CTS™ Immune Cell Serum Replacement (SR)

Le remplacement de sérum (SR) de cellules immunitaires CTS™ est conçu pour favoriser l’expansion de cellules immunitaires humaines cultivées in vitro telles que les cellules T lorsqu’il est ajouté à un milieu de culture cellulaire de base tel que le SFM d’expansion de cellules T CTS™ OpTmizer™ ou le SFM CTS™ AIM-V™. Le SR de cellules immunitaires CTS™ est une formulation sans xéno-contaminants définie et ne contient pas de composants bovins ni autres composants non humains dérivés d’animaux.

• Minimise les risques d’approvisionnement et de sécurité associés au sérum humain
• Favorise l’expansion des cellules T polyclonales (cellules T CD3 / CD28 activées par microbilles, activées par OKT3 mAb, spécifiques aux virus et spécifiques aux tumeurs)
• Prend en charge le phénotype de cellules T (CD4, CD8 et CD62L) similaire au sérum humain
• Favorise l’expansion des cellules T CAR modifiées par des gènes (transduction lentivirale)
• Réduit les coûts et le temps consacrés à la qualification du sérum humain
• Suffisamment générique pour être utilisé avec les milieux de base de votre choix

Sécurité de l’approvisionnement et sécurité
Le SR de cellules immunitaires CTS™ est une formulation sans xéno-contaminants définie qui ne contient pas de composants bovins ni autres composants non humains dérivés d’animaux au niveau des composants primaires. Le site est homologué par la FDA et dispose d’un système de gestion de la qualité certifié ISO13485. Les méthodes et contrôles utilisés pour la fabrication sont conformes aux bonnes pratiques de fabrication actuelles pour les dispositifs médicaux, 21 CFR Partie 820, de la réglementation. La documentation de traçabilité complète, comme le certificat d’origine, le certificat d’analyse et le fichier maître des médicaments sont disponibles. Le volume du produit peut être adapté pour répondre aux besoins cliniques et commerciaux futurs. D’autres sites de fabrication sont disponibles pour réduire davantage les risques.

Qualifié pour les cellules T
Le SR de cellules immunitaires CTS™ peut remplacer le sérum humain à des concentrations similaires et obtenir des performances similaires. Le SR de cellules immunitaires CTS™ favorise l’expansion des cellules T polyclonales (CD3 / CD28 activées par microbilles et TIL), des phénotypes de cellules T (CD4, CD8 et CD62L) et l’expansion des cellules T CAR modifiées par des gènes (transduction lentivirale). Chaque lot est préqualifié dans un dosage fonctionnel de cellules T utilisant les cellules T primaires activées par CD3 / CD28 CTS™ Dynabeads™ pour garantir des performances constantes. Cela réduit les coûts et le temps consacrés aux tests de lots de sérum humain.

Polyvalence
Le SR de cellules immunitaires CTS™ peut remplacer le sérum humain à des concentrations similaires sans sacrifier les performances dans plusieurs milieux de base différents tels que le SFM d’expansion de cellules T CTS™ OpTmizer™ et le SFM CTS™ AIM-V™ ou d’autres milieux commerciaux conçus pour les cellules immunitaires. Les dilutions variables du SR de cellules immunitaires CTS™ doivent être testées pour déterminer la concentration optimale nécessaire à votre type de cellule et à votre milieu de base.

Ce que vous obtenez
Le SR de cellules immunitaires CTS™ est disponible dans un flacon de 50 ml pour les utilisateurs de petit volume ainsi que dans un flacon de 500 ml pour les utilisateurs de plus grand volume. Pour plus de commodité, le produit peut être congelé et décongelé une fois si des aliquotes plus petits sont nécessaires. Le SR de cellules immunitaires CTS™ peut être ajouté à votre milieu de base standard à des concentrations similaires à celles du sérum humain.