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El método multiatributo de alta resolución (HR MAM) es un potente flujo de trabajo basado en espectrometría de masas (MS) de alta resolución y masa precisa (HRAM) que ofrece una caracterización y monitorización completas de productos bioterapéuticos. Desarrollado en un entorno seguro y conforme con las normas, el HR MAM hace posible la caracterización de productos biológicos con facilidad y permite monitorizar los atributos de calidad del producto en todas las etapas del proceso de desarrollo de fármacos, al tiempo que posibilita la realización de pruebas de pureza y la detección de nuevos picos. Los datos de alta calidad generados mediante la combinación de cromatografía de alta resolución y HRAM MS se consultan a través de un potente flujo de trabajo de software para proporcionar la máxima confianza con vistas a garantizar la calidad del producto.
Tipo | Método multiatributo |
Interfaz del espectrómetro de masas | Espectrómetro de masas híbrido cuadrupolo Orbitrap Thermo Scientific™ Q Exactive Plus |
Tipo de columna | Thermo Scientific™ Accucore Vanquish C18+, 1,5 μm, 2,1 x 150 mm |
Sistema de cromatografía líquida | Sistema UHPLC binario Thermo Scientific™ Vanquish™ Horizon, sistema UHPLC biocompatible integrado con bomba binaria |
Métodos | Métodos de adquisición LC-MS y LC-MS/MS , método de procesamiento Chromeleon y plantilla de informe Chromeleon para la prueba de idoneidad del sistema |
Preparación de muestras | Patrón de digestión de proteínas Thermo Scientific™ Pierce™ BSA, grado LC-MS |
Software | Thermo Scientific ChromeleonCDS, Thermo Scientific BioPharmaFinder 3.1 |
Para utilizar con (equipo) | HRAM-MS |
Incluye | Guía del usuario, formación, norma de idoneidad del sistema |
Unit Size | Each |
Número de catálogo | Especificaciones | Formato | Métodos | Para utilizar con (equipo) | Precio (MXN) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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IQLAAEGAEBFARAMZZZ | Each | Métodos de adquisición LC-MS y LC-MS/MS , método de procesamiento Chromeleon y plantilla de informe Chromeleon para la prueba de idoneidad del sistema | HRAM-MS | Contáctenos › | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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El método multiatributo de alta resolución (HR MAM) incluye todos los componentes necesarios para un flujo de trabajo de cuantificación y caracterización de atributos de calidad biofarmacéutica satisfactorio, que incluye lo siguiente:
Principales ventajas de HR MAM:
Conozca más compuestos desconocidos
Aprovéchese de otra dimensión y descubra qué es lo que no se ve. Detecte las impurezas de las muestras con la nueva detección de picos basada en HRAM.
Traslade sin problemas su método analítico a la monitorización rutinaria.
Aplique los datos de caracterización de proteínas generados a la identificación de atributos de calidad mediante el software BioPharma Finder. Intégrelos sin ningún problema en la monitorización de rutina y de conformidad gracias a las potentes funciones de procesamiento de MS del sistema de datos de cromatografía Chromeleon (CDS).