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LIMS-Software für Pharma- und Biopharma-Labore
Ein LIMS für jede Phase in der Erforschung, Entwicklung und Fertigung von Arzneimitteln
Entscheidend für die erfolgreiche Herstellung eines Medikaments sind die Qualität und Integrität der vorhergegangenen Forschungs- und Entwicklungsstudien. Labor-Informations- und Management-Systeme (LIMS) sorgen dafür, dass Daten während des gesamten Prozesses der Erforschung, Entwicklung, Bioanalytik und Herstellung von Arzneimitteln erfasst, verfolgt und gepflegt werden. Thermo Fisher Scientific ist einzigartig positioniert, um Ihr Unternehmen von ersten Forschungsstudien über die bioanalytische Entwicklung bis hin zur Produktherstellung und Auswertung klinischer Trials zu unterstützen.
An die LIMS-Software in pharmazeutischen Laboren werden je nach den Spezifikationen des Labors unterschiedliche Anforderungen gestellt. Die Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln erfordert von den Unternehmen Flexibilität bei der Verwaltung verschiedener Arten und Mengen von Daten. LIMS für pharmazeutische F&E-Labore sorgen für mehr Flexibilität, während LIMS für pharmazeutische QS/QK-Labore die strikte Einhaltung von SOPs und gesetzlichen Vorschriften erleichtern. Die bei Thermo Fisher erhältliche Pharma-LIMS-Software wurde speziell für die Anforderungen Ihres pharmazeutischen Labors entwickelt. Die Auswahl der richtigen Datenverarbeitungsfähigkeiten zur Steuerung Ihrer einzigartigen F&E-Pipeline kann die Forschungszyklen verkürzen und die Effizienz Ihres Programms steigern. Dementsprechend wurde unser LIMS für pharmazeutische Labore unter Berücksichtigung der unterschiedlichsten Laborumgebungen entwickelt. Ob Sie Wirkstoffkandidaten entwickeln, Gerüste kleiner Moleküle synthetisieren, Zelllinien für neue Biologika mutieren, bioanalytische Studien durchführen oder sich mit der Fertigung beschäftigen – wir bieten LIMS-Lösungen an, die auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten sind.
LIMS für Forschung und Entwicklung
Es ist nicht so einfach, eine Labor-IT-Lösung zu finden, die die vielen unterschiedlichen wissenschaftlichen Arbeitsabläufe unterstützt, die in der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung vorkommen. Der Einsatz eines LIMS in Forschungs- und Entwicklungsstudien trägt dazu bei, dass Ihr wertvolles geistiges Eigentum an einem sicheren Ort dokumentiert und gepflegt wird. Thermo Fisher bietet eine LIMS-Lösung an, die Funktionen für die Proben- und Bestandsverwaltung, Probenvorbereitung und Analyse, die Integration von Geräten und Software und das Arbeitsmanagement für viele verschiedene Arten von F&E-Abläufen wie Molekularbiologie, Genomik, Biobanking, Reinigung und Formulierung beinhaltet.
LIMS für Bioanalytik
Thermo Fisher bietet eine LIMS-Lösung an, die speziell für bioanalytische Arbeitsabläufe entwickelt wurde. Die Software unterstützt Ihre Bioanalysestudien von der Entwicklung und Validierung von Methoden über den Abschluss von Studien bis hin zu den Abschlussberichten, einschließlich der Integration in Laborsoftware und Geräte. Die Software trägt dazu bei, dass Studien gemäß branchenspezifischen Vorschriften wie 21CFR58 (GLPs) und 21CFR11 durchgeführt werden. Die Thermo Fisher LIMS-Lösung für die Bioanalyse wird von vielen der führenden pharmazeutischen Unternehmen und Auftragsforschungsunternehmen weltweit eingesetzt.
LIMS für Prozessentwicklung und Herstellung
Die Herausforderungen in der pharmazeutischen Prozessentwicklung, Qualitätskontrolle und Herstellung liegen hauptsächlich darin, die Einhaltung von Vorschriften wie FDA 21 CFR Part 11, ISO 17025 und GxP zu erreichen und aufrechtzuerhalten sowie die Datenintegrität zu gewährleisten und nachzuweisen. Eine komplett vernetzte Laborlösung aus LIMS, LES (Laboratory Execution System) und SDMS (Scientific Data Management System) verbessert die Konformität und Datenintegrität durch eine klare Darstellung des Datenweges durch alle Prozesse. Weisen Sie die Prozessintegrität im LES durch schrittweise elektronische SOPs nach, die direkt mit einem LIMS verbunden sind.
Geräte- und Systemintegration
Flexible Integrations- und Datenvisualisierungsfunktionen sind die Grundlage jedes vernetzten Labors. Der Aufbau eines Laborökosystems, das Menschen, Geräte, Verbrauchsmaterialien und Software miteinander verbindet, erfordert die richtigen Fähigkeiten und Hilfsmittel. Thermo Fisher kombiniert eine komplette Suite von Integrationstools mit Fachwissen in den Bereichen Konnektivität, Datenvisualisierung, E-Commerce, Dienstleistungen und Infrastruktur, sodass Sie versteckte wertvolle Information in Ihren Daten aufdecken können.
Elektronisches Laborjournal (ELN)
Die Thermo Scientific Core ELN-Software ist ein flexibles elektronisches Laborbuch (Electronic Laboratory Notebook, ELN) zur Erfassung, Analyse, Verwaltung und gemeinsamen Nutzung wichtiger wissenschaftlicher Daten und Information. Erstellen Sie schnell und einfach Laborjournale, Einträge und Abschnitte, um die Anforderungen an Ihr Labor zu erfüllen. Die Daten können aus externen Datensystemen, Tabellenkalkulationen, Präsentationen und Dokumenten zu einem Experiment zusammengestellt werden. Die Zusammenarbeit und die gemeinsame Nutzung von Daten werden durch die Verwendung der Core ELN-Software vereinfacht.
Sequenzierung/Genomik
Verfolgen Sie genomische Daten über verschiedene Arbeitsabläufe hinweg und wandeln große Datenmengen in verwertbare Informationen, die die Entscheidungsfindung ermöglichen, um. Genomische Daten lassen sich von der Akzessionierung der Proben bis zur Erstellung des Abschlussprotokolls einfach und genau erfassen und verfolgen, was zur Optimierung der Ergebnisse beiträgt.
Erforschung kleiner Moleküle
Verfolgen Sie Probeninformationen von der Probenahme über die Akzessionierung, Analyse, Berichterstellung, den Versand, die Lagerung und Archivierung bis hin zur Vernichtung der Proben. Durch die Verfolgung des gesamten Lebenszyklus einer Probe erhalten Wissenschaftler eine Rundumansicht von Probendaten, was ihnen eine schnelle und fundierte Entscheidungsfindung ermöglicht.
Biobanking
Moderne Laborinformationsmanagementsysteme (LIMS) verwalten Information zu den Entnahmestellen von Bioproben, Online-Anforderungsmanagement, Datenkonformität und Datensicherheit, Geräteintegration, Überwachungskette, Patientendemographie und Kundenabrechnungen.
Biologika
Verwalten Sie die Beziehungen von der anfänglichen Probenerstellung bis hin zur Fertigung des Endprodukts. Folgen Sie der Sequenz durch PCR, Klonierung und Expression. Sehen Sie sich Vektorinformationen, einschließlich Details wie Sequenz- und Auswahlmarke, an. Verfolgen Sie Mutationen und Zelllinien, überwachen Sie die Proteinexpression und Proteincharakterisierung und vieles mehr.
Bioanalytik
Bioanalytik ist ein fester Bestandteil der Medikamentenentwicklung vor und während der medizinischen Testphase. Sorgen Sie für effizientere Assayvalidierung, Probenanalyse, Probenverfolgung und Ergebnisberichte.
Lösung für pharmazeutische QS/QK
Ein speziell für die pharmazeutische Produktion und QS/QK-Labore entwickeltes LIMS vernetzt mehrere Labore, verschiedene Geräte und unterschiedliche Arbeitsabläufe und lässt sich in bestehende Unternehmenssysteme integrieren. Die Lösung für pharmazeutische QS/QK bietet branchenübliche Funktionen wie Wirkstofffreisetzung, erledigt Probenmanagement sowie Stabilitätsstudien und bietet ein einzigartiges Validierungstexte, das zur zugigeren Überprüfung und Zulassung entwickelt wurde.
Impfstoffe/Immunisierungen
Die Auswahl der richtigen Datenverarbeitungsfähigkeiten zur Steuerung Ihrer einzigartigen F&E-Pipeline kann die Forschungszyklen verkürzen und die Effizienz Ihres Programms steigern. Die Implementierung unserer LIMS-Software für die Impfstoffentwicklung trägt zu zügigerer Markteinführung, besserer Qualität und höherer betrieblicher Produktivität/Effizienz bei.
Sequenzierung/Genomik
Verfolgen Sie genomische Daten über verschiedene Arbeitsabläufe hinweg und wandeln große Datenmengen in verwertbare Informationen, die die Entscheidungsfindung ermöglichen, um. Genomische Daten lassen sich von der Akzessionierung der Proben bis zur Erstellung des Abschlussprotokolls einfach und genau erfassen und verfolgen, was zur Optimierung der Ergebnisse beiträgt.
Erforschung kleiner Moleküle
Verfolgen Sie Probeninformationen von der Probenahme über die Akzessionierung, Analyse, Berichterstellung, den Versand, die Lagerung und Archivierung bis hin zur Vernichtung der Proben. Durch die Verfolgung des gesamten Lebenszyklus einer Probe erhalten Wissenschaftler eine Rundumansicht von Probendaten, was ihnen eine schnelle und fundierte Entscheidungsfindung ermöglicht.
Biobanking
Moderne Laborinformationsmanagementsysteme (LIMS) verwalten Information zu den Entnahmestellen von Bioproben, Online-Anforderungsmanagement, Datenkonformität und Datensicherheit, Geräteintegration, Überwachungskette, Patientendemographie und Kundenabrechnungen.
Biologika
Verwalten Sie die Beziehungen von der anfänglichen Probenerstellung bis hin zur Fertigung des Endprodukts. Folgen Sie der Sequenz durch PCR, Klonierung und Expression. Sehen Sie sich Vektorinformationen, einschließlich Details wie Sequenz- und Auswahlmarke, an. Verfolgen Sie Mutationen und Zelllinien, überwachen Sie die Proteinexpression und Proteincharakterisierung und vieles mehr.
Bioanalytik
Bioanalytik ist ein fester Bestandteil der Medikamentenentwicklung vor und während der medizinischen Testphase. Sorgen Sie für effizientere Assayvalidierung, Probenanalyse, Probenverfolgung und Ergebnisberichte.
Lösung für pharmazeutische QS/QK
Ein speziell für die pharmazeutische Produktion und QS/QK-Labore entwickeltes LIMS vernetzt mehrere Labore, verschiedene Geräte und unterschiedliche Arbeitsabläufe und lässt sich in bestehende Unternehmenssysteme integrieren. Die Lösung für pharmazeutische QS/QK bietet branchenübliche Funktionen wie Wirkstofffreisetzung, erledigt Probenmanagement sowie Stabilitätsstudien und bietet ein einzigartiges Validierungstexte, das zur zugigeren Überprüfung und Zulassung entwickelt wurde.
Impfstoffe/Immunisierungen
Die Auswahl der richtigen Datenverarbeitungsfähigkeiten zur Steuerung Ihrer einzigartigen F&E-Pipeline kann die Forschungszyklen verkürzen und die Effizienz Ihres Programms steigern. Die Implementierung unserer LIMS-Software für die Impfstoffentwicklung trägt zu zügigerer Markteinführung, besserer Qualität und höherer betrieblicher Produktivität/Effizienz bei.
Forschung und Entwicklung
Verfolgen und Verwalten von Daten über Proben, Assays, Prozesse, Anfragen und Bestände hinweg und von Daten während der gesamten therapeutischen Forschungs- und Entwicklungsprozesse.
Fertigung
Verknüpfen von Ergebnissen aus Stabilitätsstudien, Umweltüberwachung, zur Gehaltseinheitlichkeit und aus Prüfungen zur Wirkstofffreisetzung, um Chargenqualität sowie kontinuierliche Produktqualität bei Freigabe zu gewährleisten.
Verwaltung/ Akzessionierung/ Nachverfolgung von Proben
Gute Probenmanagementprozesse sind erforderlich, um die Integrität der Proben, die Datenqualität und die ordnungsgemäße Überwachungskette zu gewährleisten. Zu den Funktionen für die Probenverwaltung gehören Versandmanagement, Akzessionierung und Bestandsverwaltung.
Gerätemanagement
Überwachen Sie den Status Ihrer Laborgeräte, und planen Sie die Arbeit und Wartung. Verwalten Sie die Lager- und Gefrierschrankkapazitäten in allen Einrichtungen, um die Umgebungsanforderungen für Lösungen, Reagenzien, Proben u.ä. aufrechtzuerhalten und sicherzustellen, dass sie unter den richtigen Bedingungen gelagert werden.
Bestandsverwaltung
Inventar- und Lagerverwaltungsfunktionen zeichnen auf, wo und wie lange Artikel gelagert wurden. Die LIMS-Software verwaltet Lagerbestände und Reagenzien und kann automatische Nachbestellbenachrichtigungen zuweisen.
Laborverwaltung
Das Verständnis für den Overhead und Ihre Teamkapazitäten sind der Schlüssel zur Festlegung von Zeitplänen, zur Berichterstellung über Durchlaufzeiten und zur Ressourcenbereitstellung für Projekte. Sie haben eine umfassende Übersicht der Proben in der Warteschlange und deren Status.
SOP-Konformität
Arbeitsabläufe führen Analytiker durch jeden Verfahrensschritt, um die Einhaltung der SOPs sicherzustellen und den vollständigen Prozessverlauf zu erfassen. Steigern Sie Qualität und Konformität durch die wiederholbare Ausführung von Verfahren und Prozessen.
Funktionalität für Arbeitsabläufe
Anwender können schnell Arbeitsabläufe entsprechend ihren speziellen Laborprozessen konfigurieren und so Entscheidungen und Maßnahmen automatisieren. Arbeitsabläufe vereinfachen die Erstkonfiguration und Bereitstellung des Systems und ermöglichen Laboren die einfache Übernahme neuer Verfahren und Prozessänderungen.
Laborautomatisierung
Gerätesteuerungen für Liquid-Handling- und Synthese-Arbeitsplätze, einschließlich Thermo Fisher und anderer Hersteller.
Kollaborative Arbeitsumgebung
Erfassen und teilen Sie Daten sicher und in Echtzeit mit Mitarbeitern in Ihrem Labor oder weltweit.
Integration und Konnektivität
Die LIMS-Software kann Anbindungen zu Unternehmenssystemen wie Enterprise-Resource-Planning-Systemen (ERP) und Produktionsleitsystemen (Manufacturing Execution Systems, MES) sowie zu Laborsystemen wie elektronischen Laborjournalen (ELN) und Chromatographie-Datensystemen (CDS) herstellen.
Cloud- oder lokale Bereitstellung
Die Option, eine von Thermo Fisher verwaltete Infrastruktur einschließlich Server, Betriebssystem und Datenbank, Backup, Disaster Recovery und Überwachung der Informationssicherheit einzusetzen, wodurch die anfänglichen Hardware- und die laufenden IT-Kosten gesenkt werden.
Konformität
Sicherer Systemzugriff und sichere Kontrollen zur Einhaltung der neuesten Branchenvorschriften wie GMP, ISO 17025 und FDA 21 CFR Part 11.
Sicherheit
Cybersicherheit ist für die Datenintegrität und die betriebliche Kontinuität von entscheidender Bedeutung. Sorgen Sie für sicheren Zugriff auf Daten und Systeme vor Ort oder in der Cloud.
Native mobile Applikation
Ermöglicht den Zugriff auf LIMS- und LES-Funktionen über ein Tablet, sodass Sie das LIMS „mitnehmen“ und damit Methoden ausführen sowie Proben erfassen und verarbeiten können.
Datenanalytiklösung
Eine Reihe von sofort einsatzbereiten Dashboards, die wichtige Einblicke in das Geschäft und das Labor, einschließlich Ressourcenverfügbarkeit, Bestandsinformationen, Standortstatus und Laborleistung, in einem klaren, interaktiven Format wiedergeben.
Berichterstellung und Datenanalyse
Informationen im LIMS können über das System berichtet, freigegeben, analysiert und geprüft werden. Alle Beziehungen und Metadaten werden erfasst, sodass die Anwender mit Daten im Kontext arbeiten können.
Datenarchivierung
Sorgen Sie für die ordnungsgemäße Speicherung und Archivierung elektronischer Datensätze, um die aktuellen gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen.
Enabling high throughput drug discovery at Amgen with Thermo Fisher Platform for Science Software
Define, capture, and manage your laboratory data across workflows
Drive process compliance and enable electronic management and execution of SOPs
Providing pharmaceutical customers with a leading, comprehensive informatics solution with a low cost of ownership and high return on investment
Thermo Scientific LES Tutorial
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