원료의약품연구회에서 LC 시스템으로 가능한 응용 분석 솔루션의 세계를 여러분께 소개합니다!

기존 Thermo Fisher Scientific 에서 제공하는 다양한 구성의 LC 시스템을 이용한 응용 솔루션을 소개해 드립니다. 제약, 식품, 산업 등 불순물 분석에서 필요한 불순물의 규명, 정량까지 효과적인 분석을 위한 솔루션과 더불어 HPLC에서 UHPLC로의 분석법 이전 시 꼭 확인하셔야할 컬럼 선택 및 솔루션, 그리고 제약 분야에서 특히나 강조되고 있는 Data integrity를 위한 QbD 솔루션까지! 사용자 맞춤형으로 설계 가능한 Thermo Fisher Scientific의 Vanquish LC 시스템 및 솔루션을 확인하시기 바랍니다.  

Corporate workshop
9월 6일(금) 11:40 ~ 12:00 I 곤지암리조트 E/W 빌리지 B2 컨벤션홀

[점심제공] 
12:10~13:30 (스키하우스 2층 카페테리아)

주제: AQbD 기반에서 chromsword Developer를 이용한 원료 의약품 및 유연물질 분석법 개발 자동화

이정향 책임 (써모 피셔 사이언티픽)

원료 의약품 및 원료 의약품 개발프로세스에서 분석방법의 개발은 중요한 구성요소입니다.
특히 유연물질의 분석에 있어서 유연물질을 찾아내기 위한 분석법을 개발하고 이를 검증 (Robustness test) 하고 Design space를 통한 시험 작동 설계 범위를 결정짓는 것은 많은 시행착오와 노동력을 요구합니다.
최근 ‘의약품 품질관리 시험법의 분석 설계기반 품질고도화기법(AQbD) 활용 연구’가 본격적으로 추진되고 있으며 국내외 사례에 집중되고 있습니다. 이에 엄격한 ICH 규제 기준을 충족하고 제한된 시간과 인원 및 resource 환경에서 적합한 기준에 따라 품질기준과 안정성을 충족하는 분석법 개발을 위해 Thermo Sceitnfic Vanquish Method Scout system과 Chrmosword의 조합은 이 어려운 분석법 개발의 속도를 가속화 하며 적합한 DoE 에 따른 실험

설계를 통해 QbD 에 준하는 분석법 개발로 자신감을 더해 드릴 것입니다.

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