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Solutions de gestion des données de laboratoire pour la recherche et le développement de vaccins
Les options logicielles du système de gestion des informations de laboratoire (LIMS) de Thermo Fisher Scientific vous aident à gérer et à optimiser votre laboratoire en transformant vos données en connaissances, quelle que soit l’étape dans votre flux de travail. Une bonne gestion des données de laboratoire fait partie intégrante de toutes les étapes de la recherche. Elle peut être essentielle pour faire avancer vos travaux de R&D, raccourcir les cycles de recherche et accroître l’efficacité de votre programme.
Ces systèmes de gestion des données de laboratoire sont conçus pour fonctionner avec les instruments et les consommables des fournisseurs de votre choix. Que vous utilisiez le séquençage de nouvelle génération (NGS), les biopuces, Sanger ou d’autres techniques, vous pouvez ajouter de nouveaux flux de travail et de nouveaux matériels sans perdre vos données ou vos procédés actuels dans votre laboratoire.
Logiciel LIMS Thermo Scientific SampleManager
LIMS conçu pour améliorer l’efficacité du laboratoire, accélérer le délai d’exécution et permettre la conformité aux normes telles que la norme ISO 17025. Les méthodes ASTM standard sont configurées à l’aide du système d’exécution de laboratoire (LES) afin de guider les analystes à travers les procédures et de garantir la reproductibilité des tests et la qualité des résultats. Les laboratoires peuvent compter sur la sécurité du LIMS, la signature électronique et un historique d’expertise complet pour assurer la conformité. La connectivité d’entreprise permet d’avoir une vue globale de l’organisation en offrant aux décisionnaires des KPI permettant de garantir la qualité et en automatisant les actions pour favoriser une commercialisation rapide des produits.
Logiciel LIMS Thermo Scientific Watson
Le logiciel LIMS Thermo Scientific Watson est conçu spécifiquement pour gérer les études de bioanalyse, de la phase de lancement à la fin de l’étude, et a été conçu avec une compréhension approfondie du flux de travail de bioanalyse et des réglementations. Les coordinateurs d’études, les scientifiques et les techniciens peuvent progresser logiquement dans chaque étape du flux de travail, ce qui simplifie la prise en charge bioanalytique des études cliniques et non cliniques.
Logiciel LIMS Thermo Scientific Core
Permet la gestion des données des échantillons, des instruments, des procédés de laboratoire et des flux de travail pour vos types de données uniques. Conçu pour la gestion des données de laboratoire et des flux de travail de recherche et de développement. Le logiciel LIMS Core a la possibilité d’évoluer grâce aux nouvelles avancées scientifiques et technologiques, notamment : de nouveaux instruments, techniques, types de données et outils. Le LIMS Core répond à vos besoins en matière de collecte, de partage, d’analyse et d’archivage des données scientifiques, mais il est également conçu pour être flexible et facile à modifier.
Logiciel ELN Thermo Scientific Core
Le logiciel ELN Thermo Scientific Core est un carnet de laboratoire électronique (ELN) flexible permettant de saisir, d’analyser, de gérer et de partager des données et des informations scientifiques essentielles. Créez rapidement et facilement des cahiers, des entrées et des sections pour répondre aux besoins de votre laboratoire. Les données peuvent être regroupées dans une expérience à partir de systèmes de données externes, de feuilles de calcul, de présentations et de documents. La collaboration et le partage des données sont facilités par l’utilisation du logiciel ELN Core.
Logiciel d’intégration
Les fonctionnalités d’intégration et de visualisation des données flexibles sont la base du laboratoire connecté. La création d’un écosystème de laboratoire qui met en relation les personnes, les instruments, les consommables et les logiciels nécessite des fonctionnalités et des outils adéquats. Thermo Fisher associe une suite complète d’outils d’intégration avec une expertise en matière de connectivité, de visualisation de données, de commerce électronique, de services et d’infrastructure, ce qui vous aide à découvrir la valeur cachée de vos données.
Rationalisez vos études bioanalytiques sur le SARS-CoV-2 grâce au logiciel Watson LIMS
Si votre laboratoire a mis l’accent sur le développement d’un vaccin contre le SARS-CoV-2 ou d’un traitement contre la COVID-19, le logiciel Watson LIMS est prêt à soutenir votre laboratoire de bioanalyse. Le logiciel Watson LIMS est le système de gestion de l’information des laboratoires (LIMS) le plus fiable pour les laboratoires de bioanalyse et est déployé dans 28 des 30 principales sociétés pharmaceutiques. Grâce aux configurations de base du système, le logiciel permet de respecter les exigences réglementaires, telles que 21 CFR Part 11 et 21 CFR Part 58, et garantit une traçabilité complète et une chaîne de traçabilité des échantillons.
Le logiciel Watson LIMS est spécialement conçu pour prendre en charge vos flux de travail de bioanalyse, ce qui permet aux utilisateurs de :
- Mettre en œuvre des dosages quantitatifs ou des dosages d’immunogénicité qualitatifs
- Améliorer la productivité en automatisant la gestion des données et les tâches de génération de rapports
- Faciliter l’échange d’informations entre les sponsors et les laboratoires sous contrat
- Suivre l’historique des échantillons de la réception à la mise au rebut
- Promouvoir la conformité tout au long du flux de travail
Une validation rapide de l’AQ/CQ avec notre solution LIMS Pharma pour la fabrication de médicaments injectables
Les fabricants de vaccins, y compris les entreprises de fabrication sous contrat, doivent s’assurer que les produits pharmaceutiques et les excipients sont sûrs et efficaces pour l’usage humain. La conformité aux réglementations telles que la FDA 21 CFR Part 11, les cGMP (bonnes pratiques de fabrication courantes), les cGDP (bonnes pratiques de distribution) est essentielle pour garantir une qualité et une stérilité incontestables des médicaments injectables. La solution pharmaceutique du logiciel LIMS SampleManager, qui accélère la mise en œuvre et la validation des médicaments, utilise des fonctionnalités, une expertise et une expérience standard pour permettre une validation pouvant être jusqu’à 50 % plus rapide qu’une solution LIMS standard. La moitié des 10 plus grandes entreprises pharmaceutiques au monde ainsi que les activités de fabrication sous contrat de Thermo Fisher Scientific reposent sur le logiciel LIMS SampleManager pour garantir la qualité, la conformité et l’intégrité des données grâce à leurs procédés AQ/CQ de fabrication.
Cette solution éprouvée offre :
- Des capacités à norme industrielle, y compris la surveillance de l’environnement, assurant la gestion des échantillons et les tests de stabilité.
- Un module de révision unique conçu pour accélérer l’examen ainsi que l’approbation, et tirer parti du contrôle par exception.
- Des modules pour gérer les procédures en matière d’habillement et les protocoles de formation.
- Une traçabilité complète et l’intégrité de la chaîne d’approvisionnement pour garantir la qualité des API et des excipients.
- La possibilité de configurer la conformité aux normes et réglementations industrielles et l’intégrité des données et des procédés.
- L’intégration bidirectionnelle avec les instruments et équipements clés pour optimiser l’efficacité.
Permettre la recherche précoce sur le SARS-CoV-2 dans les établissements universitaires
La plateforme préconfigurée de génomique pour la science (Platform for Science), destinée aux laboratoires de recherche universitaires, est accessible gratuitement aux laboratoires universitaires éligibles qui participent aux efforts de recherche sur le SARS-CoV-2. La solution LIMS/ELN est disponible pendant un an et utilisable simultanément par cinq utilisateurs.
Cette solution basée sur le cloud permet la recherche impliquant la qPCR, le séquençage Sanger/CE, le séquençage de nouvelle génération et la protéomique.
Rationalisez vos études bioanalytiques sur le SARS-CoV-2 grâce au logiciel Watson LIMS
Si votre laboratoire a mis l’accent sur le développement d’un vaccin contre le SARS-CoV-2 ou d’un traitement contre la COVID-19, le logiciel Watson LIMS est prêt à soutenir votre laboratoire de bioanalyse. Le logiciel Watson LIMS est le système de gestion de l’information des laboratoires (LIMS) le plus fiable pour les laboratoires de bioanalyse et est déployé dans 28 des 30 principales sociétés pharmaceutiques. Grâce aux configurations de base du système, le logiciel permet de respecter les exigences réglementaires, telles que 21 CFR Part 11 et 21 CFR Part 58, et garantit une traçabilité complète et une chaîne de traçabilité des échantillons.
Le logiciel Watson LIMS est spécialement conçu pour prendre en charge vos flux de travail de bioanalyse, ce qui permet aux utilisateurs de :
- Mettre en œuvre des dosages quantitatifs ou des dosages d’immunogénicité qualitatifs
- Améliorer la productivité en automatisant la gestion des données et les tâches de génération de rapports
- Faciliter l’échange d’informations entre les sponsors et les laboratoires sous contrat
- Suivre l’historique des échantillons de la réception à la mise au rebut
- Promouvoir la conformité tout au long du flux de travail
Une validation rapide de l’AQ/CQ avec notre solution LIMS Pharma pour la fabrication de médicaments injectables
Les fabricants de vaccins, y compris les entreprises de fabrication sous contrat, doivent s’assurer que les produits pharmaceutiques et les excipients sont sûrs et efficaces pour l’usage humain. La conformité aux réglementations telles que la FDA 21 CFR Part 11, les cGMP (bonnes pratiques de fabrication courantes), les cGDP (bonnes pratiques de distribution) est essentielle pour garantir une qualité et une stérilité incontestables des médicaments injectables. La solution pharmaceutique du logiciel LIMS SampleManager, qui accélère la mise en œuvre et la validation des médicaments, utilise des fonctionnalités, une expertise et une expérience standard pour permettre une validation pouvant être jusqu’à 50 % plus rapide qu’une solution LIMS standard. La moitié des 10 plus grandes entreprises pharmaceutiques au monde ainsi que les activités de fabrication sous contrat de Thermo Fisher Scientific reposent sur le logiciel LIMS SampleManager pour garantir la qualité, la conformité et l’intégrité des données grâce à leurs procédés AQ/CQ de fabrication.
Cette solution éprouvée offre :
- Des capacités à norme industrielle, y compris la surveillance de l’environnement, assurant la gestion des échantillons et les tests de stabilité.
- Un module de révision unique conçu pour accélérer l’examen ainsi que l’approbation, et tirer parti du contrôle par exception.
- Des modules pour gérer les procédures en matière d’habillement et les protocoles de formation.
- Une traçabilité complète et l’intégrité de la chaîne d’approvisionnement pour garantir la qualité des API et des excipients.
- La possibilité de configurer la conformité aux normes et réglementations industrielles et l’intégrité des données et des procédés.
- L’intégration bidirectionnelle avec les instruments et équipements clés pour optimiser l’efficacité.
Permettre la recherche précoce sur le SARS-CoV-2 dans les établissements universitaires
La plateforme préconfigurée de génomique pour la science (Platform for Science), destinée aux laboratoires de recherche universitaires, est accessible gratuitement aux laboratoires universitaires éligibles qui participent aux efforts de recherche sur le SARS-CoV-2. La solution LIMS/ELN est disponible pendant un an et utilisable simultanément par cinq utilisateurs.
Cette solution basée sur le cloud permet la recherche impliquant la qPCR, le séquençage Sanger/CE, le séquençage de nouvelle génération et la protéomique.
Gestion des échantillons / accessibilité / suivi
De bons procédés de gestion des échantillons sont nécessaires pour assurer l’intégrité des échantillons, la qualité des données et une chaîne de contrôle appropriée. Les capacités de gestion des échantillons comprennent la gestion des expéditions, l’accessibilité et la gestion des stocks.
Gestion des instruments
Surveillez l’état des instruments du laboratoire et programmez des travaux et la maintenance. Gérez la capacité de stockage et les congélateurs dans toutes les installations afin de maintenir les exigences environnementales pour les solutions, les réactifs, les échantillons, etc., afin de garantir qu’ils sont conservés dans les conditions appropriées.
Gestion des stocks
Les fonctions de gestion des stocks et du stockage permettent de savoir où les produits ont été stockés et pendant combien de temps. Le logiciel LIMS gère les approvisionnements du stock et les réactifs et peut affecter des alertes de réapprovisionnement automatiques.
Gestion du laboratoire
Il est essentiel de comprendre la charge de travail et la capacité que votre équipe peut supporter afin de déterminer un calendrier, de rendre compte des délais d’exécution et d’attribuer des ressources aux projets. Consultez une présentation complète des échantillons mis en file d’attente et de leur état.
Exécution de procédures unique
Le système d’exécution de laboratoire (LES) guide les analystes à travers chaque étape d’une méthode afin d’assurer la conformité aux SOP et de consigner l’historique complet des procédés. Améliorez la qualité et la conformité grâce à l’exécution reproductible de méthodes et de procédés.
Fonctionnalités du flux de travail
Les utilisateurs peuvent rapidement configurer des flux de travail qui correspondent à leurs procédés de laboratoire uniques, en automatisant les décisions et les actions. Les flux de travail simplifient la configuration et le déploiement initial du système et permettent aux laboratoires d’adopter facilement de nouvelles méthodes et de modifier les procédés.
Rapports et analyses de données
Les informations contenues dans le LIMS peuvent être communiquées, partagées, analysées et vérifiées. Toutes les relations et métadonnées sont collectées, ce qui permet aux utilisateurs de travailler avec les données en contexte.
Intégration et connectivité
Le logiciel LIMS peut se connecter à des systèmes d’entreprise comme les systèmes de planification des ressources d’entreprise (ERP) et les systèmes d’exécution de la fabrication (MES), ainsi qu’à des systèmes de laboratoire, y compris les cahiers électroniques de laboratoire (ELN) et les systèmes de données chromatographiques (CDS).
Conformité
Accès au système sécurisé et contrôles pour se conformer aux dernières réglementations de l’industrie comme les BPF, ISO 17025 et FDA 21 CFR Part 11.
Sécurité
La cybersécurité est essentielle pour s’assurer de l’intégrité des données et de la continuité de l’activité. Assurez-vous d’un accès sécurisé aux données et aux systèmes sur site ou dans le cloud.
Tableaux de bord et visualisation des données
Les rapports sont accessibles via des tableaux de bord qui permettent d’avoir une vue d’ensemble. Toutes les informations stockées dans le logiciel LIMS peuvent être affichées sous forme d’images ou dans un tableau de bord. Ainsi, vous pouvez avoir un aperçu rapide des informations utiles et des indicateurs clés de performance (KPI).
Archivage des données
Assurez-vous que les documents électroniques sont correctement conservés et que les données sont bien archivées afin de respecter les exigences réglementaires les plus récentes.
Automatisation de laboratoire
Contrôle des instruments pour la robotique de laboratoire et l’équipement de préparation des échantillons, de Thermo Fisher et d’autres fournisseurs.
Améliorez la conformité des processus et activez la gestion et l’exécution électroniques des SOP
Définissez, capturez et gérez vos données de laboratoire via les flux de travail
Concevez et mettez en œuvre vos expériences et capturez vos données en toute transparence
Améliorez la conformité des processus et activez la gestion et l’exécution électroniques des SOP
Définissez, capturez et gérez vos données de laboratoire via les flux de travail
Concevez et mettez en œuvre vos expériences et capturez vos données en toute transparence