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Software LIMS para laboratorios farmacéuticos y biofarmacéuticos
Un LIMS farmacéutico para cada etapa en el descubrimiento, desarrollo y fabricación de fármacos
La calidad y la integridad de la investigación y los estudios de desarrollo previos son fundamentales para fabricar un medicamento con éxito. Los sistemas de gestión de la información de laboratorio (LIMS) garantizan que los datos se capturan, se siguen y se mantienen a lo largo de todo el proceso de descubrimiento, desarrollo, bioanálisis y fabricación de fármacos. Thermo Fisher Scientific se encuentra en una posición única para respaldar su empresa, ya sea en estudios de investigación iniciales o en el desarrollo bioanalítico, la fabricación de productos y el análisis de ensayos clínicos.
El software LIMS en los laboratorios farmacéuticos tiene requisitos diferentes dependiendo de las especificaciones del laboratorio. El descubrimiento y desarrollo de fármacos requiere que las organizaciones sean ágiles a la hora de gestionar los diversos tipos y volúmenes de datos. Los LIMS para laboratorios farmacéuticos de I+D requieren más flexibilidad, mientras que los LIMS para laboratorios farmacéuticos de aseguramiento y control de calidad requieren un estricto cumplimiento de los SOP y la conformidad normativa.& El software LIMS para productos farmacéuticos que ofrece Thermo Fisher se ha diseñado para satisfacer las necesidades de su laboratorio farmacéutico. Seleccionar las capacidades informáticas adecuadas para impulsar su línea R+D de producción única de fármacos puede acortar los ciclos de investigación y aumentar la eficacia de su programa.& En consecuencia, nuestro LIMS para laboratorios farmacéuticos se ha diseñado teniendo en cuenta estos diferentes entornos de laboratorio. Tanto si está desarrollando candidatos a fármacos, sintetizando matrices de moléculas pequeñas, mutando líneas de células para crear nuevos productos biológicos o en el proceso de estudios bioanalíticos o de fabricación, disponemos de soluciones LIMS adaptadas a sus necesidades.
LIMS para investigación y desarrollo
Puede resultar difícil encontrar una solución informática de laboratorio compatible con los diferentes flujos de trabajo científicos en la investigación y el desarrollo farmacéuticos. El uso de un LIMS en los estudios de investigación y desarrollo ayuda a garantizar que su valiosa propiedad intelectual se documenta y mantiene en un lugar seguro. Thermo Fisher ofrece una solución LIMS con capacidades de organización de muestras e inventarios, preparación y análisis de muestras, integración de instrumentos y software y gestión de cargas de trabajo en muchos tipos diferentes de flujos de trabajo de I+D, como biología molecular, genómica, biobancos, purificación y formulación.&
LIMS para bioanálisis
Thermo Fisher ofrece una solución LIMS específicamente diseñada para respaldar el flujo de trabajo bioanalítico. El software informático puede respaldar sus estudios de bioanálisis, desde el desarrollo y la validación de métodos hasta el cierre de estudios y la elaboración de informes finales, incluidas las integraciones con el software y los instrumentos de laboratorio. Con software se asegura que los estudios se realicen de acuerdo con las normativas de la industria, incluidas 21CFR58 (GLP) y 21CFR11. Muchas de las principales organizaciones farmacéuticas y de investigación por contrato de todo el mundo, confían en la solución LIMS de Thermo Fisher para el bioanálisis.
LIMS para desarrollo de procesos y fabricación
El principal desafío en el desarrollo de procesos farmacéuticos, el control de calidad y la fabricación es lograr y mantener la conformidad con normativas como FDA 21 CFR Parte 11, ISO 17025 y GxP, así como garantizar y demostrar la integridad de los datos. Una solución de laboratorio completa y conectada que incluye LIMS, LES (sistemas de gestión de laboratorio) y SDMS (sistema de gestión de datos científicos) impulsa la conformidad y la integridad de los datos al mostrar claramente el recorrido de los datos a lo largo de todos los procesos. Demuestre la integridad de los procesos mediante SOP electrónicos paso a paso en LES, que se conectan directamente a un LIMS.
Integración de instrumentos y sistemas
Las capacidades de integración flexible y visualización de datos son la base de un laboratorio conectado. La construcción de un ecosistema de laboratorio que conecte a las personas, los instrumentos, los consumibles y el software requiere disponer de las capacidades y herramientas adecuadas. Thermo Fisher combina un completo conjunto de herramientas de integración que abarcan ámbitos como la conectividad, la visualización de datos, el comercio electrónico, los servicios y la infraestructura, para ayudarle a descubrir el valor oculto de sus datos.
Capacidades del cuaderno de laboratorio electrónico (ELN)
El software Thermo Scientific Core ELN es un cuaderno electrónico de laboratorio (ELN) flexible para capturar, analizar, gestionar y compartir datos e información científicos vitales. Cree rápida y fácilmente cuadernos, entradas y secciones para dar respuesta a las necesidades de su laboratorio. Los datos pueden reunirse en un experimento a partir de sistemas de datos externos, hojas de cálculo, presentaciones y documentos. La colaboración y el intercambio de datos se facilitan mediante el uso del software Core ELN.
Secuenciación/Genómica
Realice un seguimiento de los datos genómicos en varios flujos de trabajo, convirtiendo grandes cantidades de datos en información procesable que respalda la toma de decisiones. Los datos genómicos se pueden capturar y seguir de una forma sencilla y precisa desde la obtención de muestras hasta la generación de informes finales, lo que ayuda a optimizar los resultados.
Descubrimiento de moléculas pequeñas
Supervise la información de las muestras extraídas a lo largo de todo el proceso, desde la obtención de datos, el análisis, la elaboración de informes y el envío, hasta el almacenamiento, el archivado y la destrucción. El seguimiento del ciclo de vida completo de una muestra proporciona a los científicos una perspectiva de 360° sobre los datos de la muestra, lo que permite una toma de decisiones rápida e informada.
Biobancos
Los avanzados sistemas de gestión de información de laboratorios (LIMS) permiten gestionar ubicaciones de muestras biológicas, tramitar solicitudes en línea, garantizar el cumplimiento y la seguridad de los datos, integrar instrumentos, mantener la cadena de custodia y procesar los datos demográficos de pacientes y la facturación de clientes.
Productos biológicos
Gestione las relaciones desde la creación inicial de muestras hasta la fabricación final de productos. Siga su secuencia a través del PCR, la clonación y la expresión. Consulte la información de vectores, incluidos detalles como marcadores de selección y secuencias. Realice el seguimiento de las mutaciones y las líneas celulares, supervise la expresión y caracterización de proteínas y mucho más.
Bioanalítico
El bioanálisis es una parte esencial del desarrollo preclínico y clínico de los fármacos. Mejore la eficacia en la validación de los ensayos, el análisis y seguimiento de muestras y los informes de resultados.
Solución farmacéutica de aseguramiento y control de calidad
Un LIMS diseñado específicamente para la fabricación farmacéutica y los laboratorios de aseguramiento/control de calidad conecta varios laboratorios, instrumentos diversos y flujos de trabajo variados, y los integra con los sistemas empresariales existentes. La solución para el aseguramiento/control de calidad farmacéutico ofrece capacidades estándar en el sector, como la disolución, permite gestionar y realizar las pruebas de estabilidad de las muestras, y se complementa con un exclusivo módulo de revisión diseñado para agilizar la revisión y aprobación.
Explore el LIMS para aseguramiento y control de la calidad farmacéutica
Vacunas/Inmunizaciones
Seleccionar las capacidades informáticas adecuadas puede ser clave para impulsar su línea I&D, acortar los ciclos de investigación y aumentar la eficacia de su programa. Implementar nuestro software LIMS para el desarrollo de vacunas puede acelerar la salida al mercado, la calidad y la productividad/eficacia operativas.
Secuenciación/Genómica
Realice un seguimiento de los datos genómicos en varios flujos de trabajo, convirtiendo grandes cantidades de datos en información procesable que respalda la toma de decisiones. Los datos genómicos se pueden capturar y seguir de una forma sencilla y precisa desde la obtención de muestras hasta la generación de informes finales, lo que ayuda a optimizar los resultados.
Descubrimiento de moléculas pequeñas
Supervise la información de las muestras extraídas a lo largo de todo el proceso, desde la obtención de datos, el análisis, la elaboración de informes y el envío, hasta el almacenamiento, el archivado y la destrucción. El seguimiento del ciclo de vida completo de una muestra proporciona a los científicos una perspectiva de 360° sobre los datos de la muestra, lo que permite una toma de decisiones rápida e informada.
Biobancos
Los avanzados sistemas de gestión de información de laboratorios (LIMS) permiten gestionar ubicaciones de muestras biológicas, tramitar solicitudes en línea, garantizar el cumplimiento y la seguridad de los datos, integrar instrumentos, mantener la cadena de custodia y procesar los datos demográficos de pacientes y la facturación de clientes.
Productos biológicos
Gestione las relaciones desde la creación inicial de muestras hasta la fabricación final de productos. Siga su secuencia a través del PCR, la clonación y la expresión. Consulte la información de vectores, incluidos detalles como marcadores de selección y secuencias. Realice el seguimiento de las mutaciones y las líneas celulares, supervise la expresión y caracterización de proteínas y mucho más.
Bioanalítico
El bioanálisis es una parte esencial del desarrollo preclínico y clínico de los fármacos. Mejore la eficacia en la validación de los ensayos, el análisis y seguimiento de muestras y los informes de resultados.
Solución farmacéutica de aseguramiento y control de calidad
Un LIMS diseñado específicamente para la fabricación farmacéutica y los laboratorios de aseguramiento/control de calidad conecta varios laboratorios, instrumentos diversos y flujos de trabajo variados, y los integra con los sistemas empresariales existentes. La solución para el aseguramiento/control de calidad farmacéutico ofrece capacidades estándar en el sector, como la disolución, permite gestionar y realizar las pruebas de estabilidad de las muestras, y se complementa con un exclusivo módulo de revisión diseñado para agilizar la revisión y aprobación.
Explore el LIMS para aseguramiento y control de la calidad farmacéutica
Vacunas/Inmunizaciones
Seleccionar las capacidades informáticas adecuadas puede ser clave para impulsar su línea I&D, acortar los ciclos de investigación y aumentar la eficacia de su programa. Implementar nuestro software LIMS para el desarrollo de vacunas puede acelerar la salida al mercado, la calidad y la productividad/eficacia operativas.
Investigación y desarrollo
Supervise y gestione los datos en muestras, ensayos, procesos, solicitudes, inventario e informes a lo largo de los procesos de descubrimiento y desarrollo terapéuticos.
Fabricación
Conecte el estudio de estabilidad, la monitorización medioambiental, la uniformidad del contenido y los resultados de las pruebas de disolución para garantizar la calidad del producto por lotes y en los lanzamientos continuos.
Gestión / acceso / seguimiento de muestras
Se necesitan procesos de gestión de muestras eficaces para garantizar la integridad de las muestras, la calidad de los datos y una cadena de custodia adecuada. Las capacidades de gestión de muestras incluyen gestión de envíos, acceso y gestión de inventario.
Gestión de los instrumentos
Supervise el estado de los instrumentos del laboratorio y programe el trabajo y el mantenimiento. Gestione la capacidad de almacenamiento y los congeladores en todas las instalaciones para mantener los requisitos ambientales de soluciones, reactivos, muestras, etc., y garantizar que se conservan en las condiciones adecuadas.
Gestión de inventario
Las funciones de gestión de inventario y almacenamiento registran dónde se han almacenado los artículos y durante cuánto tiempo. El software LIMS gestiona los suministros de existencias y los reactivos y puede activar alertas de pedidos automáticos.
Gestión del laboratorio
Conocer los gastos generales y la capacidad que su equipo puede soportar es fundamental para determinar los plazos, informar sobre los tiempos de entrega y obtener recursos para proyectos. Vea una descripción completa de las muestras que están en espera y su estado.
Conformidad SOP
Los flujos de trabajo guían a los analistas a lo largo de los pasos de los métodos para garantizar que se cumplen los SOP y se registra el historial completo del proceso. Favorece la calidad y facilita el cumplimiento de las normativas a través de la ejecución repetible de los métodos y procesos.
Capacidades de flujo de trabajo
Los usuarios pueden configurar rápidamente flujos de trabajo que se asignan a sus procesos de laboratorio exclusivos, automatizando las decisiones y acciones. Los flujos de trabajo simplifican la configuración e implementación inicial del sistema y permiten a los laboratorios adoptar fácilmente nuevos métodos y cambios en los procesos.
Automatización del laboratorio
Control de instrumentos para estaciones de trabajo de manipulación y síntesis de líquidos, incluidos Thermo Fisher y otros proveedores.
Entorno de trabajo colaborativo
Recopile y comparta datos de forma segura en tiempo real con colaboradores de su laboratorio o de todo el mundo.
Integración y conectividad
El software LIMS puede conectarse a sistemas de empresa, como los sistemas de planificación de recursos empresariales (ERP) y los sistemas de ejecución de fabricación (MES), así como a sistemas de laboratorio, que incluyen cuadernos electrónicos de laboratorio (ELN) y sistemas de datos cromatográficos (CDS).
Implementación en la nube o de forma local
La opción de implementación mediante una infraestructura gestionada por Thermo Fisher incluye servidores, sistemas operativos y bases de datos, copias de respaldo, recuperación ante desastres y supervisión de la seguridad de la información, lo que reduce los costes iniciales del hardware y continuos de TI.
Conformidad
Acceso seguro al sistema y controles para permitir la conformidad con las normativas del sector más recientes, como GMP, ISO 17025 y FDA 21 CFR Parte 11.
Security
La ciberseguridad es fundamental para garantizar la integridad de los datos y la continuidad de las operaciones. Garantice el acceso seguro a los datos y al sistema a nivel local o en la nube.
Aplicación móvil nativa
Permite acceder a las funciones LIMS y LES a través de la tableta, así puede llevar LIMS consigo para ejecutar métodos y recopilar y procesar muestras.
Solución de análisis de datos
Conjunto de paneles listos para usar, que muestra información clave sobre el laboratorio y el negocio, incluida la disponibilidad de recursos, la información sobre existencias, el estado de la ubicación y el rendimiento del laboratorio en un formato interactivo claro.
Informes y análisis de datos
La información en el LIMS puede ser comunicada, compartida, analizada y auditada. Se capturan todas las relaciones y metadatos, lo que permite a los usuarios trabajar con los datos en contexto.
Archivo de datos
Garantice la correcta retención de los registros electrónicos y el archivo de datos para cumplir con los requisitos normativos más recientes.
Permite el descubrimiento de fármacos de alto rendimiento en Amgen con el software Thermo Fisher Platform for Science
Defina, capture y gestione los datos de laboratorio en los flujos de trabajo
Diseñe y ejecute sus experimentos y capture datos de forma fluida
Refuerce el cumplimiento de los procesos y facilite la gestión electrónica y la ejecución de SOP
Una solución informática integral líder para los clientes farmacéuticos con un bajo coste de propiedad y un alto rendimiento de la inversión
Una nueva era: tecnologías inteligentes y digitales
Refuerce sus flujos de trabajo bioanalíticos
Tutorial de THERMO Scientific LES
Permite el descubrimiento de fármacos de alto rendimiento en Amgen con el software Thermo Fisher Platform for Science
Defina, capture y gestione los datos de laboratorio en los flujos de trabajo
Diseñe y ejecute sus experimentos y capture datos de forma fluida
Refuerce el cumplimiento de los procesos y facilite la gestión electrónica y la ejecución de SOP
Una solución informática integral líder para los clientes farmacéuticos con un bajo coste de propiedad y un alto rendimiento de la inversión
Una nueva era: tecnologías inteligentes y digitales
Refuerce sus flujos de trabajo bioanalíticos