PHARM-TROL™ Zähl- und Größen-Präzisionsstandards

Mit Thermo Scientific™ PHARM-TROL™ Zähl- und Größen-Präzisionsstandards, gebrauchsfertigen Präzisionsstandards, die für die normale Verwendung in Flüssigpartikelzählern für eine Verifizierung gemäß USP <788> und <789> entwickelt wurden, kann kontinuierlich die Leistungsfähigkeit des Partikelzählers nachgewiesen und dessen Reproduzierbarkeit dokumentiert werden. Daten werden für interne Audits oder Kundenaudits durch die Verwendung einer NIST™ rückführbaren Mikrosphärensuspension mit einer bekannten Konzentration dokumentiert.

Eigenschaften:

• Enthält NIST™ rückführbare Größenstandards mit einer gemessenen Partikelanzahl
• Für Hersteller von Parenteralia und ophthalmischen Lösungen, die eine Interim-Verifizierung gemäß USP <788> und <789> (Feinstaub in Injektionen und Feinstaub in ophthalmischen Lösungen) benötigen
• Partikeldurchmesser sind über das National Institute of Standards and Technology (Nationales Institut für Normung und Technologie) auf das Standardmeter rückführbar
• Mit den gleichen exakten Verfahren hergestellt wie der USP Zähler-Referenzstandard, liefert Prozesssteuerungsdaten für Konsistenz bei der Partikelzählung und für die Überprüfung der Größenkalibrierung