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Soluciones de gestión de datos de laboratorio para la investigación y el desarrollo de vacunas
Las opciones de software del sistema de gestión de la información de laboratorio (LIMS) de Thermo Fisher Scientific le ayudan a gestionar y optimizar su laboratorio convirtiendo los datos en conocimientos, independientemente de la etapa en su flujo de trabajo. La gestión adecuada de los datos de laboratorio es fundamental para todas las etapas de la investigación, y puede ser clave para impulsar su proceso de I+D, acortar los ciclos de investigación y aumentar la eficacia de su programa. &
Estos sistemas de gestión de datos de laboratorio se han diseñado para funcionar con instrumentos y consumibles de los proveedores que seleccione. Tanto si utiliza secuencias de última generación (NGS), micromatrices, Sanger u otras técnicas, puede incorporar nuevos flujos de trabajo y hardware sin perder ninguno de los datos o procesos actuales en su laboratorio.
Software Thermo Scientific SampleManager LIMS
El LIMS se ha diseñado para mejorar la eficacia del laboratorio, acelerar el tiempo de respuesta y permitir la conformidad con normas como ISO 17025. Los métodos ASTM estándar se configuran utilizando el sistema de ejecución de laboratorio (LES), que guía a los analistas a través de los procedimientos. Se garantizan así resultados reproducibles de pruebas y calidad. Los laboratorios pueden confiar en la seguridad de LIMS, la firma electrónica y el seguimiento de auditoría completa para permitir la conformidad. La conectividad en la empresa ofrece una perspectiva completa de la organización, con KPI que permiten a los responsables de la toma de decisiones garantizar la calidad y automatizar las acciones para impulsar el lanzamiento rápido de los productos.
Software Thermo Scientific Watson LIMS
El software Thermo Scientific Watson LIMS se ha diseñado específicamente para gestionar estudios bioanalíticos de principio a fin, y se desarrolló a partir de un conocimiento exhaustivo del flujo de trabajo bionalítico y las normativas. Los coordinadores de estudios, los científicos y los técnicos pueden realizar cada paso del flujo de trabajo de manera lógica, simplificando el soporte bioanalítico para estudios no clínicos y clínicos.
Software Thermo Scientific Core LIMS
Ofrece gestión de datos de muestras, instrumentos, procesos de laboratorio y flujos de trabajo para sus tipos de datos únicos. Diseñado para gestionar los flujos de trabajo y los datos del laboratorio de investigación y desarrollo. El software Core LIMS tiene la flexibilidad necesaria para evolucionar con los nuevos avances en ciencia y tecnología, entre los que se incluyen: nuevos instrumentos, técnicas, tipos de datos y herramientas. El Core LIMS satisface sus necesidades de recopilación, intercambio, análisis y archivado de datos científicos, pero también se ha diseñado para ser flexible y fácil de adaptar.
Software Thermo Scientific Core ELN
El software Thermo Scientific Core ELN es un cuaderno electrónico de laboratorio (ELN) flexible para capturar, analizar, gestionar y compartir datos e información científicos vitales. Cree rápida y fácilmente cuadernos, entradas y secciones para dar respuesta a las necesidades de su laboratorio. Los datos pueden reunirse en un experimento a partir de sistemas de datos externos, hojas de cálculo, presentaciones y documentos. La colaboración y el intercambio de datos se facilitan mediante el uso del software Core ELN.
Software de integración
Las capacidades de integración flexible y visualización de datos son la base de un laboratorio conectado. La construcción de un ecosistema de laboratorio que conecte a las personas, los instrumentos, los consumibles y el software requiere disponer de las capacidades y herramientas adecuadas. Thermo Fisher combina un completo conjunto de herramientas de integración que abarcan ámbitos como la conectividad, la visualización de datos, el comercio electrónico, los servicios y la infraestructura, para ayudarle a descubrir el valor oculto de sus datos.
Optimice sus estudios bioanalíticos SARS-CoV-2 con el software Watson LIMS
Si trabaja en el desarrollo de una vacuna contra el SARS-CoV-2 o en un tratamiento para la COVID-19, el software Watson LIMS es el mejor complemento para su laboratorio bioanalítico. El software Watson LIMS es el sistema de gestión de información de laboratorio (LIMS) más fiable para laboratorios bioanalíticos y está implementado en 28 de las 30 principales empresas farmacéuticas. Con las configuraciones básicas del sistema, el software ayuda a garantizar el cumplimiento de requisitos normativos, como 21 CFR Parte 11 y 21 CFR Parte 58, y permite la trazabilidad completa y la cadena de custodia de las muestras.
El software Watson LIMS se ha diseñado específicamente para respaldar sus flujos de trabajo bioanalíticos, lo que permite a los usuarios:
- Implementar ensayos cuantitativos o ensayos cualitativos de inmunogenicidad
- Mejorar el rendimiento automatizando las tareas de gestión de datos y generación de informes
- Facilitar el intercambio de información entre patrocinadores y laboratorios por contrato
- Llevar el seguimiento del historial de las muestras, desde la recepción hasta la eliminación
- Fomentar el cumplimiento a lo largo del flujo de trabajo
Póngase en marcha rápidamente con nuestra solución farmacéutica LIMS para el aseguramiento y control de calidad en la fabricación de medicamentos inyectables
Los fabricantes de vacunas, incluidas las organizaciones de fabricación por contrato, deben garantizar que los productos farmacéuticos y los excipientes sean seguros y eficaces para el uso humano. El cumplimiento de normativas como 21 CFR Parte 11 de la FDA, cGMP y cGDP es esencial para garantizar una calidad y esterilidad incuestionables de los inyectables. La solución farmacéutica del software SampleManager LIMS es un acelerador de la implementación y validación que utiliza funciones, conocimientos y experiencia estándar del sector para iniciar las operaciones hasta un 50% más rápido que con una solución LIMS básica. La mitad de las 10 principales empresas farmacéuticas del mundo, e incluso la propia división de fabricación por contrato de Thermo Fisher Scientific, confían en el software SampleManager LIMS para impulsar la calidad, el cumplimiento y la integridad de los datos mediante procesos de aseguramiento y control de la calidad de fabricación .
Esta solución comprobada ofrece:
- Funciones estándar del sector, incluida la supervisión medioambiental, además de permitir gestionar y realizar las pruebas de estabilidad de las muestras.
- Un módulo de revisión exclusivo diseñado para agilizar la revisión y aprobación, con revisión por excepción.
- Módulos para gestionar los procedimientos asépticos y los protocolos de formación.
- Trazabilidad completa e integridad de la cadena de suministro para garantizar la calidad de los ingredientes farmacéuticos activos y los excipientes.
- Cumplimiento de la normativa y del sector configurable e integridad de datos y procesos.
- Integración bidireccional con instrumentos y equipos clave para mejorar la eficacia.
Habilitar la investigación en estadio inicial del SARS-CoV-2 en instalaciones académicas
La solución de genómica preconfigurada Platform for Science para laboratorios de investigación académica está disponible de forma gratuita para laboratorios académicos que cumplen los requisitos y apoyan los esfuerzos de investigación del SARS-CoV-2. La solución LIMS/ELN está disponible durante un año con cinco usuarios simultáneos.
Esta solución en la nube permite la investigación con qPCR, Sanger/CE, NGS y proteómica.
Optimice sus estudios bioanalíticos SARS-CoV-2 con el software Watson LIMS
Si trabaja en el desarrollo de una vacuna contra el SARS-CoV-2 o en un tratamiento para la COVID-19, el software Watson LIMS es el mejor complemento para su laboratorio bioanalítico. El software Watson LIMS es el sistema de gestión de información de laboratorio (LIMS) más fiable para laboratorios bioanalíticos y está implementado en 28 de las 30 principales empresas farmacéuticas. Con las configuraciones básicas del sistema, el software ayuda a garantizar el cumplimiento de requisitos normativos, como 21 CFR Parte 11 y 21 CFR Parte 58, y permite la trazabilidad completa y la cadena de custodia de las muestras.
El software Watson LIMS se ha diseñado específicamente para respaldar sus flujos de trabajo bioanalíticos, lo que permite a los usuarios:
- Implementar ensayos cuantitativos o ensayos cualitativos de inmunogenicidad
- Mejorar el rendimiento automatizando las tareas de gestión de datos y generación de informes
- Facilitar el intercambio de información entre patrocinadores y laboratorios por contrato
- Llevar el seguimiento del historial de las muestras, desde la recepción hasta la eliminación
- Fomentar el cumplimiento a lo largo del flujo de trabajo
Póngase en marcha rápidamente con nuestra solución farmacéutica LIMS para el aseguramiento y control de calidad en la fabricación de medicamentos inyectables
Los fabricantes de vacunas, incluidas las organizaciones de fabricación por contrato, deben garantizar que los productos farmacéuticos y los excipientes sean seguros y eficaces para el uso humano. El cumplimiento de normativas como 21 CFR Parte 11 de la FDA, cGMP y cGDP es esencial para garantizar una calidad y esterilidad incuestionables de los inyectables. La solución farmacéutica del software SampleManager LIMS es un acelerador de la implementación y validación que utiliza funciones, conocimientos y experiencia estándar del sector para iniciar las operaciones hasta un 50% más rápido que con una solución LIMS básica. La mitad de las 10 principales empresas farmacéuticas del mundo, e incluso la propia división de fabricación por contrato de Thermo Fisher Scientific, confían en el software SampleManager LIMS para impulsar la calidad, el cumplimiento y la integridad de los datos mediante procesos de aseguramiento y control de la calidad de fabricación .
Esta solución comprobada ofrece:
- Funciones estándar del sector, incluida la supervisión medioambiental, además de permitir gestionar y realizar las pruebas de estabilidad de las muestras.
- Un módulo de revisión exclusivo diseñado para agilizar la revisión y aprobación, con revisión por excepción.
- Módulos para gestionar los procedimientos asépticos y los protocolos de formación.
- Trazabilidad completa e integridad de la cadena de suministro para garantizar la calidad de los ingredientes farmacéuticos activos y los excipientes.
- Cumplimiento de la normativa y del sector configurable e integridad de datos y procesos.
- Integración bidireccional con instrumentos y equipos clave para mejorar la eficacia.
Habilitar la investigación en estadio inicial del SARS-CoV-2 en instalaciones académicas
La solución de genómica preconfigurada Platform for Science para laboratorios de investigación académica está disponible de forma gratuita para laboratorios académicos que cumplen los requisitos y apoyan los esfuerzos de investigación del SARS-CoV-2. La solución LIMS/ELN está disponible durante un año con cinco usuarios simultáneos.
Esta solución en la nube permite la investigación con qPCR, Sanger/CE, NGS y proteómica.
Gestión / acceso / seguimiento de muestras
Se necesitan procesos de gestión de muestras eficaces para garantizar la integridad de las muestras, la calidad de los datos y una cadena de custodia adecuada. Las capacidades de gestión de muestras incluyen gestión de envíos, acceso y gestión de inventario.
Gestión de los instrumentos
Supervise el estado de los instrumentos del laboratorio y programe el trabajo y el mantenimiento. Gestione la capacidad de almacenamiento y los congeladores en todas las instalaciones para mantener los requisitos ambientales de soluciones, reactivos, muestras, etc., y garantizar que se conservan en las condiciones adecuadas.
Gestión de inventario
Las funciones de gestión de inventario y almacenamiento registran dónde se han almacenado los artículos y durante cuánto tiempo. El software LIMS gestiona los suministros de existencias y los reactivos y puede activar alertas de pedidos automáticos.
Gestión del laboratorio
Conocer los gastos generales y la capacidad que su equipo puede soportar es fundamental para determinar los plazos, informar sobre los tiempos de entrega y obtener recursos para proyectos. Vea una descripción completa de las muestras que están en espera y su estado.
Ejecución única de los procedimientos
El software del sistema de ejecución de laboratorio (LES) guía a los analistas a lo largo de los pasos de los métodos, para garantizar que se cumplen los SOP y se registra el historial completo del proceso. Favorece la calidad y facilita el cumplimiento de las normativas a través de la ejecución repetible de los métodos y procesos.
Capacidades de flujo de trabajo
Los usuarios pueden configurar rápidamente flujos de trabajo que se asignan a sus procesos de laboratorio exclusivos, automatizando las decisiones y acciones. Los flujos de trabajo simplifican la configuración e implementación inicial del sistema y permiten a los laboratorios adoptar fácilmente nuevos métodos y cambios en los procesos.
Informes y análisis de datos
La información en el LIMS puede ser comunicada, compartida, analizada y auditada. Se capturan todas las relaciones y metadatos, lo que permite a los usuarios trabajar con los datos en contexto.
Integración y conectividad
El software LIMS puede conectarse a sistemas de empresa, como los sistemas de planificación de recursos empresariales (ERP) y los sistemas de ejecución de fabricación (MES), así como a sistemas de laboratorio, que incluyen cuadernos electrónicos de laboratorio (ELN) y sistemas de datos cromatográficos (CDS).
Conformidad
Acceso seguro al sistema y controles para cumplir con las normativas del sector más recientes, como GMP, ISO 17025 y FDA 21 CFR Parte 11.
Seguridad
La ciberseguridad es fundamental para garantizar la integridad de los datos y la continuidad de las operaciones. Garantice el acceso seguro a los datos y al sistema a nivel local o en la nube.
Paneles y visualización de datos
Se puede acceder a los informes a través de paneles, que ofrecen una descripción general de un solo vistazo. Cualquier información almacenada dentro del software LIMS se puede mostrar gráficamente o en un panel, lo que proporciona una vista rápida de la información relevante y de los indicadores clave de rendimiento.
Archivo de datos
Garantice la correcta retención de los registros electrónicos y el archivo de datos para cumplir con los requisitos normativos más recientes.
Automatización del laboratorio
Control de instrumentos para robótica de laboratorio y equipos de preparación de muestras, incluidos los de Thermo Fisher y otros proveedores.
Refuerce el cumplimiento de los procesos y facilite la gestión electrónica y la ejecución de SOP
Defina, capture y gestione los datos de laboratorio en los flujos de trabajo
Diseñe y ejecute sus experimentos y capture datos de forma fluida
Refuerce el cumplimiento de los procesos y facilite la gestión electrónica y la ejecución de SOP
Defina, capture y gestione los datos de laboratorio en los flujos de trabajo
Diseñe y ejecute sus experimentos y capture datos de forma fluida