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MIGRATED CONTENT FOR REFERENCE BEGINS
Medien- und Puffervorbereitung
Wir entwickeln gemeinsam mit Ihnen Arbeitsabläufe, die Konsistenz, Flexibilität und Einfachheit schon in den ersten Phasen der klinischen Entwicklung bieten, damit Sie erfolgreiche Arzneimittelkandidaten durch nahtlose Technologietransfers in die Großproduktion bringen können.
Einfacher Übergang zwischen verschiedenen Größenordnungen, Flussraten, Anforderungen hinsichtlich Sterilitätsgrenzen und Aliquotmengen mit den Thermo Scientific HyPerforma Einwegmischern (S.U.M.) und Baugruppen für den Flüssigkeitstransfer mit BioTitan Haltevorrichtung.
Sparen Sie mit den gebrauchsfertigen Baugruppen für Standard-Einwegflaschen Zeit bei der Kitzusammenstellung. Sie verringern den Aufwand für die Verwaltung einzelner Komponenten oder die Validierung komplexer Systeme.
Zellexpansion
Unsere bahnbrechenden End-to-End-Lösungen sowie unsere Services zur Prozessentwicklung und Prozessanpassung können Ihnen helfen, die Prozesskontrolle zu maximieren und gleichzeitig Kosten und Markteinführungszeiten zu reduzieren.
Efficient-Pro Nährmedium bietet Ihnen außergewöhnliche Produktleistung, verbesserte Produkttiter, höhere Proteinqualität und Chargenkonsistenz.
Machen Sie Ihren Prozess mit Einwegprodukten in Labortischgröße zukunftssicher. Thermo Scientific HyPerforma Glas- und Rocker-Bioreaktoren bieten mit Bioprozesscontrollern und TruBio Software flexible Prozesse mit offener Architektur.
Zellkulturproduktion
Wir liefern Produkte, die speziell für eine einfache Hochskalierung von der Entwicklung zur kommerziellen Fertigung entwickelt wurden und Ihren Skalierungsprozess vollständig unterstützen, wobei ein Fokus auf der einfachen Implementierung liegt.
Optimieren Sie die Ausbeute mit dem Thermo Scientific DynaDrive Einweg-Bioreaktor (S.U.B.) und BioProcess Containern (BPC) in der richtigen Größe. Der DynaDrive S.U.B. rationalisiert den Seed-Train-Prozess und bietet ein außergewöhnliches Reduzierverhältnis für bessere volumetrische Flexibilität, unabhängig von der Skalierung.
Optimieren Sie die Prozessentwicklung und vereinheitlichen Sie den Technologietransfer mit Konsistenz unter Verwendung von Software-Plattformen zur Steuerung und Automatisierung von Bioprozessen, die mit vereinfachten Lösungen für die Prozessentwicklung und unter Berücksichtigung der cGMP-Konformität erstellt wurden.
Ernte
Während der Ernte helfen Ihnen effiziente, prozessspezifische Produkte bei der Rückgewinnung von Zellen, beim Erreichen der gewünschten hohen Titer und der genauen Quantifizierung der DNA von Rest-Wirtszellen.
Die resDNASEQ CHO PrepSEQ Kits zur Probenvorbereitung für Rest-Wirtszellen-DNA bieten einen auf magnetischen Beads basierenden Arbeitsablauf zur Extraktion und Aufreinigung von Nukleinsäuren; mit außergewöhnlicher Rückgewinnung für Anwendungen, bei denen eine konsistente absolute Quantifizierung und eine hohe Nachweisempfindlichkeit erforderlich sind.
Die resDNASEQ Quantitative CHO-DNA-Kits sind ein System auf der Basis von quantitativer PCR (qPCR), das für den Nachweis von Wirtszellen-DNA aus Zelllinien von Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO) optimiert ist, die bei der Entwicklung monoklonaler Antikörper und anderer Biotherapeutika verwendet werden.
Die Thermo Scientific DynaSpin Einwegzentrifuge ist eine robuste, nachhaltige Einweglösung zur Ernte, die eine hervorragende Trennung und eine Automatisierung der nächsten Generation ermöglicht.
Capture Chromatographie
Wir haben ein innovatives Portfolio von Harzen für die Affinitätschromatographie entwickelt, das Sie bei der Bewältigung von Herausforderungen im nachgelagerten Prozess neuester Antikörpertherapeutika unterstützt.
CaptureSelect Harze für Affinitätschromatographie wurden zur Bindung von Antikörper-Subdomänenregionen entwickelt und sind eine Schlüssellösung für die Aufreinigung neuartiger Antikörpertherapeutika (bispezifische monoklonale Antikörper, Fab-Fragmente und Fc-Fusionsproteine). Sie basieren auf der CaptureSelect Technologie und ermöglichen eine höhere Reinheit und Ausbeute in einem einzigen Reinigungsschritt.
Das MabCaptureC™ Protein A Chromatographie-Harz wurde entwickelt, um die Produktivität und Effizienz Ihres Antikörper-Aufreinigungsprozesses zu verbessern. Es verfügt über eine hohe Kapazität und einen stark quervernetzten Agarose-Backbone und ist somit das Protein-A-Harz der Wahl für eine effiziente Aufreinigung monoklonaler Antikörper auf Prozessniveau.
Virusinaktivierung
Die Virusinaktivierung, ein wichtiger Schritt in der nachgelagerten Verarbeitung, wird durch eine Kombination aus Standardverteilern, Transferbaugruppen, Probenbaugruppen, BPCs und Hardware unterstützt - unabhängig vom Volumen.
Mit unseren BioProcess Containern (BPC) und Baugruppen für den Flüssigkeitstransfer mit BioTitan Haltevorrichtung können Sie die Eindämmung bei Ihren Virusabreicherungsschritten in einem modularen Format, das robust und einfach zu implementieren ist, verbessern.
Stellen Sie gemeinsam mit unserem Team von technischen Experten sicher, dass Sie bei der Virusinaktivierung den größtmöglichen Nutzen aus Ihren Einwegmischern ziehen.
Polishing-Chromatographie
Vereinfachen Sie Ihren nachgelagerten Prozess der Herstellung von Antikörpertherapeutika der nächsten Generation mit POROS Chromatographieharzen und dem DynaChrom Einweg-Chromatographiesystem.
Die hydrophobe Interaktionschromatographie (HIC) ist eine vielseitige Methode zur Aufreinigung und Trennung von Biomolekülen unter Verwendung der Hydrophobizität. HIC-Schritte werden häufig in allen Prozessschritten eingesetzt, einschließlich der Erfassung, Zwischenreinigung und dem letzten Polishing.
POROS Chromatographieharze beseitigen die Engpässe in der Industrie, die durch erhöhte Titer- und Produktanforderungen bei Antikörpern und rekombinanten Proteinen verursacht werden. POROS Chromatographieharze tragen durch ihre hohe Auflösung, hohe Kapazität und flussratenunabhängige Leistung zur Verbesserung des Prozessdurchsatzes und der Flexibilität bei.
Das Thermo Scientific DynaChrom Einweg-Chromatographiesystem ist eine Komplettlösung für die Proteinaufreinigung, die Flexibilität und Geschwindigkeit von der Prozessentwicklung bis zur Herstellung bietet.
Virusfiltration
Je nach Prozess kann in den vorviralen Bereichen eine Vielzahl von Vorgängen und Zwischenanpassungen stattfinden, einschließlich Titrationen, Verdünnungen, Tiefen- oder absoluter Filtration und Vorbereitung der Virusfiltration. Wir bieten Einweglösungen, die all diese Anwendungen unterstützen.
Minimieren Sie mit unseren BPC und Baugruppen für Flüssigkeitstransfer, die durch eine BioTitan Haltevorrichtung für auslaufsicheren Betrieb gesichert sind, das Risiko, einen Teil des unbehandelten Pools in die nächste Anlage zu verschleppen.
Lagern und transportieren Sie Ihre BPC in einem haltbaren und einfach konfigurierbaren äußeren Behälter wie etwa den Thermo Scientific Smartainer Aufbewahrungssystemen.
UF/DF
Wir bieten eine vollständig integrierte, qPCR-basierte Lösung für die Extraktion und Quantifizierung von Wirtszellen-DNA, die speziell für die biopharmazeutische Entwicklung und Herstellung QK-getestet wurde.
Das resDNASEQ System ist ein vollständig integrierter Assay, der die Real-Time-PCR-Technologie für die Quantifizierung von Rest-Wirtszellen-DNA mit einem qualifizierten DNA-Referenzstandard nutzt und einen kompletten Rest-Wirtszellen-DNA-Testablauf von der Probenvorbereitung bis zu Ergebnissen in weniger als 5 Stunden bietet.
Großabfüllung
Wir bieten sowohl flexible als auch starre Behälter als Lösung für die Aufbewahrung fertiger Arzneimittelwirkstoffe zusammen mit einer Reihe von Plug-and-Play-Einweg-Transferbaugruppen, die eine Kombination aus Größen, Flusswegen und Varianten ermöglichen.
Verbessern Sie die Handhabung von Flüssigkeiten in der Großabfüllung für mehr Ergonomie und vermeiden Sie das Risiko von Leckagen und Ausfällen mit dem Thermo Scientific Labtainer Pro BioProcess Container (BPC), der mit einer BioTitan Haltevorrichtung gesichert ist.
Wählen Sie die für Ihre Anwendung erforderliche Reinheit aus, und gewährleisten Sie mit den Nalgene Platinum Clean zertifizierten Flaschen und Ballonflaschen die Qualität und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.
Katalog von cGMP-Chemikalien und Lieferkettendienstleistungen
Die Zusammenarbeit mit einem Qualitätsanbieter, der Sie unterstützt, wenn Sie zu einem frühen Zeitpunkt in der biologischen Entwicklung für den Wechsel von RUO-Chemikalien (Resesarch Use Only, RUO) zu cGMP-Chemikalien bereit sind, kann dazu beitragen, Risiken zu minimieren und Meilensteine schneller zu erreichen.
Von präklinischen Studien bis hin zur Kommerzialisierung – unsere Services ermöglichen Ihnen, über unser umfangreiches Netzwerk von cGMP-Chemikalienherstellern auf ein Portfolio marktführender Chemikalienmarken zuzugreifen.
Erfahren Sie mehr über Produktionschemikalien und Beschaffungsdienstleistungen
Skalieren Sie die mAb-Produktion mit Geschwindigkeit, Konsistenz und Flexibilität
Die Schaffung eines umfassenden und skalierbaren mAb-Programms ist eine schwierige Herausforderung, da viele Moleküle nicht die strengen Sicherheits- und Wirksamkeitsbenchmarks erfüllen, die für die Kommerzialisierung erforderlich sind. In diesem Zusammenhang kann die Erstellung von Arbeitsabläufen, die Konsistenz, Skalierbarkeit, Flexibilität und hohe Leistung bieten, dazu beitragen, sich auf den Erfolg vorzubereiten und die Zeit zu begrenzen, die benötigt wird, um einen erfolgreichen Arzneimittelkandidaten auf den Markt zu bringen.
Ob Sie sich in einem Entwicklungs- oder Produktionszyklus befinden – unser fachkundiges Wissenschaftlerteam verfügt über bewährte Erfahrung in der Prozessunterstützung und fungiert als engagierter Partner für Ihre Anforderungen.
Hochskalierung mit unseren Einwegprodukten und Services
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