Confinement souple et solutions de transfert | Thermo Fisher Scientific

Pour la manipulation des liquides stériles critiques

Les récipients pour bioprocédés (BPC) et ensembles de transfert Thermo Scientific sont des systèmes à récipients à usage unique, flexibles et prêts à l’emploi, utilisés pour des applications critiques de manipulation de liquides dans les secteurs de la biopharmaceutique et de la biofabrication.

Le portefeuille de produits BPC à usage unique de Thermo Scientific comporte des récipients pour bioprocédés répertoriés sur le catalogue (en stock), ainsi que des récipients pour bioprocédés sur mesure, de tailles et de configurations différentes, fabriqués sur différents sites. Ceci permet aux utilisateurs de disposer de BPC aux différentes étapes du flux de travaux, et à n’importe quelle échelle. La pluralité de nos sites de fabrication permet de garantir l’approvisionnement.

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Avantages du confinement souple à usage unique

Les avantages des systèmes à usage unique prêts à l’emploi sont bien documentés. Parmi eux figurent notamment :

Modularité-Les systèmes BPC sont particulièrement adaptés aux différents processus, de la paillasse à des processus de production à grande échelle.
Intégration en toute simplicité-Les composants BPC fonctionnent bien à tous les stades de la production de vaccins et de produits biologiques thérapeutiques.
Praticalité-Ces systèmes contribuent à la réduction du risque de contamination croisée. En outre, l’élimination des systèmes de nettoyage en circuit fermé et de stérilisation en circuit fermé (CIP/SIP) permet de réduire le temps nécessaire à la configuration, à la maintenance et à la validation, et d’augmenter ainsi le rendement.
Avantages financiers-Ces systèmes permettent de réduire l’investissement en capitaux ainsi que les coûts de main d’œuvre et, par là, de réduire le coût des produits vendus.
Stratégie-Les systèmes permettent de raccourcir les délais de mise sur le marché et de limiter les risques à un stade plus avancé du cycle de développement de produits, en raison d’une réduction des investissements.

Produits de confinement souple à la une

Films pour bioprocédés

Les films sont conçus pour satisfaire aux exigences les plus rigoureuses de vos processus de bioproduction.

Récipients pour bioprocédés standard

Des produits de BPC 2D et 3D issus du catalogue adaptés à un vaste éventail d’applications sont disponibles avec tout un ensemble de systèmes de connexion, dans des tailles allant de 50 ml à 5 000 L.

BPC personnalisés

BPC personnalisés répondant à des besoins et à des procédés spécifiques, notamment dans les domaines suivants : stockage, échantillonnage, récolte et séparation ; culture cellulaire, applications de confinement des poudres et de transport.

Solutions de transfert de liquides

Combinez vos processus de bioproduction de façon fluide et transparente grâce à tout un ensemble de produits de transfert de liquide, standard (catalogue) ou personnalisés.

Composants et applications des systèmes BPC

Composants d’un système BPC
Solutions pour applications BPC

Le système de récipients pour bioprocédés (BPC) est constitué des éléments suivants :

Chambre- Une poche/un récipient souple fabriqués à partir d’un film plastique spécialement conçu, avec des ports permettant la connexion à d’autres composants du système. Principaux critères de sélection : volume utile, type de film, nombre de ports et type de conteneur externe.
Tubulure-Tuyau flexible utilisé pour associer la chambre aux autres composants de l’ensemble. Le choix de tubulure peut déterminer la fonctionnalité et l’avantage économique du système. Des pinces à usage unique permettant de contrôler le débit de liquide sont habituellement incluses.
Connecteurs-Le choix du système de raccord détermine le fonctionnement du BPC. Les systèmes de BPC peuvent être équipés de la plupart des différents types de connecteurs acceptés, de connecteurs aseptiques et de filtres de stérilisation. La sélection du système de raccord dépend de l’application et des préférences des clients.
Ensemble BPC-Ce terme englobe les composants 1 à 3. Il est normalement vendu sous forme de produit final stérile à usage unique, prêt à l’emploi. Des produits standard et personnalisés sont proposés.
Conteneur de support extérieur-À l’exception de certains systèmes à faible volume, l’ensemble BPC nécessite un récipient de support extérieur solide. Celui-ci doit correspondre aux dimensions de la chambre, au poids du contenu et à la fonctionnalité requise. Des conteneurs de support externes, généralement réutilisables, sont disponibles en tant que produits standard.
Accessoires-Les accessoires confèrent des fonctionnalités supplémentaires au système. L’exemple le plus courant est le chariot, grâce auquel il devient mobile. Des accessoires sont disponibles en tant que produits standard pouvant généralement être utilisés de nombreuses fois.

Opérations connexes	Applications	Solution BPC
Préparation des milieux de culture ou des tampons	Approvisionnement en poudre Hydratation dans un récipient avec opercule Hydratation dans un système fermé	Systèmes de BPC Thermo Scientific Powdertainer Revêtements de cuve avec récipients de support externes BPC Thermo Scientific Mixtainer Mélangeurs à usage unique (SUM) Thermo Scientific HyPerforma et imPULSE
Filtration	Filtration des milieux de culture et des tampons	Ensemble BPC ou ensemble collecteur/bloc de transfert, avec une option de filtre
Mélange	Mélange de milieux de culture ou de tampons, solutions protéiques après chromatographie, préparations et formulations médicamenteuses finales	SUM HyPerforma et imPULSE
Récolte	Collecte et stockage des récoltes provenant d’un fermenteur ou d’un bioréacteur	SUM HyPerforma et imPULSE
Remplissage	Réservoir de vrac pour systèmes de remplissage	BPC à évacuation par le haut et le bas standard (catalogue), de 50 à 3 000 L, avec récipients de support extérieurs Ensembles de transfert, pour le transfert de liquide du réservoir au système de remplissage
Purification	Insertion de tampons dans le système de purification Collecte et stockage de fractions	BPC à évacuation par le haut et le bas standard (catalogue), d’une contenance de 50 à 2 000 L, avec récipients de support extérieurs Systèmes Labtainer standard (catalogue) de 50 ml à 50 L BPC personnalisés avec et sans ensembles de transfert et/ou collecteurs
Stockage en vrac	Stockage de milieux de culture, de tampons et d’intermédiaires	BPC standard (catalogue) de 50 ml à 3 000 L et conteneurs de support extérieurs (BPC sur mesure également disponibles)
Collecte des déchets	Collecte non aseptique des déchets liquides	Revêtements de réservoir, BCP standard (catalogue) ou BCP personnalisés
Échantillonnage	Collecte de volumes d’échantillon au niveau des bioréacteurs, mélangeurs et récipients de stockage	BCP standard (catalogue) de 50 ml à 50 L Collecteurs et blocs de transfert personnalisés Système d’échantillonnage Thermo Scientific Three60
Transport	Transport de liquides en vrac, tampons, réactifs et intermédiaires entre les différents sites Suspensions ou solutions en vrac exigeant un mélange après expédition	BPC à évacuation par le haut et par le bas d’une contenance allant jusqu’à 3 000 L avec configurations d’expédition jusqu’à 1 000 L BPC Mixtainer disponible dans des formats 50 L, 100 L et 200 L Système Thermo Scientific imPULSE MDS (mélange, mise à quai et expédition)

Composants d’un système BPC

Le système de récipients pour bioprocédés (BPC) est constitué des éléments suivants :

Chambre- Une poche/un récipient souple fabriqués à partir d’un film plastique spécialement conçu, avec des ports permettant la connexion à d’autres composants du système. Principaux critères de sélection : volume utile, type de film, nombre de ports et type de conteneur externe.
Tubulure-Tuyau flexible utilisé pour associer la chambre aux autres composants de l’ensemble. Le choix de tubulure peut déterminer la fonctionnalité et l’avantage économique du système. Des pinces à usage unique permettant de contrôler le débit de liquide sont habituellement incluses.
Connecteurs-Le choix du système de raccord détermine le fonctionnement du BPC. Les systèmes de BPC peuvent être équipés de la plupart des différents types de connecteurs acceptés, de connecteurs aseptiques et de filtres de stérilisation. La sélection du système de raccord dépend de l’application et des préférences des clients.
Ensemble BPC-Ce terme englobe les composants 1 à 3. Il est normalement vendu sous forme de produit final stérile à usage unique, prêt à l’emploi. Des produits standard et personnalisés sont proposés.
Conteneur de support extérieur-À l’exception de certains systèmes à faible volume, l’ensemble BPC nécessite un récipient de support extérieur solide. Celui-ci doit correspondre aux dimensions de la chambre, au poids du contenu et à la fonctionnalité requise. Des conteneurs de support externes, généralement réutilisables, sont disponibles en tant que produits standard.
Accessoires-Les accessoires confèrent des fonctionnalités supplémentaires au système. L’exemple le plus courant est le chariot, grâce auquel il devient mobile. Des accessoires sont disponibles en tant que produits standard pouvant généralement être utilisés de nombreuses fois.

Solutions pour applications BPC

Opérations connexes	Applications	Solution BPC
Préparation des milieux de culture ou des tampons	Approvisionnement en poudre Hydratation dans un récipient avec opercule Hydratation dans un système fermé	Systèmes de BPC Thermo Scientific Powdertainer Revêtements de cuve avec récipients de support externes BPC Thermo Scientific Mixtainer Mélangeurs à usage unique (SUM) Thermo Scientific HyPerforma et imPULSE
Filtration	Filtration des milieux de culture et des tampons	Ensemble BPC ou ensemble collecteur/bloc de transfert, avec une option de filtre
Mélange	Mélange de milieux de culture ou de tampons, solutions protéiques après chromatographie, préparations et formulations médicamenteuses finales	SUM HyPerforma et imPULSE
Récolte	Collecte et stockage des récoltes provenant d’un fermenteur ou d’un bioréacteur	SUM HyPerforma et imPULSE
Remplissage	Réservoir de vrac pour systèmes de remplissage	BPC à évacuation par le haut et le bas standard (catalogue), de 50 à 3 000 L, avec récipients de support extérieurs Ensembles de transfert, pour le transfert de liquide du réservoir au système de remplissage
Purification	Insertion de tampons dans le système de purification Collecte et stockage de fractions	BPC à évacuation par le haut et le bas standard (catalogue), d’une contenance de 50 à 2 000 L, avec récipients de support extérieurs Systèmes Labtainer standard (catalogue) de 50 ml à 50 L BPC personnalisés avec et sans ensembles de transfert et/ou collecteurs
Stockage en vrac	Stockage de milieux de culture, de tampons et d’intermédiaires	BPC standard (catalogue) de 50 ml à 3 000 L et conteneurs de support extérieurs (BPC sur mesure également disponibles)
Collecte des déchets	Collecte non aseptique des déchets liquides	Revêtements de réservoir, BCP standard (catalogue) ou BCP personnalisés
Échantillonnage	Collecte de volumes d’échantillon au niveau des bioréacteurs, mélangeurs et récipients de stockage	BCP standard (catalogue) de 50 ml à 50 L Collecteurs et blocs de transfert personnalisés Système d’échantillonnage Thermo Scientific Three60
Transport	Transport de liquides en vrac, tampons, réactifs et intermédiaires entre les différents sites Suspensions ou solutions en vrac exigeant un mélange après expédition	BPC à évacuation par le haut et par le bas d’une contenance allant jusqu’à 3 000 L avec configurations d’expédition jusqu’à 1 000 L BPC Mixtainer disponible dans des formats 50 L, 100 L et 200 L Système Thermo Scientific imPULSE MDS (mélange, mise à quai et expédition)