Watson LIMS 소프트웨어

연구 설계를 관리 및 구성

Import Study Protocol(연구 프로토콜 가져오기)이 지원되는 템플릿을 사용하여 시료 매니페스트(manifest)를 업로드하여 메타데이타 전송 오류를 줄입니다.

시료 보관 연속성 유지

모든 시료 배송을 기록하고 각 시료 이동을 모니터링하며, 보관 위치를 플레이트 위치까지 정의하고, 동결/해동 주기 및 시료 안정성을 추적합니다. 감사자에게 보관 연속성 기록을 쉽게 제공합니다. 

실험실 장비와 소프트웨어 연결

데이터 수집 및 관리 프로세스를 자동화하여 수동 전사 오류의 위험을 줄입니다. Watson LIMS 소프트웨어는 확립된 인터페이스(예: Sciex Analyst 소프트웨어)를 통해 기기와 쉽게 통합할 수 있습니다. 

방법 검증 및 시료 분석 간소화

pharmacokinetics(PK)/anti-drug antibodies(ADA) 평가를 위한 농도 평가를 수행하고, 허용 기준을 확립하고, 범위를 초과하는 결과를 강조 표시합니다. 내부 표준 검토를 통해 최종 농도 데이터가 과대 또는 과소 보고될 위험을 완화합니다.

효율적인 보고 및 QA 검토 실행

방법 검증 실험, 어세이 성능 및 연구 데이터를 포함한 전체 연구 보고서를 생성합니다. 데이터를 CDISC, SEND 및 SDTM 형식으로 보고하여 제출 프로세스를 간소화할 수 있습니다. 

연구 전반에 걸쳐 추적성 보장

시료 보관 연속성, 어세이 검증, 감사 추적을 사용한 재구성 이벤트를 포함하여 연구 시작부터 연구 종료까지 완전한 연구 기록과 보고서를 얻을 수 있습니다.   

내장형 보안 및 감사 추적 기능

데이터 무결성을 유지하면서 최대한의 유연성과 구성 기능을 활용할 수 있습니다. 시스템과 연구에 대한 액세스는 GLP(Good Laboratory Practices)에 따라 권한이 있는 역할-기반 사용자에게만 부여됩니다. 

규정 준수 간소화 

연구 요구사항에 따라 라벨을 생성하고, 식별 및 추적을 용이하기 하기 위한 디스플레이 및 바코드 보관 시설을 통해 21 CFR Part 11, FDA 바이오분석 방법 검증 및 EMA 지침을 통한 감사 규정 준수를 가능하게 합니다. 

데이터 처리 및 보고 간소화

연구 데이터로부터 다양한 그래프, 표, 통계적인 계산을 쉽게 생성할 수 있습니다. 특정 시료의 데이터를 빠르게 검토할 수 있도록 쉽게 정렬, 검색, 필터링, 그리드의 내용을 순서변경할 수 있습니다. 

품질 관련 검토 시간 최소화

사전 정의된 어세이 성능 및 요약 표를 통해 데이터 품질의 실시간 스냅샷을 얻고 의뢰자와 CRO 간에 연구 데이터를 쉽게 전송할 수 있습니다.