Caractéristiques Countess Automated Cell Counter

Lorsque vous laissez un dispositif automatisé compter les cellules pour vous, vous devez vous assurer qu’il est aussi fiable et précis que vous l’êtes ou mieux que vous ne l’êtes. La fiabilité veut dire qu’elle comptera les cellules correctement et la précision, qu’elle produira le même résultat à chaque fois, peu importe qui l’exploite.

Intègre l’intelligence artificielle. Vous pouvez faire confiance aux Countess 3 (brightfield) et Countess 3 FL (brightfield et fluorescence) Automated Cell Counters parce qu’ils ont été développés à l’aide d’un algorithme de réseau neural d’apprentissage profond pour générer des comptages précis en mode champ lumineux ou fluorescent à chaque fois. L'algorithme a été programmé pour reconnaître les cellules par des experts en biologie cellulaire basés sur des centaines de plaques contenant des dizaines de types de cellules et de conditions d'échantillons différents.

Le résultat donne un compteur de cellules qui “pense” comme un biologiste cellulaire, même pour les échantillons de cellules difficiles comme les cellules mononucléaires de sang périphérique (PBMC), les cellules fragmentées, et les échantillons avec des débris. Sur l’écran haute résolution Countess, vous pouvez voir les cellules qui sont comptées et les débris qui ne le sont pas.

Par rapport aux comptages d’hémocytomètres manuels, le comptage automatisé des cellules avec les instruments Countess 3 est susceptible de réduire les erreurs de données et la variabilité de nombreuses causes, y compris la subjectivité et la fatigue de l’utilisateur, la zone de comptage et les échantillons difficiles. Les compteurs de cellules Countess 3 permettent d’obtenir à la fois la précision des comptages manuels de cellules et la précision des comptages de cytomètres de flux, sans les dépenses ni la formation requises par la cytométrie en flux.

Étend la zone de comptage. Pour économiser du temps pendant le comptage manuel, de nombreux utilisateurs ne comptent qu’un ou deux carrés sur une grille d’hémocytomètre. Compter plus de carrés (une plus grande surface) permet généralement d’obtenir des résultats plus précis, mais cela prend plus de temps. Les Countess 3 Automated Cell Counters interrogent une zone de près de quatre carrés, ce qui augmente la précision tout en réduisant les effets de variation de la distribution cellulaire. Et ils peuvent compléter la mise au point automatique, la mise en place automatique, la capture d’images et le comptage en moins de 30 secondes.

Gère l'agglutination des cellules et les débris. Les cellules agglutinées peuvent être difficiles à compter manuellement ou même avec des compteurs automatisés, car il est difficile de discerner les limites entre les cellules. Les échantillons contenant des débris rendent le comptage plus complexe. Les Countess 3 Automated Cell Counters excluent automatiquement les débris des numérations de cellules et leurs algorithmes avancés peuvent clairement identifier les limites des cellules à l’intérieur des cellules agglutinées, ce qui entraîne des numérations des cellules très précises.

Analyse des clusters de rapports. En plus d'identifier les cellules uniques dans les amas cellulaires, les Countess 3 Automated Cell Counters détectent ces amas cellulaires pour mesurer davantage le pourcentage total d'agrégation dans un échantillon. L'affichage à l'écran distingue de manière unique les agrégats avec une couleur différente par rapport à la cellule unique pour refléter l'identification, et le mode de champ lumineux fournit une confirmation visuelle des cellules dans chaque agrégat.

Comptage de cellules en mode de champ lumineux avec Countess 3 ou Countess 3 FL Automated Cell Counter est simple et facile. Il suffit de préparer la lame, d’activer les fonctions Rapid Capture et Autosave, et d’insérer la lame. L’instrument fait le reste automatiquement : illumination, mise au point, et comptage.

Le comptage cellulaire automatisé est non seulement plus simple et moins fastidieux que le comptage manuel, il nécessite également moins de qualification. 

Écran tactile réactif et interface intuitive. Le logiciel du Countess 3 Automated Cell Counter est intuitif et facile à explorer. L’écran tactile LCD réactif ne nécessite pas d’ordinateur externe. La résolution de 1280 x 800 de l’écran fournit des images cellulaires de haute qualité, qui peuvent bénéficier d’aide pour identifier le comptage des cellules vivantes/mortes et, avec le Countess 3 FL Automated Cell Counter, la possibilité de visualiser la fluorescence. L’écran s'encastre dans l’instrument , ce qui facilite le nettoyage. 

Les lames jetables de la chambre de comptage de cellules Invitrogen restent disponibles, éliminant ainsi la nécessité de nettoyer la lame réutilisable et d’attendre qu’elle sèche entre les échantillons cellulaires. Les lames jetables sont pratiques pour le traitement rapide des échantillons cellulaires lorsqu’il y en a beaucoup à traiter ou pour simplifier l’élimination des échantillons contaminés ou dangereux.

La solution logicielle Countess SAE est un module logiciel en option qui prend en charge la tenue d’archives électroniques qui est conforme à la règle sur les registres et signatures électroniques de l’autorité de validation des aliments et des médicaments aux États-Unis, partie 11 du titre 21 du Code des règlements fédéraux (21 CFR, partie 11). Cette réglementation définit les exigences relatives à l’utilisation des documents électroniques à la place des documents papier.

La conformité à la norme 21 CFR part 11 est composée d'exigences procédurales et techniques.  

• Les exigences de procédure sont les procédures opérationnelles standard établies par l'établissement de l'utilisateur final.  

• Les exigences techniques sont les caractéristiques fonctionnelles du logiciel de gestion de la conformité utilisé.  

Le fait de satisfaire aux exigences techniques ne garantit pas uniquement la conformité à la norme 21 CFR part 11.  La conformité est la conséquence du processus de travail et des systèmes utilisés par l’institution.

Les capacités du logiciel comprennent la restriction des utilisateurs non autorisés, les politiques de mot de passe et les dates d’expiration, les permissions et les rôles définis des utilisateurs, le suivi de tous les changements de données par le biais d’un journal d’audit, des rapports d’audit et des flux de travail de signature électronique intégrés. Tous les compteurs de cellules automatisés Countess 3 et Countess 3 FL peuvent fonctionner en mode SAE après l’achat de la licence du logiciel Countess SAE. Pour atteindre la conformité à la partie 11, titre 21 du CFR, votre institution devra également établir et documenter des procédures opérationnelles standard de manière conforme.

Le panneau de configuration SAE est le composant de la solution logicielle SAE de Countess pour l’aide à la  partie 11, titre 21 du CFR  qui permet la configuration de l’instrument Countess pour répondre aux besoins spécifiques de l’utilisateur. Un autre composant, le Profil d’application Countess, doit être installé sur le panneau de configuration SAE avant que les paramètres SAE de l’instrument Countess puissent être utilisés. Une fois que le logiciel Countess Application Profile est installé sur le panneau de configuration SAE, un serveur SAE (ordinateur de réseau) est utilisé pour se connecter à l’instrument Countess. Le panneau de configuration SAE doit fonctionner à partir d’un ordinateur de réseau avec une adresse IP statique. 

La licence logicielle Countess SAE pour la partie 11, titre 21 du CFR est destinée à être utilisée avec les Countess 3 et Countess 3 FL Automated Cell Counters et prend en charge la conformité avec les directives FDA à la partie 11, titre 21 du CFR pour la sécurité, l’audit et les signatures électroniques (SAE) à l’aide du panneau de configuration SAE. Une licence logicielle SAE est requise pour activer le mode SAE sur chaque Countess Automated Cell Counter.  

Le logiciel d’analyse du panneau de configuration SAE permet l ’activation de la partie 11, titre 21 du CFR en activant le mode SAE sur l’instrument Countess. Lorsque le mode SAE est activé, l’instrument Countess se connecte au panneau de configuration SAE via le serveur SAE. Les paramètres de sécurité, d’audit et de signature électronique, tels que définis dans le panneau de configuration SAE, sont implémentés sur l’instrument Countess. 

Les fonctionnalités incluent la restriction des utilisateurs non autorisés au système, les politiques de mot de passe et les dates d’expiration, les autorisations et rôles utilisateur définis, le suivi de toutes les modifications de données via le journal d’audit, les rapports d’audit disponibles et les flux de travail de signature électronique intégrés. Tous les Countess 3 et Countess 3 FL Automated Cell Counters peuvent fonctionner en mode SAE par l’achat de la licence logicielle Countess SAE.

L’accès est limité au personnel autorisé via le nom d’utilisateur et le mot de passe. 

La fonction d’audit électronique du panneau de configuration SAE permet de suivre les actions effectuées par l’utilisateur et d’effectuer des modifications dans les paramètres SAE. Les actions ont suivi l ’alignement et l’alignement silencieusement, l’acquisition d’images et les exportations d’images.

Au sein de la fonction d’audit électronique, il existe des options permettant de sélectionner des actions utilisateur spécifiques à auditer et de déterminer si les audits seront silencieux, facultatifs ou requis. En outre, l’analyse de rapport génère des actions utilisateur DFOR, des modifications de modules SAE et des actions et événements logiciels ou instruments.

La fonction e-signature du panneau de configuration SAE détermine les fonctions pour lesquelles les utilisateurs doivent satisfaire aux exigences de signature.  

Dans la fonction e-signature, vous pouvez configurer le nombre d’utilisateurs dans différents rôles qui doivent signer chaque événement par e-signature. Vous pouvez également créer des significations distinctes et personnaliser les exigences de signature pour chaque.

Les Countess 3 Automated Cell Counters font bien plus que simplement compter les cellules. La coloration au bleu trypan vous permet d’évaluer le pourcentage de cellules viables dans votre échantillon. Ou, en colorant vos échantillons avec l’un des nombreux colorants fluorescents qui peuvent être détectés avec le système Countess 3 FL, vous pouvez effectuer des analyses de viabilité plus sophistiquées, détecter les différentes étapes de l’apoptose et de la mort cellulaire, mesurer l’efficacité de la transfection, et bien plus encore. 

Données à cellule unique. Compteur de cellules Countess 3 analysez et stockez les données pour chaque cellule de votre échantillon. Vous pouvez effectuer un zoom avant sur n’importe quelle cellule et afficher sa taille, sa luminosité, sa circularité et ses valeurs de fluorescence. Vous pouvez également générer un tracé à points au format FCS (Flow Cytometry Standard) et analyser, transformer et reformater les données dans de nombreux programmes d’analyse logicielle de la cytométrie en flux.

Comptage des noyaux isolés. L'isolement des noyaux permet la caractérisation de l'hétérogénéité parmi les échantillons pour les dosages à cellule unique comme l'expression génétique ou le séquençage ATAC. Le Countess 3 FL Automated Cell Counter permet le comptage de petits objets d'à peine 3 microns lors de l'utilisation du mode de comptage par fluorescence uniquement pour faciliter un comptage précis des noyaux isolés pour les applications en aval.

Divers échantillons de cellules de sable de lignées cellulaires. Comme les algorithmes de comptage Countess 3 ont été formés sur un ensemble diversifié de échantillons de cellules, vous pouvez être certain que vos cellules seront comptées avec précision. Le tableau montre les types de lignées cellulaires qui ont été testés et vérifiés sur les Countess 3 et Countess 3 FL Automated Cell Counters. 

Pour utiliser la solution logicielle SAE de Countess avec votre Countess 3 Automated Cell Counter, vous pouvez acheter une licence logicielle séparément ou dans un ensemble instrument Countess 3 FL et licence logicielle.