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Nalgene™ Certified Clean Polycarbonate Biotainer™ Carboys
Número de catálogo: 383410-08
Nalgene™ Certified Clean Polycarbonate Biotainer™ Carboys
Número de catálogo: 383410-08
Los garrafones y frascos Biotainer™ de policarbonato Thermo Scientific™ Nalgene™
se han diseñado para la fabricación de productos farmacéuticos y biológicos y reducen el riesgo de contaminación
cruzada. Fabricados con policarbonato (PC) duradero y translúcido que garantiza la integridad de la muestra, incluso
congelada a -100 °C.
- Se suministran estériles y listos para su uso e incluyen productos limpios certificados, que cumplen las normas USP<788> y mantienen las endotoxinas por debajo de 0,5 EU/ml
- Los productos limpios certificados incluyen un envase con tres capas y dos capas selladas con calor para facilitar la entrada a entornos de salas limpias.
Número de catálogo
383410-08
Formato
Case of 2
Capacidad (métrico)
10 l
Forma
Cuadrado con asa
Precio (EUR)
| Capacidad (métrico) | 10 l |
| Capacidad (imperial) | 338,1 oz |
| Color | Azul/verde |
| Diámetro interior del cuello (métrico) | 48 mm |
| Material | Policarbonato |
| N.º por caja | 2 |
| N.° por paquete | 1 |
| Esterilidad | Estériles |
| Color del tapón | Blanco |
| Material de revestimiento | Silicona |
| Certificaciones/conformidad | Clase VI de la Farmacopea Estadounidense (USP), no citotóxico, USP <661>, apirógeno, FDA 21 CFR 177,1520 |
| Closure Included | Sí |
| Esterilizables en autoclave | No esterilizable en autoclave |
| Graduated | Sí |
| Boca | Estrecha |
| Forma | Cuadrado con asa |
| Altura (métrico) | 337 mm |
| Tipo de producto | Frascos y garrafa Biotainer |
| Altura (imperial) | 13,3 in |
| Material del cierre | Polipropileno |
| Tamaño del tapón | 48 mm |
| Diámetro (métrico) | 255 mm |
| Unit Size | Case of 2 |
Número de catálogo
Formato
Case of 50
Capacidad (métrico)
125 ml
Forma
Cuadrada
Precio (EUR)
| Capacidad (métrico) | 125 ml |
| Capacidad (imperial) | 4,2 oz |
| Material | Policarbonato |
| Esterilidad | Estéril |
| Certificaciones/conformidad | USP 788 |
| Closure Included | Sí |
| Graduated | Sí |
| Forma | Cuadrada |
| Tipo de producto | Garrafa Biotainer |
| Tamaño del tapón | 48 mm |
| Diámetro (métrico) | 166 mm |
| Unit Size | Case of 50 |
Número de catálogo
Formato
Case of 35
Capacidad (métrico)
1 l
Forma
Cuadrada
Precio (EUR)
| Capacidad (métrico) | 1 l |
| Capacidad (imperial) | 33,8 oz |
| Material | Policarbonato |
| Esterilidad | Estéril |
| Certificaciones/conformidad | USP 788 |
| Closure Included | Sí |
| Graduated | Sí |
| Forma | Cuadrada |
| Tipo de producto | Garrafa Biotainer |
| Tamaño del tapón | 48 mm |
| Diámetro (métrico) | 166 mm |
| Unit Size | Case of 35 |
Número de catálogo
Formato
Case of 20
Capacidad (métrico)
2 l
Forma
Cuadrada
Precio (EUR)
| Capacidad (métrico) | 2 l |
| Capacidad (imperial) | 67,6 oz |
| Material | Policarbonato |
| Esterilidad | Estéril |
| Certificaciones/conformidad | USP 788 |
| Closure Included | Sí |
| Graduated | Sí |
| Forma | Cuadrada |
| Tipo de producto | Garrafa Biotainer |
| Tamaño del tapón | 48 mm |
| Diámetro (métrico) | 166 mm |
| Unit Size | Case of 20 |
Número de catálogo
Formato
Case of 6
Capacidad (métrico)
5 l
Forma
Cuadrada
Precio (EUR)
| Capacidad (métrico) | 5 l |
| Capacidad (imperial) | 169,1 oz |
| Color | Azul/verde |
| Diámetro interior del cuello (métrico) | 48 mm |
| Material | Policarbonato |
| N.º por caja | 6 |
| N.° por paquete | 1 |
| Esterilidad | Estériles |
| Color del tapón | Blanco |
| Material de revestimiento | Silicona |
| Certificaciones/conformidad | Clase VI de la Farmacopea Estadounidense (USP), no citotóxico, USP <661>, apirógeno, FDA 21 CFR 177,1315 |
| Closure Included | Sí |
| Esterilizables en autoclave | No esterilizable en autoclave |
| Graduated | Sí |
| Boca | Estrecha |
| Forma | Cuadrada |
| Altura (métrico) | 299 mm |
| Tipo de producto | Frascos y garrafa Biotainer |
| Altura (imperial) | 11,8 in |
| Material del cierre | Polipropileno |
| Tamaño del tapón | 48 mm |
| Diámetro (métrico) | 166 mm |
| Unit Size | Case of 6 |
Número de catálogo
Formato
Case of 6
Capacidad (métrico)
5 l
Forma
Cuadrado con asa
Precio (EUR)
| Capacidad (métrico) | 5 l |
| Capacidad (imperial) | 169,1 oz |
| Color | Azul/verde |
| Diámetro interior del cuello (métrico) | 48 mm |
| Material | Policarbonato |
| N.º por caja | 6 |
| N.° por paquete | 1 |
| Esterilidad | Estériles |
| Color del tapón | Blanco |
| Material de revestimiento | Silicona |
| Certificaciones/conformidad | USP <778>, Clase VI de la Farmacopea Estadounidense (USP), no citotóxico, USP <661>, apirógeno, FDA 21 CFR 177,1315 |
| Closure Included | Sí |
| Esterilizables en autoclave | No esterilizable en autoclave |
| Graduated | Sí |
| Boca | Estrecha |
| Forma | Cuadrado con asa |
| Altura (métrico) | 299 mm |
| Tipo de producto | Frascos y garrafa Biotainer |
| Altura (imperial) | 11,8 in |
| Material del cierre | Polipropileno |
| Tamaño del tapón | 48 mm |
| Diámetro (métrico) | 166 mm |
| Unit Size | Case of 6 |
Número de catálogo
Formato
Case of 2
Capacidad (métrico)
10 l
Forma
Cuadrada
Precio (EUR)
| Capacidad (métrico) | 10 l |
| Capacidad (imperial) | 338,1 oz |
| Color | Azul/verde |
| Diámetro interior del cuello (métrico) | 48 mm |
| Material | Policarbonato |
| N.º por caja | 2 |
| N.° por paquete | 1 |
| Esterilidad | Estériles |
| Color del tapón | Blanco |
| Material de revestimiento | Silicona |
| Certificaciones/conformidad | Clase VI de la Farmacopea Estadounidense (USP), no citotóxico, USP <661>, apirógeno, FDA 21 CFR 177,1520 |
| Closure Included | Sí |
| Esterilizables en autoclave | No esterilizable en autoclave |
| Graduated | Sí |
| Boca | Estrecha |
| Forma | Cuadrada |
| Altura (métrico) | 337 mm |
| Tipo de producto | Frascos y garrafa Biotainer |
| Altura (imperial) | 13,3 in |
| Material del cierre | Polipropileno |
| Tamaño del tapón | 48 mm |
| Diámetro (métrico) | 255 mm |
| Unit Size | Case of 2 |
Número de catálogo
Formato
Case of 3
Capacidad (métrico)
20 L
Forma
Square
Precio (EUR)
| Capacidad (métrico) | 20 L |
| Capacidad (imperial) | 676.3 oz. |
| Color | Blue-Green |
| Diámetro interior del cuello (métrico) | 48 mm |
| Material | Polycarbonate |
| N.º por caja | 3 |
| N.° por paquete | 1 |
| Esterilidad | Sterile |
| Color del tapón | White |
| Material de revestimiento | Silicone |
| Certificaciones/conformidad | USP Class VI, non-cytotoxic, USP <661>, non-pyrogenic, FDA 21 CFR 177.1520 |
| Closure Included | Yes |
| Esterilizables en autoclave | Not Autoclavable |
| Graduated | Yes |
| Boca | Narrow |
| Forma | Square |
| Altura (métrico) | 493 mm |
| Tipo de producto | Biotainer Bottles and Carboy |
| Altura (imperial) | 19.4 in. |
| Material del cierre | Polypropylene |
| Tamaño del tapón | 48 mm |
| Diámetro (métrico) | 255 mm |
| Unit Size | Case of 3 |
Mostrando 8 de 8
| Número de catálogo | Especificaciones | Formato | Capacidad (métrico) | Forma | Precio (EUR) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 383410-08 | Case of 2 | 10 l | Cuadrado con asa | Solicite un presupuesto | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 383030-42 | Case of 50 | 125 ml | Cuadrada | Contáctenos › | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 383120-42 | Case of 35 | 1 l | Cuadrada | Contáctenos › | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 383233-42 | Case of 20 | 2 l | Cuadrada | Contáctenos › | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 383405-42 | Case of 6 | 5 l | Cuadrada | Solicite un presupuesto | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 383405-16 | Case of 6 | 5 l | Cuadrado con asa | Solicite un presupuesto | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 383410-42 | Case of 2 | 10 l | Cuadrada | Solicite un presupuesto | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 383423-42 | Case of 3 | 20 L | Square | Solicite un presupuesto | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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- Los productos limpios certificados incluyen un envase con tres capas y dos capas selladas con calor para facilitar la entrada a entornos de salas limpias.
- Productos estériles y listos para su uso con un nivel garantizado de esterilización de 10-6 dentro del frasco/tapón
- El PC es sólido y puede utilizarse de -100 °C a 100 °C para el envío o almacenamiento congelado y el mezclado con calor. Se debe probar en condiciones reales, ya que los resultados pueden variar en función de la aplicación.
- Los procedimientos de inspección de la fabricación incluyen pruebas de fugas, pruebas de dimensiones, inspección visual para buscar partículas y pruebas de aprobación para garantizar que el producto cumple las especificaciones
- Todos los recipientes y sistemas de cierre tienen certificación a prueba de fugas** para la protección de contenidos valiosos
- Los productos se pueden suministrar con estudios de extracción forzada*, resguardos de validación* y certificados
- La atención al cliente incluye la enorme experiencia de nuestro equipo de especialistas comerciales, equipo normativo, equipo de calidad y asistencia técnica regional
Además, nuestros productos limpios certificados incluyen:
- Producción en sala limpia con ISO Clase 7 para limitar las partículas durante el moldeo
- Dos barreras estériles selladas con calor para proteger el producto antes de su uso
- Las bolsas selladas con calor incluyen un sistema de apertura rápida en la parte superior e inferior. Se colocan en cajas de cartón y se sellan con lazos o cinta para evitar la contaminación en el envase interior
- Con certificación y pruebas entre lotes para cumplir los requisitos de bajo contenido de partículas USP <788> y limitar una posible contaminación de partículas
- Con certificación de bajo contenido de endotoxinas (0,5 EU/ml) según USP <85> para reducir los pirógenos
* Los estudios no hacen referencia a las buenas prácticas de fabricación y se proporcionan solo con fines informativos.La identificación y cuantificación de extraíbles puede variar cuando se aplican cambios rutinarios al proceso de fabricación.Nuestros estudios pueden ayudarle a determinar si son necesarios más estudios de sustancias lixiviables para cumplir las expectativas o requisitos normativos aplicables. Están disponibles mediante CDA si se pone en contacto con nosotros en rocregsupport@thermofisher.com
**Thermo Scientific Nalgene asigna el término a prueba de fugas a los productos que cumplen los siguientes criterios: a) Sistemas de cierre de frascos, matraces o embudos con tapones de tamaño inferior a 100 mm que no presenten fugas tras llenarlos de agua, invertirlos y aplicarles una presión de aire de 2 psig durante 2 minutos; b) Sistemas de cierre de frascos, matraces o embudos con tapones de tamaño superior a 100 mm que no presenten fugas tras llenarlos de agua e invertirlos durante 15 minutos.
Nota: Estas pruebas pueden no ofrecer los mismos resultados si se emplean otros líquidos.Para garantizar un uso seguro, se recomienda a los clientes que comprueben los frascos y tapones Thermo Scientific Nalgene en las condiciones y aplicaciones en que tienen intención de utilizarlos.Los productos Thermo Scientific Nalgene son a prueba de fugas cuando se utilizan con sus tapones Nalgene a presión y temperatura ambiente.
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