CTS™ Immunzellen-Serumersatz (SR)

CTS™ Immune Cell Serum Replacement (SR) wurde entwickelt, um die Expansion von in vitro kultivierten menschlichen Immunzellen wie T-Zellen zu unterstützen, wenn sie einem Basalzellkulturmedium wie CTS™ OpTmizer™ T-Zellexpansion SFM oder CTS™ AIM-V™ SFM hinzugefügt werden. CTS™ Immune Cell SR ist eine definierte xenofreie Formulierung und enthält keine bovinen oder anderen nicht-menschlichen, tierischen Komponenten.

• Minimiert die mit Humanserum verbundenen Versorgungs- und Sicherheitsrisiken
• Unterstützt die Expansion polyklonaler T-Zellen (CD3/CD28 Bead-aktiviert, OKT3 mAb-aktiviert, virenspezifische und tumorspezifische T-Zellen)
• Unterstützt den T-Zell-Phänotyp (CD4, CD8 und CD62L), ähnlich dem Humanserum
• Unterstützt die Expansion von genmodifizierten CAR-T-Zellen (lentivirale Transduktion)
• Reduziert Kosten und Zeitaufwand, die mit qualifiziertem Humanserum verbunden sind
• Generisch genug für die Verwendung mit den Basismedien Ihrer Wahl

Versorgungssicherheit und Sicherheit
CTS™ Immune Cell SR ist eine definierte xeno-freie Formulierung, die keine bovinen oder anderen nicht-menschlichen, tierischen Komponenten auf der Primärkomponentenebene enthält. Der Standort ist FDA-registriert und verfügt über ein ISO 13485-zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem. Die für die Herstellung verwendeten Methoden und Kontrollen entsprechen der geltenden Guten Fertigungspraxis für Medizinprodukte, 21 CFR Part 820 der Verordnung. Eine vollständige Dokumentation zur Rückverfolgbarkeit wie Ursprungszeugnis, Analysenzertifikat und Arzneimittelstammdatei ist verfügbar. Das Produkt kann so skaliert werden, dass es zukünftigen klinischen und kommerziellen Anforderungen gerecht wird. Als weitere Risikominderung stehen alternative Fertigungsstandorte zur Verfügung.

T-zellqualifizierte
CTS™ Immunzellen-SR kann menschliches Serum bei ähnlichen Konzentrationen ersetzen und eine ähnliche Leistung erzielen. CTS™ Immune Cell SR unterstützt die Expansion polyklonaler T-Zellen (CD3/CD28 Bead-aktiviert und TILs), T-Zell-Phänotypen (CD4, CD8 und CD62L) und die Expansion genmodifizierter CAR-T-Zellen (lentivirale Transduktion). Jede Charge wurde in einem funktionellen T-Zellassay mit CTS™ Dynabeads™ CD3/CD28-aktivierten primären T-Zellen vorqualifiziert, um eine konsistente Leistung zu gewährleisten. Dies reduziert Kosten und Zeitaufwand, die mit der Chargenprüfung von Humanserum verbunden sind.

Vielseitigkeit
CTS™ Immune Cell SR kann Humanserum in ähnlichen Konzentrationen ersetzen, ohne die Leistung in verschiedenen Basismedien wie CTS™ OpTmizer™ T Cell Expansion SFM und CTS™ AIM-V™ SFM oder anderen kommerziellen Medien für Immunzellen zu beeinträchtigen. Verschiedene Verdünnungen von CTS™ ImmunCell SR sollten getestet werden, um die optimale Konzentration für Ihren Zelltyp und Ihre Basismedien zu bestimmen.

Was Sie erhalten
CTS™ Immune Cell SR ist sowohl in einer 50 ml-Flasche für Anwender kleiner Volumen als auch in einer 500 ml-Flasche für Anwender größerer Volumen erhältlich. Für zusätzlichen Komfort kann das Produkt einmal gefroren und aufgetaut werden, wenn kleinere Aliquote benötigt werden. CTS™ Immune Cell SR kann in ähnlichen Konzentrationen wie Humanserum zu Standardbasismedien hinzugefügt werden.