Search
MIGRATED CONTENT FOR REFERENCE BEGINS
Preparación del medio y del tampón
Colaboramos con usted para crear flujos de trabajo que ofrezcan uniformidad, flexibilidad y simplicidad desde las primeras fases del desarrollo clínico, con el fin de ayudar a los candidatos a fármacos exitosos a pasar perfectamente de la transferencia de tecnología a la producción a gran escala.
Transición sencilla entre escalas, caudales, requisitos de los límites estériles y cantidades de alícuotas con los mezcladores de un solo uso (S.U.M., por sus siglas en inglés) Thermo Scientific HyPerforma y los conjuntos de transferencia de fluidos con un dispositivo de retención BioTitan.
Ahorre tiempo de preparación de kits con los conjuntos de frascos estándar de un solo uso listos para usar, que reducen la carga de gestionar componentes individuales o validar sistemas complejos.
Expansión celular
Ofrecemos soluciones integrales pioneras, así como servicios de desarrollo y personalización de procesos que pueden ayudar a maximizar la productividad a la vez que se reducen los costes y los plazos de comercialización.
Los medios y piensos Efficient-Pro ayudan a obtener un rendimiento excepcional y un título mejorado del producto, una mejor calidad de la proteína y una uniformidad entre lotes.
Prepare el proceso para el futuro con productos de un solo uso de sobremesa. Los biorreactores Thermo Scientific HyPerforma Glass y Rocker ofrecen una flexibilidad de proceso de arquitectura abierta con controladores de bioprocesamiento y software TruBio.
Producción de cultivos celulares
Ofrecemos productos diseñados específicamente para facilitar la capacidad de ampliación desde el desarrollo hasta la fabricación a nivel comercial. De este modo, le ayudan en todo el proceso de ampliación con el objetivo de facilitar la implementación.
Optimice el rendimiento con los biorreactores de un solo uso Thermo Scientific DynaDrive (S.U.B., por sus siglas en inglés) y los recipientes de bioprocesamiento (BPC, por sus siglas en inglés). El DynaDrive S.U.B. agiliza el proceso de tren de siembra y ofrece un índice de regulación excepcional para mejorar la flexibilidad volumétrica independientemente de la escala.
Optimice el desarrollo de procesos y agilice la transferencia de tecnología gracias a la uniformidad de las plataformas de software de control y automatización de bioprocesamiento. Se han creado con soluciones simplificadas para PD y teniendo en cuenta el cumplimiento de las cGMP.
Recolección
Durante la fase de recolección, los productos eficientes y específicos del proceso ayudarán a recuperar las células, alcanzar los niveles elevados de título que se desean y a cuantificar con precisión el ADN residual de células anfitrionas.
El kit de ADN CHO cuantitativo resDNASEQ para la preparación de muestras de ADN residual de células anfitrionas es un flujo de trabajo de extracción y purificación nucleica que se basa en microesferas magnéticas. Este kit tiene una eficiencia de recuperación excepcional para aplicaciones en las que se requiere una cuantificación absoluta consistente y una detección de alta sensibilidad.
El kit de ADN CHO cuantitativo resDNASEQ es un sistema basado en PCR cuantitativa (qPCR) optimizado para la detección de ADN de células anfitrionas de líneas celulares de ovario de hámster chino (CHO, por sus siglas en inglés) que se utilizan en el desarrollo de anticuerpos monoclonales y otros bioterapéuticos.
La centrífuga de un solo uso Thermo Scientific DynaSpin ofrece una solución de recolección de un solo uso sólida y sostenible que proporciona una separación superior y una automatización de última generación.
Cromatografía de captura
Hemos desarrollado una innovadora cartera de resinas de cromatografía de afinidad para ayudarle a resolver los retos que plantea el proceso posterior a la producción de la terapia de anticuerpos de nueva generación.
Las resinas de cromatografía de afinidad CaptureSelect se han desarrollado para unirse a regiones de subdominios de anticuerpos y son una solución clave para la purificación de nuevas terapias de anticuerpos (anticuerpos monoclonales biespecíficos, fragmentos de Fab y proteínas de fusión Fc) y se basan en la tecnología CaptureSelect, que permite aumentar la pureza y el rendimiento en un solo paso de purificación.
La resina de cromatografía de proteína A MabCaptureC™ se ha diseñado para ayudar a mejorar la productividad y la eficiencia de su proceso de purificación de anticuerpos. Cuenta con una alta capacidad y una base de agarosa muy entrecruzada, lo que la convierte en la resina de proteína A preferida para la purificación eficaz de anticuerpos monoclonales a escala del proceso.
Inactivación viral
La inactivación viral, que es un paso fundamental en el procesamiento posterior, cuenta con una combinación de colectores estándar, conjuntos de transferencia, conjuntos de muestras, BPC y hardware independientemente del volumen.
Mejore la contención de su proceso de eliminación de virus en un formato modular que es sólido y fácil de implementar con los recipientes de bioprocesamiento (BPC) y los conjuntos de transferencia de fluidos con un dispositivo de retención BioTitan.
Colabore con nuestro equipo de profesionales técnicos para asegurarse de que saca el máximo provecho a sus operaciones con los mezcladores de un solo uso durante el proceso de inactivación viral.
Pulido de la cromatografía
Simplifique el proceso de producción de terapias de anticuerpos de nueva generación con el uso de resinas cromatográficas POROS y el sistema de cromatografía de un solo uso DynaChrom.
La cromatografía de interacción hidrofóbica (HIC, por sus siglas en inglés) es un método versátil para la purificación y separación de biomoléculas mediante el uso de la función de hidrofobicidad. Los pasos de la HIC se suelen utilizar en todas las etapas del proceso, incluido el paso de captura, el intermedio y el de purificación del pulido final.
Las resinas cromatográficas POROS solucionan los cuellos de botella en la industria provocados por el aumento de los títulos y las demandas de productos para anticuerpos y proteínas recombinantes. Gracias a la alta resolución, alta capacidad y rendimiento independiente de la velocidad de flujo, las resinas de cromatografía POROS ayudan a mejorar el rendimiento y la flexibilidad de los procesos.
El sistema de cromatografía de un solo uso Thermo Scientific DynaChrom es una solución completa para la purificación de proteínas que proporciona flexibilidad y velocidad desde el desarrollo del proceso hasta la producción.
Filtración viral
En función del proceso, en las áreas previrales pueden producirse diversas operaciones unitarias y ajustes intermedios, como titulaciones, diluciones, filtración en profundidad o absoluta y preparación de la filtración viral. Ofrecemos soluciones de un solo uso que pueden adaptarse a todas estas aplicaciones.
Minimice las posibilidades de arrastrar una parte de la fuente sin tratar a las siguientes operaciones de la unidad con los BPC y los conjuntos de transferencia de fluidos asegurados con un dispositivo de retención BioTitan para operaciones a prueba de fugas.
Almacene y transporte los BPC en un recipiente de soporte exterior duradero y fácil de configurar como los sistemas de almacenamiento Thermo Scientific Smartainer.
UF/DF
Ofrecemos una solución totalmente integrada basada en qPCR para la extracción y cuantificación de ADN de células anfitrionas fabricada y sometida a pruebas de control de calidad específicamente para su uso en el desarrollo y la fabricación de productos farmacéuticos.
El sistema resDNASEQ es un ensayo totalmente integrado que aprovecha la tecnología de PCR en tiempo real para la cuantificación del ADN residual de células anfitrionas con un estándar de referencia de ADN cualificado. Además, cuenta con un flujo de trabajo completo de pruebas de ADN residual de células anfitrionas, desde la preparación de la muestra hasta la obtención de resultados en menos de 5 horas.
Relleno a granel
Ofrecemos sistemas de contención flexibles y rígidos como soluciones finales de almacenamiento de sustancias farmacológicas junto con una serie de conjuntos de transferencia de un solo uso plug-and-play para permitir una combinación de tamaños, trayectorias de flujo y variaciones.
Mejore la manipulación de líquidos de relleno a granel para conseguir una mejor ergonomía y para ayudar a eliminar el riesgo de fugas y fallos con el recipiente de bioprocesamiento (BPC) Thermo Scientific Labtainer asegurado con un dispositivo de retención BioTitan.
Elija el nivel de limpieza que necesita su aplicación para el cumplimiento de la calidad y de las normativas con las garrafas y frascos Nalgene con certificación de limpieza superior.
Catálogo de productos químicos según las cGMP y servicios de la cadena de suministro
Trabajar con un proveedor de calidad que pueda brindarle apoyo cuando esté listo para hacer el cambio de productos químicos de uso exclusivo en investigación (RUO, por sus siglas en inglés) a productos químicos según las cGMP al principio del proceso de desarrollo biológico puede ayudar a minimizar los riesgos y acelerar los hitos.
Desde los ensayos preclínicos hasta la comercialización, nuestros servicios le permiten acceder a una cartera de marcas de productos químicos líderes en el mercado a través de nuestra amplia red de fabricantes de productos químicos según las cGMP.
Obtenga más información sobre productos químicos de producción y servicios de abastecimiento
Mejore la producción de mAb con mayor velocidad, consistencia y flexibilidad
La creación de un programa de mAb completo y ampliable es un reto difícil, con muchas moléculas que no cumplen los rigurosos parámetros de seguridad y eficacia necesarios para alcanzar la fase de comercialización. En este contexto, la creación de flujos de trabajo que ofrezcan coherencia, capacidad de ampliación, flexibilidad y alto rendimiento puede ayudar a prepararse para el éxito y reducir el tiempo que se tarda en comercializar un candidato para fármaco.
Tanto si se encuentra en un ciclo de desarrollo como de producción, nuestro equipo de especialistas científicos cuenta con un historial demostrado de apoyo a los procesos, de modo que actúa como un socio comprometido para satisfacer sus necesidades.
Ampliación con productos y servicios de un solo uso
Recursos relacionados
Additional resources
Enhance your bioprocessing knowledge with educational content to help you understand issues, solve problems, and make solid decisions.
Deep dive into a targeted collection of scientific application notes, case studies, posters, white papers and more for bioprocessing.
Learn, evaluate, connect.
Connect with a Bioprocessing representative or request more info.
Thermo Fisher Bioprocessing Portfolio
