Nalgene™ Quadratische Platinum-zertifizierte Reinmedienflasche aus PETG

Die Produkte werden mit Wasser zur Injektion gemäß USP gereinigt und nach dem Waschen in Reinräumen der Klasse 5 mit Verpackungen/Inspektionshauben der Klasse 4 weiterverarbeitet, um diese extrem partikelarmen Produkte herzustellen. Zertifiziert und zwischen Chargen darauf getestet, dass der Partikelgehalt weniger als 1/3 der gemäß den Vorgaben nach USP <788> zulässigen Grenzwerte beträgt, um eine potenzielle Partikelkontamination einzuschränken. Sterile, gebrauchsfertige Produkte mit einem Sterilisierungsvertrauensgrad von 10–6 im Inneren des Behälters/Verschlusses, einschließlich zweier hitzeversiegelten sterilen Barrieren zum Schutz des Produkts vor der Verwendung

• Steril bis zu einem SAL-Wert von 10^–6
• Pyrogenfrei und nicht zytotoxisch
• Verschlüsse aus auslaufsicherem Polyethylen hoher Dichte (HDPE).
• Diagnostikflaschen werden mit aufgesetztem Verschluss eingeschweißt auf einem Tablar geliefert.
• Gemäß den Qualitätsanforderungen der ISO-Norm 13485:2003 hergestellt.