Pharma mini Implantatlinie

Die Pharma mini Implantatlinie bietet eine Komplettlösung zur Entwicklung und Herstellung von Verfahren für die Verabreichung injizierbarer Arzneimittel. Hochwertige Bestandteile und eine exakte Automatisierung mit integrierter Qualitätskontrolle und Dokumentation garantieren die gleichbleibende Fertigungsqualität von Arzneimittelimplantaten.

Vorteile der Pharma mini Implantatlinie

• Hermetisch verschlossener Materialbehälter für die größtmögliche Sicherheit von Bediener und Produkt
• Hochpräzise gravimetrische Dosierung (je nach Material ± 0,5 %)
• Reproduzierbares und stabiles Extrusionsverfahren bis zu 100 g/h
• Präzise Kontrolle des Durchmessers, einstellbar im Bereich von 0,5 mm bis 2 mm; die Präzision des Endprodukts beträgt ± 0,005 % bis 0,05 % (je nach physikalischen Parametern der verwendeten Verbindung)
• Genaues Zuschneiden des Implantatstrangs auf die vorgegebene Länge
• Automatisierte Sortierung von Produkten, die innerhalb und außerhalb der Vorgaben liegen, um eine 100 %ige Qualität zu gewährleisten
• Integriertes Software-Kontrollsystem für die Prozessüberwachung und Dokumentation sowie die Anzeige aller relevanter Systeme und Prozessdaten
• Chargenbericht und Prüfpfad konform mit 21 CFR Teil 11

Vorteile der Pharma mini Implantatlinie

• Behälter mit Containment-Ventil
• Gravimetrische Dosiereinheit mit Dosierschrauben und Dosierständer
• Pharma mini HME-Mikromischer mit gleich- und gegenläufigen rotierenden Schnecken
• Einheit für die Durchmesserkontrolle und das Zuschneiden des Strangs inklusive Sortiereinheit
• PLC mit Einbindung aller Geräte der Pharma mini Implantatlinie
• Kühleinheit