Patrones de tamaño para la precisión de recuento PHARM-TROL™

Documente la reproducibilidad de un contador de partículas, de forma que sea posible llevar un registro continuo de su rendimiento con los patrones de tamaño para la precisión de recuento Thermo Scientific™ PHARM-TROL™, patrones de precisión listos para usar diseñados para uso regular con contadores de partículas en líquido para la verificación de las normas USP <788> y <789>. Los datos se documentan para las auditorías internas o de clientes mediante una suspensión de microesferas trazable al NIST™ con una concentración conocida.

Características:

• Contiene patrones de tamaño trazables al NIST™ con un recuento de partículas medido.
• Fue desarrollado para fabricantes de fármacos parenterales y soluciones oftálmicas que buscaban una verificación provisional de las normas USP <788> y <789> (Partículas en inyectables y Partículas en soluciones oftálmicas).
• Los diámetros de las partículas son trazables al medidor estándar a través del National Institute of Standards and Technology (NIST).
• Se prepara con los mismos procedimientos rigurosos que el patrón de referencia de recuento de la USP y proporciona datos relativos al control de procesos para determinar la uniformidad del recuento de partículas y verificar la calibración del tamaño.