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Software iBright™ SAE para 21 CFR Parte 11, licencia única
El software iBright SAE para 21 CFR parte 11 está destinado para su uso con el sistema de adquisición deMás información
| Número de catálogo | Cantidad |
|---|---|
| A49208 | 1 licencia |
Número de catálogo A49208
Precio (MXN)
187,825.31
Each
Cantidad:
1 licencia
Precio (MXN)
187,825.31
Each
El software iBright SAE para 21 CFR parte 11 está destinado para su uso con el sistema de adquisición de imágenes iBright y admite el cumplimiento de las directrices de la FDA 21 CFR parte 11 para seguridad, auditoría y firmas electrónicas (SAE) mediante la consola SAE.
Las características del software iBright SAE incluyen:
Seguridad
• Autenticación de la información de inicio de sesión del usuario
• Capacidad para establecer directrices de contraseña y fechas de caducidad
• Bloquear los requisitos de acceso y reautenticación después de un periodo de inactividad
• Bloqueo del sistema tras varios intentos no autorizados de acceder al software
• Capacidad del administrador para definir las funciones y permisos del usuario
• Verificación de los permisos de cada usuario para realizar actividades predefinidas
• Identificación de la manipulación de datos
Auditoría
• Generación de un registro de seguimiento de auditoría
• Seguimiento de los cambios y acciones confirmadas para los roles de usuario, la gestión de cuentas, y la configuración del sistema
• Capacidad del administrador para determinar las funciones necesarias para introducir el motivo de la confirmación
• Registro de seguimiento de auditoría presentado en formatos legibles y archivables
Firma electrónica
• Determinación del administrador de los requisitos de firma electrónica
• Capacidad para revisar registros y firmar electrónicamente
Junto con el software 21 CFR parte 11, nuestra organización de servicio y soporte ofrece servicios de cualificación IQ/OQ para su instrumento y formación de soporte, incluidos los servicios SmartStart.
Las características del software iBright SAE incluyen:
Seguridad
• Autenticación de la información de inicio de sesión del usuario
• Capacidad para establecer directrices de contraseña y fechas de caducidad
• Bloquear los requisitos de acceso y reautenticación después de un periodo de inactividad
• Bloqueo del sistema tras varios intentos no autorizados de acceder al software
• Capacidad del administrador para definir las funciones y permisos del usuario
• Verificación de los permisos de cada usuario para realizar actividades predefinidas
• Identificación de la manipulación de datos
Auditoría
• Generación de un registro de seguimiento de auditoría
• Seguimiento de los cambios y acciones confirmadas para los roles de usuario, la gestión de cuentas, y la configuración del sistema
• Capacidad del administrador para determinar las funciones necesarias para introducir el motivo de la confirmación
• Registro de seguimiento de auditoría presentado en formatos legibles y archivables
Firma electrónica
• Determinación del administrador de los requisitos de firma electrónica
• Capacidad para revisar registros y firmar electrónicamente
Junto con el software 21 CFR parte 11, nuestra organización de servicio y soporte ofrece servicios de cualificación IQ/OQ para su instrumento y formación de soporte, incluidos los servicios SmartStart.
Especificaciones
Cantidad1 licencia
Tipo de softwareLicencia de software
Para utilizar con (equipo)Sistema de imágenes iBright
Línea de productosiBright
TipoLicencia de software
Unit SizeEach