크로마토그래피 데이터 시스템(CDS) 소프트웨어 - 제약 분야를 위한 설계

제약 검사를 완벽하게 수행하기 위해, 크로마토그래피 데이터 시스템(CDS)을 선택하는 것은 데이터 수집, 처리 및 보고에 소요되는 작업에 막대한 영향을 미칠 수 있습니다. 분석법 개발 시간, 편차, 재분석, 데이터 검토 주기에 소요되는 시간을 줄이면서도 사용자에게 직관적인 기능을 제공하는 소프트웨어는 투자 대비 수익률이 매우 높습니다. 

 Thermo Scientific Chromeleon 7.3.2 크로마토그래피 데이터 시스템(CDS) 이 일상적인 검사 효율성을 최대 33%까지 높이고, gold-standard 데이터 무결성 기능을 제공하면서도, 사용자가 분석법을 개발, 검증 및 활용할 수 있도록 설계한 간단한 솔루션을 어떻게 제공하고 있는 지 알아보세요. 

사용자의 반응은 어떤가요?
"분석법 개발 과학자로서 저의 일상적인 업무는 Chromeleon 소프트웨어의 직접적인 영향을 받습니다. Chromeleon을 사용하면 분석 절차를 성공적으로 설계 및 수행하고, 하나의 중앙 컴퓨터에서 여러 기기를 동시에 제어하고, 데이터를 실시간으로 모니터링하여 연구 설계를 용이하게 할 수 있습니다. 분석법 개발에는 시간이 가장 중요한데, Chromeleon을 사용하면 시간을 절약하고 소프트웨어를 사용하지 않을 때보다 더 원활하고 효율적으로 연구를 진행할 수 있습니다."

- Research Scientist, Charles River Laboratories

생산성을 위한 설계: 다운타임 감소 및 효율성 최대 33% 증가

다음을 통해 실행 실패 및 사양 이탈 횟수를 줄입니다.

• 클릭 수를 줄이고 Windows를 통해 최대 33%의 검증된 생산성 향상을 제공하는 최신 인터페이스 
• Thermo Scientific Vanquish Core HPLC 기기에 대한 활성 용매 수준 모니터링을 통해 사전 주입 시퀀스 준비 확인
• 결과 기반 반응에 대한 스마트한 실행 제어 기능을 통한 시스템 적합성 검사의 실시간 평가 
• SOP 준수를 간소화하는 향상된 범용 eWorkflow 절차
• 최종 결과를 계산하기 위한 스프레드시트 기반 'Excel 형식' 보고서 템플릿 

규정 준수를 위한 설계: 분석에 대한 확신

• FDA, EMA, MHRA, NMPA, PMDA의 규제 지침을 충족하도록 구성할 수 있는 gold-standard 데이터 무결성 기능
• 규정 준수 작업을 촉진하는 간소화된 eWorkflow™ 절차 
• 사용자가 프로세스를 빠르게 생성하고 소유할 수 있는 직관적인 도구
• 신속한 주기적 검토를 위해 중앙 집중식, 설명식의 감사 추적에서 검색, 강조 표시 규칙, 필터, 보고서, 내보내기 생성

니트로사민 검출 지원: 규정 준수와 결과에 대한 확신.

Thermo Scientific은 Chromeleon 소프트웨어로 작동되는 니트로사민 불순물 분석을 위한 최적의 MS 솔루션을 제공하여 결과에 대한 신뢰성을 제공합니다.

LC 및 GC 고분해능 정밀 질량, 삼중 사중극자 MS 기기를 위한 규정 준수 제어 및 데이터 처리 기능을 통해 강력한 분석물 모니터링 및 고처리량 스크리닝을 위한 정확한 식별이 가능합니다.

추출물 및 침출물 검출 지원: 향상된 테스팅 기법

추출물 및 침출물(E&L) 연구는 모든 잠재적 성분을 다루기 위해 광범위한 크로마토그래피 기술이 필요합니다. Chromeleon CDS는 전체 E&L 연구에 필요한 540개 이상의 Thermo Scientific(LC, GC, IC 및 MS) 및 타사 기기를 제어합니다. MS 라이브러리를 검색하고 반응 요소와 비교하여 정량화하는 기능을 포함하여 알려지거나 알려지지 않은 피크의 식별 및 정량화를 처리하는 데 필요한 모든 기능이 포함되어 있으며 규정 요구 사항을 충족하는 완전한 규정 준수 기능 툴을 갖추고 있습니다.

VOC 및 잔류 용매 검출 지원: 실험실 워크플로 간소화

분석법(Method) 생성에서 최종 보고에 이르기까지 기업 환경에서 일상적인 GC 또는 GC-MS VOC 및 잔류 용매 분석 실행이 가능합니다. Thermo Scientific 분석 애플리케이션 AppsLab 라이브러리 에서 직접 USP <467> eWorkflow 절차를 다운로드하여 클릭 한 번으로 전체 분석법(Method) 및 소모품 쇼핑 목록을 확인하실 수 있습니다. Chromeleon 소프트웨어는 규정을 준수하는 VOC 및 잔류 용매 분석에서 탁월한 기기 제어, 자동화 및 데이터 처리 기능을 제공합니다.