Analyseur portatif Raman TruScan™ RM

Thermo Scientific™

Analyseur portatif Raman TruScan™ RM

Name: Analyseur portatif Raman TruScan™ RM
SKU: TRUSCANRM

Réduisez les coûts d’échantillonnage et augmentez la rotation des stocks grâce à une identification rapide des matières premières sur le point d’utilisation à l’aide de la spectroscopie Raman.

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Référence	Description
TRUSCANRM	Analyseur portatif Raman TruScan RM
TRUTOOLS	Paquet TruTools Chemometrics
TSRMTRUTOOLS	Analyseur RM TruScan avec TruTools Chemometrics

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Référence TRUSCANRM

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Description:

Analyseur portatif Raman TruScan RM

Les fabricants de produits pharmaceutiques et biotechnologiques doivent garantir la qualité des matériaux, de la réception des matières premières jusqu’aux produits finis. L’analyseur portatif Raman Thermo Scientific™ TruScan™ RM permet une vérification fiable de l’identité des matériaux au travers d’emballages fermés au point d’utilisation et en quelques secondes seulement. Grâce au progiciel de chimiométrie intégré Thermo Scientific™ TruTools™ (en option), les utilisateurs peuvent définir des méthodes personnalisées et avancées, aussi bien qualitatives que quantitatives, pour les problèmes rencontrés lors de l’analyse de matériaux complexes.

L’analyseur TruScan RM comprend un système optique de pointe associé à une analyse des résidus multivariable brevetée qui offre une solution chimiométrique efficace pour l’identification des matériaux, avec deux options de prétraitement spectrales. Le principe d’échantillonnage de type pointer-acquérir non destructif de l’analyseur facilite la vérification rapide d’un vaste éventail de composés chimiques, y compris les produits à base de cellulose.

L’analyseur TruScan RM associé au progiciel TruTools vous offre un spectromètre plus puissant. Les applications dans le domaine de l’AQ/CQ comprennent l’identification améliorée des matières premières pour les composés similaires, l’identification de plusieurs composants, ainsi que l’identification et la quantification des produits finis. Concernant la technologie analytique des procédés (PAT), les applications comprennent la détermination en production du point de virage pour les distillations, la surveillance des réactions et des opérations de mélange de poudres.

TruTools exploite Solo, un progiciel de chimiométrie conçu par Eigenvector Research Inc. qui permet aux utilisateurs de développer des modèles pouvant être déployés sur l’analyseur TruScan RM.

Caractéristiques :

Poids inférieur à 0,9 kg (2 lb)
Conception robuste ; résistante aux produits chimiques et aux chutes
Meilleure conformité aux normes 21 CFR Part 11 et BPFa grâce à la connexion biométrique, l’option de mots de passe complexes et l’historique d’expertise complet
Analyse sans contact à travers les sacs en plastique, les récipients en verre, les blisters et les bouchons en gel clair
Flux de travaux intuitif adapté à l’environnement de production grâce aux rapports de lots au format PDF et à la facilité de saisie des données à l’aide d’un lecteur de code-barres
Fonction de gestion de flotte simple permettant le clonage des instruments et des méthodes d’identification
Convient pour le screening de médicaments falsifiés et non conformes
Documentation de qualification (IQ/OQ/PQ) et procédures d’exploitation uniformisées disponibles

Spécifications

Symboles pris en charge par le code-barresLa plupart des gammes linéaires et 2D

Type de batterieBatterie lithium-ion interne rechargeable, autonomie > 4 heures

Certifications/ConformitéFDA 1040, 21 CFR Part 11, certification CE

Optique de collecteNA = 0,33, distance d’utilisation 18 mm ; taille du foyer 0,2 à 2,5 mm

RaccordementsEthernet

DescriptionAnalyseur portatif Raman TruScan RM

Dimensions (L x l x H)20,8 x 10,7 x 4,3 cm (8,2 x 4,2 x 1,7 po)

ExpositionModes automatiques (12 ms minimum)

Hauteur (impériale)1,7 po

Hauteur (métrique)4,3 cm

ComprendLecteur d’empreintes digitales pour faciliter la connexion

Longueur d’onde d’excitation laser785 nm ± 0,5 (largeur de ligne de 2 cm-¹ , stabilité < 0,1 cm-¹)

Sortie laser250 mW ± 25

Longueur (impériale)8,2 po

Longueur (métrique)20,8 cm

Systèmes d’exploitationMicrosoft Windows 7/8/10 ; Internet Explorer 11 ; Edge 25 ; Google Chrome 51

Accessoires en optionSupport pour flacon, porte-comprimé universel

PortsJusqu’à 10 ports simultanés

Alimentation électriqueAdaptateur secteur, 100/240 VCA, 50/60 Hz

Gamme spectrale250 à 2 875 cm-¹

Résolution spectrale8 à 10,5 cm-¹(FWHM) sur toute la plage

Plage de températures (métrique)-20°C à +40°C

Poids (impériale)2 lb

Poids (métrique)0,9 kg

Largeur (impériale)4,2 po

Largeur (métrique)10,7 cm

Unit SizeEach

Foire aux questions (FAQ)

Is Raman spectroscopy destructive to pharmaceutical materials?

Although Raman spectroscopy is typically considered a non-destructive technique, conditions such as exposure time, laser power, and the nature of the sample may lead to sample degradation. The energy transmitted by the laser depends on the duration of exposure and the wavelength. It may change the physical state and may destroy the sample.

Is it safe to use the TruScan RM Handheld Raman Analyzer?

The TruScan RM Handheld Raman Analyzer uses Raman spectroscopy where an unknown sample of material is illuminated with monochromatic (single wavelength or single frequency) laser light. The danger of using high-powered lasers must be recognized, especially when their wavelengths are in the Near Infrared area of the spectrum and, therefore, not visible to the eye. Fiber optic probes should be used with caution and with reference to appropriate government regulations regarding lasers and laser classes.

The laser used in the TruScan RM Handheld Raman Analyzer is class IIIb under the FDA CDRH classification system. Never point the instrument at yourself or others. Never start the instrument unless there is a sample fully covering the laser aperture. Always terminate a measurement prior to removing the sample from the laser aperture. Country-specific regulations with which the analyzer's laser complies is available in the user manual.

The TruScan RM Handheld Raman Analyzer is compliant with EP Chapter <2.2.48> and USP Chapter <1120>. To learn more, read the following documents:

Thermo Scientific TruScan RM United States Pharmacopeia (USP) Chapter <1120> - Raman Spectroscopy Statement of Compliance (https://assets.thermofisher.com/TFS-Assets/CAD/Product-Bulletins/TSRM-USP-Compliance-Oct-2016-FINAL.pdf) Thermo Scientific TruScan RM European Pharmacopeia (EP) Chapter <2.2.48> - Raman Spectroscopy Statement of Compliance (https://assets.thermofisher.com/TFS-Assets/CAD/Product-Bulletins/TSRM-EP-Compliance-Oct-2016-FINAL.pdf)

Can Raman spectroscopy verify stearates and other drug capsule lubricants?

Magnesium stearate is a white powder that becomes solid at room temperature. In the pharmaceutical manufacturing process, magnesium stearate is the most commonly used lubricant for capsules and tablets, and is used to help prevent pharmaceutical ingredients from adhering to manufacturing equipment. Calcium stearate, and to a lesser extent, zinc stearate, are also used as pharmaceutical excipients in manufacturing, primarily for tablet and capsule lubrication.

Magnesium stearate, calcium stearate, and zinc stearate share a similar chemical compound structure and are more challenging to verify during the incoming raw material inspection process. While some pharmaceutical handheld Raman analyzers have built-in multivariate residual analysis decision engines to identify most materials, more complex materials analysis requires users to build custom, advanced methods. Those Raman analyzers that utilize embedded chemometrics such as the TruScan RM Handheld Raman Analyzer can enable users to create customized predictive applications including classification using semi-quantitative and quantitative methods, which allows developing models that can be deployed on the analyzer. Read more in the technical note: Stearates verification using a handheld Raman analyzer (https://assets.thermofisher.com/TFS-Assets/CAD/Technical-Notes/stearates-verification-handheld-raman.pdf).

Can Raman spectroscopy analyze tablet film coatings?

Pharmaceutical companies that manufacture tablets, capsules and other solid dosage forms use a film coating on their products to differentiate visual appearance, to improve the ability to swallow and to mask objectionable tastes or odors. Film coatings also reduce tablet breakage and chipping as well as provide protection from light, moisture, and environmental gases. While the latest handheld Raman analyzers have a built-in multivariate residual analysis decision engine to identify most materials, more complex materials analysis requires users to build custom, advanced methods. Some handheld analyzers such as the TruScan RM Handheld Raman Analyzer utilize embedded chemometrics to enable users to create customized predictive applications including classification using semi-quantitative and quantitative methods, that result in Pass/Fail criteria to identify highly similar compounds such as tablet coatings. Read more in the technical note: Opadry verification using a handheld Raman analyzer (https://assets.thermofisher.com/TFS-Assets/CAD/Technical-Notes/opadry-verification-handheld-raman.pdf).

Do I need to be a scientist or expert to use Raman technology in pharmaceutical and drug manufacturing?

Some pharmaceutical handheld Raman analyzers are expressly designed for setup and use by non-experts. For example, the TruScan RM Handheld Raman Analyzer not only acquires the Raman spectrum of the material of interest but also, in real-time, determines the uncertainty of that measurement, given factors such as the sample characteristics, instrument telemetry, environment and testing environment. End users of field-material identification systems are not usually spectroscopy experts and, therefore, can rely on the instrument's built-in algorithm to convert instrument data to a qualitative result.

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