法医学検査におけるデータの完全性と過程管理の確保

 

法医学検査ラボでは、検査データやサンプルデータの管理は大きな課題となる場合があります。法医学施設はサンプルの採取と保存に関する厳格なプロトコルを採用して過程管理を確保し、劣化の可能性の最小限に抑えます。柔軟性が重要であるのと同時に、ASCLD/LAB(American Society of Crime Laboratory Directors/Laboratory Accreditation Board)やISO 17025などの厳格な規制に準拠する能力も重要です。多様な物質と検査プロトコルで質や規制管理に準拠し、安全で、トレーサブルで、正当化できるデータをどにょうにして確保できるでしょうか?

Thermo Scientific SampleManager LIMSソフトウェアは、事例管理を含む法医学の完全な検査プロセスを管理し、結果のトレーサビリティと確実性を確保します。

  • 管理されたプロセスの実行により、質の高い結果と再現性の確保をサポート
  • 完全に規制準拠したデータ完全性のライフサイクルを実証
  • プロセス内チェックを通じてリソース適合性を確認し、ISO 17025への準拠を確保
  • 受領からアーカイブまで過程管理を追跡
  • 装置や機器に直接接続して転記ミスを排除
  • DNA、弾道学、化学検査など、多様かつ複雑なデータタイプを管理
Scientist looking at sample in lab

 

製品

 

Scientist using SampleManager LIMS software on a tablet

Thermo Scientific SampleManager LIMSソフトウェア

LIMSは、ラボの効率を向上させ、所要時間を短縮し、21 CFR Part 11、GMP、およびISO 17025などの規格への準拠を実現するよう設計されています。ALCOA+ガイドラインに準拠しているラボは、LIMSのセキュリティ、電子署名、および完全な監査証跡を利用して規制準拠できます。標準ASTM法はラボラトリー実行システム(LES)を使用して構成され、手順全体で分析者をガイドし、再現性のあるテスト結果と質の高い結果を確保します。エンタープライズレベルの接続性は組織の全体像の把握を可能にし、品質確保のために意思決定者に主要業績指標を提供します。

統合ソフトウェア

柔軟な統合とデータの可視化機能は、つながったラボの基礎です。人、装置、消耗品、ソフトウェアをつなぐラボのエコシステムを構築するには、適切な機能とツールが必要です。サーモフィッシャーサイエンティフィックは、接続性、データ可視化、eコマース、サービス、および基盤に関する専門知識と完全な統合ツール一式を組み合わせ、データの隠れた価値を明らかにするサポートをします。

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機能

 

Eppendorf Tube
サンプルの管理

サンプルの完全性、データの品質、適切な過程管理を確保するには、優れたサンプル管理プロセスが必要です。堅牢な機能がサンプルの過程管理の確立と在庫記録の容易な維持をサポートします。

Data Connectivity
機器の統合

LIMSソフトウェアは、装置に加えてエンタープライズリソースプランニング(ERP)システムや、電子ラボノートを含むラボラトリーシステムなどの内部および外部システムと統合できます。

Computer
監査証跡

誰が何を、いつ、なぜ行ったかに関する包括的な可視性を実現し、完全な監査証跡を提供します。規制または法律上の目的でデータを容易に取得したり、監査中に関連記録を迅速に提示できます。​

Reverse Right
ワークフロー機能

直感的に操作できるシステム機能はワークフロー管理をサポートします。ユーザーは、実際のラボプロセスを反映したワークフローを迅速に構築し、意思決定とアクションを自動化して、ユーザー介入の必要性を低減できます。

Clipboard Checkmark
規制準拠

最新の産業規制に準拠するための安全なシステムアクセスと機能を提供します。標準的な業界ガイドラインや規制に関する専門知識を持つLIMSプロフェッショナルによるガイダンスを受けられます。

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ダッシュボード

レポートにはダッシュボードからアクセスでき、意思決定や効率的なプロジェクト計画を通知します。LIMSソフトウェアに保存されているすべての情報はダッシュボードに表示できます。

Folder Lock
科学データ管理システム(SDMS)

SDMSは、コンプライアンスに準拠し、将来にわたって保護される安全なデータのアーカイブと取得を可能にします。

User Profile Outline
分析者のトレーニング記録

適切なトレーニング資格を持つ人に業務を割り当て、有効期限前にトレーニングを更新するためのアラートを受信できます。トレーニングを機器の使用や分析などと関連付けます。

 

リソース

 

SampleManager LIMS/SDMS/LES/ELN ソフトウェア すべてを兼ね備えたラボ・ソリューション
thermo-samplemanager-les

プロセス準拠を推進し、標準操作手順の電子的管理と実行を実現

thermo-cloudservices-samplemanager-lims
thermo-samplemanager-chromeleon-cds
Updated thermo-integration-manager

お客様のラボ。接続を確保。

Cloud services for SampleManage LIMS blog
managing ngs workflows with LIMS blog
Connecting-SampleManager-lIMS-to-SAP4-HANA-ERP-blog-2
solution to data heavy challenges facing genomics labs blog
Mixed reality brings lab of the future to life blog
virtual services to support your lims deployment blog
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プロセス準拠を推進し、標準操作手順の電子的管理と実行を実現

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