Watson LIMS™ for Bioanalytical Laboratory
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Thermo Scientific™

Watson LIMS™ for Bioanalytical Laboratory

시료 처리 속도를 향상하고, 워크플로 효율성을 개선하며, DMPK 및 기타 ADME 연구 비용을 줄이고 싶으십니까? Thermo Scientific™ Watson LIMS™ for Bioanalytical  Laboratory를 사용하면 가능합니다.

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INF-21000Watson LIMS Software
카탈로그 번호 INF-21000
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유형:
Watson LIMS Software

임상 및 전임상 약물 개발 실험실과 연구 대행 기관의 경우 적절한 LIMS를 사용하면 시료 처리 속도를 향상하고, 운용 효율성을 개선하며, DMPK 및 기타 ADME 연구 비용을 줄일 수 있습니다.

Thermo Scientific™ Watson LIMS™ Software for Biolanalytical Laboratory는 세계 20대 제약 회사 중 18곳에서 이용하고 있으며, 전 세계의 선두권 바이오테크놀러지 및 시험수탁 조직에서 널리 사용되고 있습니다. Watson LIMS를 통해 분석 검증, 생체분석, 장비 인터페이스 설정, 시료 추적, 결과 보고 및 규정 준수를 간소화하면서 효율적인 연구 설계와 데이터 전송을 촉진할 수 있습니다.

오늘날의 신약 개발 워크플로에 맞게 고안된 Watson LIMS는 연구 및 개발 활동에서 인허가 서류 제출로의 화합물 이동 과정을 가속화하는 고도로 전문화된 프로토콜 기반 솔루션입니다.

시스템에는 다음과 같이 생체분석 실험실에 특정한 주요 기능이 포함됩니다.

  • 유연한 프로토콜 기반 연구 설계
  • 분석 및 방법의 자동화된 표준 관리
  • 사용자가 설계한 바코드 라벨을 통한 통합 시료 추적
  • 구성 가능한 함량 재분석 의사 결정 구조
  • 광범위한 약물동력학/약물독성동력학 계산 지원
  • 다양한 분석 장비와 데이터를 원활하게 교환할 수 있는 완전한 양방향 인터페이스
  • 통합 감사 추적, 전자 서명 및 세분화된 보안을 포함하여 비용 효율적인 GLP 및 21 CFR Part 11 준수에 필요한 모든 구성 요소

최소한의 구성만 필요하고 실험실의 워크플로, 기능 및 규정 요구 사항을 충족하기 위해 고가의 사용자 정의 프로그래밍 과정을 거의 수행하지 않으므로 시스템에서 일반적으로 통용되는 LIMS보다 더 빠르게 구현, 검증 및 업그레이드를 수행할 수 있습니다.

워크플로 효율성 향상

  • 광범위한 표준 및 복잡한 연구 프로토콜 처리
  • 자동화된 시료 관리에 대한 유용한 플랫폼 역할 수행
  • 종합적인 데이터 분석 특성 및 유연한 보고 기능을 통해 데이터 검토 및 의사 결정 간소화
  • 연구자 간에 빠르고 효율적인 데이터 검색 및 전송
  • 시료 추적을 위해 전체 관리 연속성 보고서를 통한 내장된 보고 및 문서 관리 시스템 지원
  • 검체 시료 재분석(ISR)을 위해 기본적으로 제공되는 지원을 통해 시료 작업 부하를 줄여 별도의 의무적인 반복 작업을 수행할 필요가 없음
  • Watson LIMS를 사용하는 파트너, 시스템 및 사이트 간에 향상된 협업 및 데이터 전송 가능
  • 최소한의 교육만으로 사용자가 빠르게 사용 가능

데이터 캡처 및 관리 간소화
Thermo Scientific™ 질량 분광분석기 TSQ Series와의 기본 데이터 교환을 통해 Watson LIMS에서 중앙 OracleTM 데이터베이스 저장소의 통제 하에 원시 데이터의 직접 데이터 수집, 피크의 재적분, 저장, 보관 및 보고 수행 가능

  • 여러 연구 및 프로젝트 간 데이터를 통합할 수 있도록 사업부 관리 기능을 완전히 지원
  • LC/MS, HPLC, ELISA, RIA, ICP/MS, 멀티플렉스 및 기타 장비에 대해 70개 이상의 내장 인터페이스 포함
사양
유형Watson LIMS Software
Unit SizeEach

자주 묻는 질문(FAQ)

How do you perform and review a Standard Regression Analysis for PK studies and an Immune Response Analysis for ADA in Watson LIMS Software after importing raw results?

To perform and review Standard Regression Analysis for PK Studies and an Immune Response Analysis for ADA we recommend the following:

PK Studies:
Import raw results.
Perform Standard Regression Analysis to calculate the calibration curve and regression parameters.
Use a Run Acceptance Template to verify run acceptance criteria.
Review the Curve, Standards, and QCs. Flag ALQ and BLQ samples, and tag samples for re-assay if needed.
Save the form.
A second user reviews and accepts the results.

ADA Studies:
Follow a similar process as PK studies.
Perform Immune Response Analysis.
The first operator assesses and saves the form.
A second operator reviews and accepts the results.

Does Watson LIMS Software manage multiple aliquots of the same sample?

Watson LIMS Software manages multiple aliquots, called splits, of the same sample. This can be done both manually and by importing information through spreadsheet files.

Which file formats are available for results export (e.g .xml, .xls, .csv) in Watson LIMS Software?

You can use the Export function to export all data in the Explorer to one of the following formats: Excel, CSV, Rich Text Format, PDF and single web page file.

Can Watson LIMS Software do a check sum of the content of the export file?

For files exported by Watson LIMS Software, the system cannot add a checksum.
For files exported by another system to be imported by Watson LIMS, the ability of the system to add a checksum depends.
- Watson LIMS supports, through Integration Manager, the SOFT-interface (Secure Open-standard File Transfer) which works with Digital Signatures, which is more secure than a checksum. Currently, only a limited number of suppliers support this format. For build-in interfaces, no file validation is performed.
- For other interfaces implemented via Integration Manager a file verification is not standard, but can be added; this requires further input and collaboration from the instrument vendor.

Can Watson LIMS Software use LDAP / Single Sign On as authentication mechanism?

Watson LIMS Software can use LDAP and SSO for authentication.