Nalgene™ HDPE Ultra-Low Particulate Bottles

Thermo Scientific™ Nalgene™ zertifizierte Platinum Clean HDPE-Flaschen und -Ballonflaschen reduzieren das Risiko einer Kreuzkontamination. Unsere neuen Certified Platinum Clean Produkte verfügen über Partikelzertifizierungen bis unter 1/3 der zulässigen Grenzwerte gemäß USP <788> und niedrigere Endotoxinwerte von 0,25 EU/ml, um potenzielle Quellen unerwünschter Verunreinigungen zu verringern.

• Die Produkte werden mit „Wasser zur Injektion“ gemäß USP gereinigt und nach dem Waschen in Reinräumen der Klasse 5 mit Verpackungen/Inspektionshauben der Klasse 4 weiterverarbeitet , um diese extrem partikelarmen Produkte herzustellen
• Zertifiziert und von Charge zu Charge getestet, dass der Partikelgehalt weniger als 1/3 der gemäß den Vorgaben nach USP <788> zulässigen Grenzwerte beträgt, um eine potenzielle Partikelkontamination einzuschränken
• Zertifiziert niedriger Endotoxingehalt (0,25 EU/ml) gemäß USP <85> zur Reduzierung von Pyrogenen
• Sterile, gebrauchsfertige Produkte mit einem Sterilisierungsvertrauensgrad von 10^–6 im Inneren des Behälters/Verschlusses, einschließlich zweier hitzeversiegelten sterilen Barrieren zum Schutz des Produkts vor der Verwendung
• Heißversiegelte Beutel mit Schnellverschlüssen an der Ober- und Unterseite, verpackt in gegeneinander verdrehten Kartoneinlagen und mit Klebeband versiegelt, um eine grobe Verschmutzung der Innenverpackung zu verhindern
• Alle Behälter-/Verschlusssysteme sind zum Schutz wertvoller Inhalte als auslaufsicher* zertifiziert
• Robustes HDPE kann von -100 bis 120 ˚C verwendet werden und ermöglicht sowohl beheiztes Mischen als auch gefrorene Lagerung oder Versand. Muss unter realen Einsatzbedingungen getestet werden, da die Ergebnisse je nach Anwendung variieren können.
• Zu den Prüfverfahren während der gesamten Fertigung gehören die Dichtheitsprüfung, die Maßprüfung, die Sichtkontrolle auf Partikel und die Freigabeprüfung, um sicherzustellen, dass das Produkt alle Spezifikationen erfüllt
• Die Produkte können mit Berichten zu Extraktionsstudien**, mit Validierungsordnern** und Zertifikaten geliefert werden
• Zum Kundendienst gehören unsere sehr erfahrenen kaufmännischen Spezialistenteams, das Regulierungsteam, das Qualitätsteam und der regionale technische Kundendienst