Logiciel CDS : Conçu pour les produits biopharmaceutiques

Les structures complexes des agents thérapeutiques biopharmaceutiques nécessitent une sélectivité et une sensibilité accrues, ce qui entraîne une demande d’instruments et de logiciels puissants pour leur acquisition et analyse des données. Auparavant, cela nécessitait deux progiciels, un pour les activités de développement et un pour le contrôle qualité (CQ). Le système de données chromatographiques (CDS) Thermo Scientific Chromeleon 7.3.2 fonctionne facilement dans les deux zones et prend en charge les instruments de spectrométrie de masse (MS) dans un environnement d’entreprise conforme, offrant ainsi une transition fluide du développement vers le CQ au sein d’une seule plateforme logicielle.

Qu’en disent les utilisateurs ?
« Nous utilisons Chromeleon quotidiennement dans mes laboratoires. Les modèles de rapport Chromeleon nous permettent de conserver toutes les données brutes, la manipulation de données et l’enregistrement de lots dans un seul fichier. La soumission vers notre logiciel de cahier électronique de laboratoire est donc extrêmement facile. Toutes les informations relatives à l’expérience se trouvent au même endroit. »

- Responsable du laboratoire de recherche, Genentech

 

Prise en charge des flux de travail pour l’industrie biopharmaceutique

Le CDS Chromeleon offre un contrôle natif des instruments MS et MS/MS (provenant de GC, HPLC et IC) avec un support de flux de travail pour l’analyse ciblée et non ciblée, y compris les tests de commercialisation pour les protéines intactes et digérées, l’analyse des oligonucléotides et les bioanalyses pharmaceutiques par LC-MS/MS.

• Pilotage de plus de 35 instruments MS Thermo Scientific, dont les systèmes simple quadripôle et triple quadripôle et Orbitrap à haute résolution et précision de masse (HRAM)
• Prise en charge des flux de travail, notamment bioanalyse, méthode multiattribut (MAM), déconvolution des protéines intactes, analyse des oligonucléotides, analyse des dioxines et des PCB et SVOC
• Modèles de rapports intégrés et vues spécifiques aux besoins de la réalisation de MAM, d’analyse des oligonucléotides et d’expériences de bioanalyses
• Connexions bidirectionnelles pour les logiciels Thermo Scientific SampleManager et le Watson LIMS pour une prise en charge complète de bout en bout

En savoir plus sur les fonctionnalités du CDS Chromeleon pour la spectrométrie de masse ›

Conçu pour la conformité : exploitez les outils de conformité pour la MS

• Le CDS Chromeleon est le logiciel recommandé pour piloter les instruments MS Thermo Scientific pour mener des analyses en toute conformité Réglage conforme pour les instruments MS Thermo Scientific ISQ, TSQ et Exploris
• Conformité avec une gamme complète de fonctionnalités afin d’assurer le respect des réglementations, des directives sur l’intégrité des données et des exigences en matière de dossiers électroniques
• Maintenir la conformité des contrôles utilisateur et historiques d’expertise complets pour suivre et documenter toutes les actions
• Démontrer la conformité avec des revues d’historiques d’expertise simples et régulières
  • Les événements et les requêtes d’historique d’expertise présentent rapidement et clairement les informations nécessaires
  • La gestion des versions montre comment les modifications ont affecté les résultats

Construit pour le CQ : jusqu’à 33 % d’efficacité en plus pour les analyses MS de routine

Soyez plus serein avec moins de cycles d’analyses inexploitables et de résultats hors spécification grâce à :

• un dépannage et des diagnostics intégrés pour les systèmes spécifiques HPLC et UHPLC Thermo Scientific afin de minimiser les temps d’arrêt
• des vérifications de la séquence avant le lancement du cycle et une évaluation en temps réel lors du cycle des tests d’adaptabilité système (SST) avec Intelligent Run Control pour agir en fonction des résultats, permettent plus d’analyses correctes "du premier coup"
• des procédures eWorkflow universelles améliorées simplifient et contrôlent la création de séquences afin de simplifier l’application des SOP
• des modèles de rapports basés sur une feuille de calcul pour calculer les résultats au sein du CDS

Conçu pour le MAM : tout droit vers la découverte

Le CDS Chromeleon fait partie intégrante du flux de travail de Thermo Scientific MAM 2.0. Ce flux de travail puissant à haute résolution MS permet une caractérisation et une surveillance simples et conformes des peptides et permet de surveiller les attributs de qualité critiques à toutes les étapes du processus de développement de médicaments. Le flux de travail tire parti des capacités de conformité complètes : notamment acquisition de données, quantification des attributs qualité, nouvelle détection des pics et création de rapports personnalisables basés sur des tableurs.

Conçu pour la bioanalyse : bioanalyse des grandes molécules et études de pharmacocinétique et métabolisme des médicaments (DMPK)

Connaître vos molécules est essentiel et la précision est primordiale dans le cadre d’études DMPK. Le CDS Chromeleon offre une solution logicielle unique évolutive, d’une station de travail autonome locale à un système d’entreprise multisite, avec des fonctionnalités intégrées pour satisfaire les exigences de conformité plus simplement. Il offre un contrôle fiable et robuste des systèmes HPLC et MS grâce à la fonctionnalité MS/MS intégrée pour l’acquisition et le traitement des données. Une passerelle bidirectionnelle pour le Watson LIMS offre une prise en charge complète de bout en bout.

Conçu pour les oligonucléotides : analyse fiable et précise de vos produits d’oligonucléotides

Du contrôle des instruments et l’acquisition des données, en passant par le traitement automatisé des données aux rapports personnalisables et examens d’intégrité des données rationalisées, le CDS Chromeleon facilite l’analyse LC-MS haute résolution conforme des oligonucléotides modifiés et non modifiés. La confirmation précise du poids moléculaire haut débit est rationalisée grâce à un traitement automatisé de déconvolution intact. Le CDS Chromeleon offre des examens électroniques simplifiés améliorés des données et un stockage organisé et sécurisé des données avec les avantages d’un système d’entreprise évolutif pour une collaboration globale.