Countess automatisierte Zellzähler – Merkmale

Wenn Sie ein automatisiertes Gerät Ihre Zellen zählen lassen, müssen Sie darauf vertrauen, dass es so genau und präzise ist, wie Sie es sind – oder besser. Genauigkeit bedeutet, dass das Gerät die Zellen korrekt zählt, und Präzision bedeutet, dass es jedes Mal das gleiche Ergebnis liefert, unabhängig davon, wer es bedient.

Verfügt über künstliche Intelligenz. Sie können sich auf die Countess 3 (Hellfeld) und Countess 3 FL (Hellfeld und Fluoreszenz) automatisierten Zellzähler verlassen, da sie unter Verwendung eines Deep-Learning-basierten Algorithmus entwickelt wurden, um jedes Mal genaue Zählwerte im Hellfeld‑ oder Fluoreszenzmodus zu erzeugen. Dem Algorithmus wurde von erfahrenen Zellbiologen beigebracht, Zellen zu erkennen, und zwar auf der Grundlage von Hunderten von Platten mit Dutzenden von verschiedenen Zelltypen und Probenbedingungen.

Das Ergebnis ist ein Zellzähler, der wie ein Zellbiologe „denkt“, selbst für anspruchsvolle Zellproben wie mononukleäre Zellen des peripheren Blutes (PBMCs), klumpige Zellen und Proben mit Rückständen. Auf dem hochauflösenden Countess Bildschirm können Sie die Zellen sehen, die gezählt werden, und den Rückstand, der nicht gezählt wird.

Im Vergleich zu manuellen Zählungen mit Hämozytometern kann die automatisierte Zellzählung mit Countess 3 Geräten Datenfehler und Variabilität aus vielen Ursachen reduzieren, einschließlich Subjektivität und Ermüdung des Bedieners, Zählbereich und anspruchsvolle Proben. Die Countess 3 Zellzähler erreichen sowohl die Genauigkeit manueller Zellzählungen als auch die Präzision der Durchflusszytometerzählungen, ohne die Kosten oder den Schulungsaufwand, die für die Durchflusszytometrie erforderlich sind.

Erweitert den Zählbereich. Um Zeit bei manuellen Zählungen zu sparen, zählen viele Bediener nur ein oder zwei Quadrate in einem Hämozytometerraster aus. Das Auszählen von mehr Quadraten (größerer Bereich) führt normalerweise zu genaueren Ergebnissen, erfordert jedoch mehr Zeit. Countess 3 automatisierte Zellzähler fragen einen Bereich von fast vier Quadraten ab, was die Genauigkeit erhöht, da die Auswirkungen der Variabilität in der Zellverteilung reduziert werden. Und sie können Autofokus, automatische Beleuchtung, Bildaufnahme und Zählung in weniger als 30 Sekunden erledigen.

Verarbeitet Zellverklumpungen und Rückstände. Verklumpte Zellen sind manuell oder sogar mit automatisierten Zählern schwer zu zählen, da die Grenzen zwischen den Zellen nur schwer zu erkennen sind. Proben, die Rückstände enthalten, erhöhen die Komplexität der Zählung. Countess 3 automatisierte Zellzähler schließen automatisch Rückstände von der Zellzählung aus, und ihre fortschrittlichen Algorithmen können Zellgrenzen innerhalb von Zellklumpen eindeutig identifizieren, was zu hoch genauen Zellzählungen führt.

Meldet Clusteranalyse. Neben der Identifizierung von Singulett innerhalb von Zellklumpen erkennen Countess 3 automatisierte Zellzähler diese Zellcluster, um die gesamte prozentuale Aggregation innerhalb einer Probe weiter zu bestimmen. Auf der Bildschirmanzeige wird klar durch farbliche Abgrenzung zwischen Aggregaten und Singulettzellen unterschieden, um die Identifizierung widerzuspiegeln. Der Hellfeldmodus ermöglicht die visuelle Bestätigung der Zellen innerhalb eines jeden Aggregats.

Das Zählen von Zellen im Hellfeldmodus mit einem Countess 3 oder Countess 3 FL automatisierten Zellzähler ist einfach und leicht. Bereiten Sie einfach den Objektträger vor, aktivieren Sie die Schnellerfassung (Rapid Capture) und automatische Speicherung (Autosave), und setzen Sie den Objektträger ein. Den Rest erledigt das Gerät automatisch: beleuchten, fokussieren und zählen.

Die automatisierte Zellzählung ist nicht nur einfacher und weniger mühsam als die manuelle Zählung, sie erfordert auch weniger Schulung. 

Reaktionsschneller Touchscreen und intuitive Benutzeroberfläche. Die Software der Countess 3 automatisierten Zellzähler ist intuitiv und einfach zu navigieren. Der reaktionsschnelle LCD-Touchscreen benötigt keinen externen Computer. Mit einer Auflösung von 1.280 x 800 liefert der Bildschirm qualitativ hochwertige Zellbilder, die mit den Hilfsmitteln zur Identifizierung lebender/toter Zellen und, mit dem Countess 3 FL automatisierten Zellzähler, der Möglichkeit zur Visualisierung von Fluoreszenz ergänzt werden können. Das Display ist bündig mit dem Gerät, sodass es leicht zu reinigen ist. 

Für den Einmalgebrauch vorgesehene Countess Kammerobjektträger zur Zellzählung bleiben weiterhin verfügbar. Bei der Verwendung von Einweg-Objektträgern entfallen zwischen den Zellproben die Reinigung und die Trockenzeit, die für wiederverwendbare Objektträger notwendig sind. Die Einweg-Objektträger eignen sich für die schnelle Verarbeitung von Zellproben bei vielen zu verarbeitenden Proben oder zur Vereinfachung der Entsorgung kontaminierter oder gefährlicher Proben.

Die Countess SAE Software Solution ist ein optionales Softwaremodul, das elektronische Aufzeichnungen unterstützt, die der Vorschrift für elektronische Aufzeichnungen und Signaturen der US-amerikanischen Food and Drug Administration, Teil 11 von Titel 21 des Code of Federal Regulations (21 CFR Part 11), entsprechen. Diese Vorschrift definiert die Anforderungen für die Verwendung elektronischer Dokumente anstelle von  Papierdokumenten. 

Die Konformität mit 21 CFR Part 11 umfasst verfahrenstechnische und technische Anforderungen.  

• Die Verfahrensanforderungen sind die Standardbetriebsverfahren, die von der Einrichtung des Endbenutzers festgelegt werden.  

• Technische Anforderungen sind die funktionalen Merkmale der verwendeten Compliance-Management-Software.  

Die Erfüllung der technischen Anforderungen allein garantiert nicht die Einhaltung der Anforderungen der 21 CFR Part 11.  Die Einhaltung der Vorschriften ist eine Folge der Arbeitsabläufe und der verwendeten Systeme der Einrichtung.

Zu den Funktionen der Software gehören die Einschränkung nicht autorisierter Benutzer, Passwortrichtlinien und Ablaufdaten, definierte Benutzerberechtigungen und Benutzerrollen, die Nachverfolgung aller Datenänderungen durch ein Überwachungsprotokoll, Audit-Berichte und integrierte E-Signatur-Arbeitsabläufe. Alle Countess 3 und Countess 3 FL automatisierten Zellzähler können im SAE-Modus nach Erwerb der Countess SAE-Softwarelizenz laufen. Um die Konformität mit 21 CFR Part 11 zu erreichen, muss Ihre Einrichtung auch Standardbetriebsverfahren in einer konformen Weise einrichten und dokumentieren.

Die SAE Administrator Console ist die Komponente der Countess SAE Software Solution für die Unterstützung der Konformität mit 21 CFR Part 11, über welche die Konfiguration des Countess Geräts zur Erfüllung der anwenderspezifischen Anforderungen erfolgt. Eine weitere Komponente, das Countess Anwendungsprofil, muss auf der SAE Admin Console installiert werden, bevor die SAE-Einstellungen auf dem Countess Gerät genutzt werden können. Sobald das Countess Anwendungsprofil auf der SAE Administrator Console installiert ist, wird ein SAE-Server (Netzwerkcomputer) verwendet, um eine Verbindung zum Countess Gerät  herzustellen. Die SAE Admin Console muss von einem Netzwerkcomputer mit einer statischen IP-Adresse betrieben werden. 

Die Countess SAE-Softwarelizenz für 21 CFR Part 11 ist für die Verwendung mit den Countess 3 und Countess 3 FL automatisierten Zellzählern bestimmt und unterstützt die Einhaltung der „21 CFR Part 11“-FDA-Richtlinien für Sicherheit, Auditing und E-Signaturen (SAE) unter Verwendung der SAE Admin Console. Eine SAE-Softwarelizenz ist erforderlich, um den SAE-Modus auf jedem Countess automatisierten Zellzähler zu aktivieren.  

Die SAE Admin Console Software ermöglicht die Unterstützung der Konformität mit 21 CFR Part 11 durch Aktivierung des SAE-Modus auf dem Countess Gerät. Wenn der SAE-Modus aktiviert ist, wird das  Countess Gerät über den SAE-Server mit der SAE Administrator Console verbunden. Die Einstellungen für Sicherheit, Audit und E-Signatur, wie sie in der SAE Admin Console definiert sind, werden auf dem Countess Gerät implementiert.  

Zu den Funktionen gehören die Zugangsbeschränkung nicht autorisierter Anwender auf das System, Passwortrichtlinien und Ablaufdaten, definierte Benutzerberechtigungen und Benutzerrollen, die Verfolgung aller Datenänderungen durch Überwachungsprotokolle, verfügbare Audit-Berichte und integrierte E-Signatur-Arbeitsabläufe. Alle Countess 3 und Countess 3 FL automatisierten Zellzähler können durch den Erwerb der Countess SAE-Softwarelizenz im SAE-Modus betrieben werden.

Der Zugriff ist über die Benutzer-ID und das Passwort auf autorisiertes Personal beschränkt. 

Die Auditingfunktion der SAE Admin Console verfolgt die Aktionen der Benutzer und alle Änderungen an den SAE-Einstellungen. Zu den Aktionen, die stillschweigend verfolgt werden, gehören An- und Abmeldungen, Bilderfassung und Bildexporte.

Innerhalb der Audit-Funktion gibt es Optionen, um bestimmte Benutzeraktionen auszuwählen, die auditiert werden sollen, und um festzulegen, ob die Audits stillschweigend, optional oder obligatorisch sein sollen. Darüber hinaus können Berichte zu Benutzeraktionen, SAE-Modul-Änderungen und Software- oder Geräteaktionen und -ereignissen erstellt werden.

Die E-Signatur-Funktion der SAE Admin Console bestimmt die Funktionen, für die Benutzer die Signaturanforderungen erfüllen müssen.  

Innerhalb der E-Signatur-Funktion können Sie konfigurieren, wie viele Benutzer in verschiedenen Rollen jedes E-Signatur-Ereignis signieren müssen. Sie können auch separate Bedeutungen erstellen und die Signaturanforderungen für jede einzelne anpassen.

Countess 3 automatisierte Zellzähler tun viel mehr als nur Zellen zählen. Mit der Trypanblaufärbung können Sie den Prozentsatz der Zellen in Ihrer Probe beurteilen, die lebensfähig sind. Wenn Sie Ihre Proben mit einem der vielen Fluoreszenzfarbstoffe färben, die mit dem Countess 3 FL System detektiert werden können, können Sie eine anspruchsvollere Lebensfähigkeitsanalyse durchführen, verschiedene Stadien von Apoptose und Zelltod nachweisen, die Transfektionseffizienz messen und vieles mehr 

Einzelzelldaten. Countess 3 Zellzähler analysieren und speichern Daten für jede Zelle in Ihrer Probe. Sie können jede Zelle vergrößern und ihre Größe, Helligkeit, Kreisform und Fluoreszenzwerte anzeigen. Sie können auch ein Streudiagramm im FCS-Format (Flow Cytometry Standard) erstellen und die Daten in vielen Analyseprogrammen für die Durchflusszytometrie analysieren, transformieren und neu formatieren.

Zählung isolierter Zellkerne. Die Isolierung von Zellkernen ermöglicht die Charakterisierung der Heterogenität zwischen Proben für Einzelzellassays wie Genexpression oder ATAC-Sequenzierung. Der Countess 3 FL automatische Zellzähler ermöglicht die Zählung kleiner Objekte mit einer Größe von nur 3 Mikrometern im Modus „nur Fluoreszenz“, um eine genaue Zählung isolierter Zellkerne für nachfolgende Anwendungen zu ermöglichen.

Verschiedene Zelllinien und Zellproben. Da die Countess 3 Zählalgorithmen für eine Vielzahl von Zellproben trainiert wurden, können Sie sicher sein, dass Ihre Zellen genau gezählt werden. In der Tabelle sind die Zelltypen und Zelllinien  aufgeführt, die auf den Countess 3 und Countess 3 FL automatisierten Zellzählern getestet und verifiziert wurden. 

Um die Countess SAE Software Solution mit Ihrem Countess 3 automatischen Zellzähler zu verwenden, können Sie eine Softwarelizenz unabhängig oder als Teil eines gebündelten Countess 3 FL Geräte- und Softwarelizenzpakets erworben werden.