Le supplément CTS RevitaCell (100X) est un supplément défini chimiquement, sans composants d’origine animale et fabriqué conformément aux BPFa qui est utilisé avec des cellules souches pluripotentes (CSP), sous forme de solution de récupération post-décongélation pour améliorer la viabilité cellulaire ou en combinaison avec le milieu CTS Essential 8 pour améliorer les applications de passage de cellules uniques. Le supplément CTS RevitaCell réduit le fardeau des réactifs qualifiants lors de la transition du banc de recherche à la clinique

Supplément CTS RevitaCell :
• Facilite les démarches réglementaires grâce à la fabrication conforme aux BPFa et à la disponibilité de la documentation
• Simplifie la transition du laboratoire à la clinique en remplaçant directement le supplément RevitaCell réservé à la recherche

Facilite les démarches réglementaires
Le supplément CTS RevitaCell est fabriqué dans un site dont les méthodes et les contrôles applicables aux dispositifs médicaux sont conformes aux BPFa, 21 CFR Partie 820. Notre site de fabrication homologué par la FDA est certifié ISO-13485. La traçabilité complète de la documentation et l’accès pratique à notre dossier maître du médicament (DMF) sont disponibles pour le supplément CTS RevitaCell.

Simplifie la transition du laboratoire à la clinique
Comme le supplément RUO RevitaCell, le supplément CTS RevitaCell maximise la viabilité cellulaire après le passage de cellules simples et offre une viabilité cellulaire post-décongélation élevée ainsi qu’une croissances des cellules souches pluripotentes. Les suppléments RevitaCell réservés à la recherche et CTS RevitaCell incluent un inhibiteur de ROCK plus spécifique que les inhibiteurs traditionnels, associé à des molécules aux propriétés antioxydantes et antiradicalaires qui minimisent l’impact du stress sur les cellules. Grâce à ses tests de sécurité supplémentaires, y compris les agents fortuits, le supplément CTS RevitaCell permet une transition en douceur à partir du supplément RevitaCell réservé à la recherche.