Sustituto de suero de células inmunes CTS™

El sustituto de suero de células inmunes CTS™ se ha diseñado para favorecer la expansión de células inmunitarias humanas cultivadas in vitro, como los linfocitos T cuando se añaden a un medio basal de cultivo celular, como el SFM de expansión de linfocitos T CTS™ OpTmizer™ o el SFM CTS™ AIM-V™. El sustituto de suero de células inmunes CTS™ es una formulación definida sin componentes xenobióticos y no contiene componentes bovinos u otros no humanos derivados de animales.

• Minimiza los riesgos de suministro y seguridad asociados con el suero humano
• Admite la expansión de linfocitos T policlonales (linfocitos T activados por gránulos CD3/CD28, activados por mAb OKT3, específicos de virus y de tumores)
• Admite el fenotipo de linfocitos T (CD4, CD8 y CD62L) similar al suero humano
• Admite la expansión de linfocitos T con CAR modificados genéticamente (transducción lentiviral)
• Reduce el coste y el tiempo asociados con el suero humano válido
• Bastante genérico como para usarlo con los medios de base de su elección

Garantía de suministro y seguridad
El sustituto de suero de células inmunes CTS™ es una formulación definida sin componentes xenobióticos que no contiene componentes bovinos u otros no humanos derivados de animales a nivel de componentes primarios. El sitio está registrado en la FDA y cuenta con un sistema de gestión de calidad con certificación ISO13485. Los métodos y controles utilizados para la fabricación se ajustan a las buenas prácticas de fabricación actuales para dispositivos médicos, 21 CFR Parte 820 de la normativa. Se dispone de documentación completa de trazabilidad, como el certificado de origen, el certificado de análisis y el archivo principal sobre fármacos. El producto puede utilizarse para satisfacer la futura demanda clínica y comercial. Hay centros de fabricación alternativos disponibles como reducción adicional del riesgo.

Válido para linfocitos T
El sustituto de suero de células inmunes CTS™ puede reemplazar el suero humano en concentraciones similares y lograr un rendimiento parecido. El sustituto de suero de células inmunes CTS™ favorece la expansión de linfocitos T policlonales (activados por gránulos CD3/CD28 y TIL), los fenotipos de linfocitos T (CD4, CD8 y CD62L) y la expansión de linfocitos T con CAR modificadas genéticamente (transducción lentiviral). Cada lote está precualificado en un ensayo funcional de linfocitos T utilizando linfocitos T primarios activados por CD3/CD28 CTS™ Dynabeads™ para garantizar un rendimiento uniforme. Esto reduce el coste y el tiempo asociados a las pruebas de lotes de suero humano.

Versatilidad
El sustituto de suero de células inmunes CTS™ puede reemplazar el suero humano a concentraciones similares sin sacrificar el rendimiento en varios medios de base diferentes, como el SFM de expansión de células T CTS™ OpTmizer™ y el SFM CTS™ AIM-V™ u otros medios comerciales diseñados para las células inmunitarias. Las diluciones variables del sustituto de suero de células inmunes CTS™ deben ser probadas para determinar la concentración óptima necesaria para su tipo de célula y medio basal.

Lo que se obtiene
El sustituto de suero de células inmunes CTS™ está disponible en un frasco de 50 ml para usuarios de volúmenes pequeños, así como en un frasco de 500 ml para usuarios de volúmenes mayores. Para mayor comodidad, el producto se puede congelar y descongelar una vez si se necesitan alícuotas más pequeñas. El sustituto de suero de células inmunes CTS™ se puede añadir a su medio de base estándar en concentraciones similares a las del suero humano.