CTS-Essential 6 Medium ist ein nach cGMP hergestelltes xenofreies, Feeder-freies Medium und unterstützt die Reprogrammierung von somatischen Zellen und die spontane oder gerichtete Differenzierung von pluripotenten Human-Stammzellen (PSC). Die Formulierung basiert auf einem Medium, das ursprünglich von Guokai Chen et al. im Labor von James Thomson entwickelt wurde (1). Mit nur sechs wesentlichen Komponenten trägt CTS Essential 6 Medium zur Minimierung der Variabilität bei. Um Ihren PSC-Workflow mit einem passenden Kulturmedium für das Wachstum und die Expansion von PSCs zu vervollständigen, verwenden Sie CTS Essential 8 Medium.

CTS Essential 6 Medium:
• Verfügt über ein flexibles Format für verschiedene Anwendungen
• Erleichtert die Zulassungseinreichung durch cGMP-Herstellung und die Verfügbarkeit von Dokumentation
• Vereinfacht den Übergang vom Labortisch zur Klinik durch den direkten Ersatz von RUO Essential 6 Medium

Verfügt über ein flexibles Format
CTS Essential 6 Medium enthält weder bFGF noch TGFβ und kann so die Bildung von embryoiden Körpern unterstützen. Dieses Medium kann die gezielte Differenzierung verschiedener Zelltypen und die somatische Zellreprogrammierung mit einer Vielzahl von Methoden unterstützen.

Erleichtert die Einreichung von Zulassungsanträgen
CTS Essential 6 Medium wird in einer Einrichtung hergestelt, die Methoden und Kontrollen entsprechend cGMP für medizinische Geräte, 21 CFR Part 820 verwendet. Unser FDA-zugelassener Produktionsstandort ist ISO 13485-zertifiziert. Vollständige Rückverfolgbarkeit der Dokumentation und bequemer Zugriff auf unseren Drug Master File (DMF) sind für CTS Essential 6 Medium erhältlich.

Vereinfacht den Übergang vom Labortisch zur Klinik
CTS Essential 6 Medium enthält die gleichen sechs wesentlichen Komponenten wie RUO Essential 6 Medium. Durch den cGMP-Herstellungsprozess trägt diese vollständig definierte Formulierung zur Minimierung der Variabilität bei. Wie das RUO Essential 6 Medium enthält CTS Essential 6 Medium weder bFGF noch TGF-beta, was die Differenzierung hemmen und die Effizienz der Reprogrammierung negativ beeinflussen würde. Mit seinen zusätzlichen Sicherheitstests, einschließlich Fremdstoffkontrollen, ermöglicht CTS Essential 6 Medium einen reibungslosen Übergang vom RUO Essential 6 Medium.

Die Vermarktung erfolgt in Partnerschaft mit Cellular Dynamics International.

Literatur
1. Chen G, Gulbranson DR, Hou Z, Bolin JM, Ruotti V, Probasco MD, Smuga-Otto K, Howden SE, Diol NR, Propson NE, Wagner R, Lee GO, Antosiewicz-Bourget J, Teng JM, Thomson JA. Chemically defined conditions for human iPSC derivation and culture. Nat Methods. 2011 8(5):424-9.