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バイオアナリシスのためのCDSとは～LIMSとの併用による自動化や監査証跡などに対応

Written by | Published: 11.17.2021

バイオアナリシスとは

バイオアナリシス（生体試料中薬物濃度測定）とは、医薬品開発プロセスにおける、生体試料中の医薬品候補化合物や、その代謝物の定量分析のことを意味します。人体から得られる血漿・尿・組織片などを対象とし、医薬品開発においてとても重要な分析です。また近年、開発候補対象となる医薬品は複雑化し、より高精度な分析に対応できるソリューションが求められています。バイオアナリシスのためのThermo Scientific™ Chromeleon™ クロマトグラフィーデータシステム（CDS）ワークフローは、今日のラボにとって理想的なソフトウエアソリューションを提供しています。

Thermo Scientific™ Chromeleon™ クロマトグラフィーデータシステム（CDS）

タンデム四重極質量分析計および高分解能精密質量分析計に関係なく、装置の制御、データの取得から処理まで一つのソフトウエアで実施可能なため、トレーニングの簡素化と生産性の向上につながります。クロマトグラフィーデータシステムの主な特長は以下5点です。

  1. トレーサビリティと簡単に比較できるバージョン管理を備えた監査証跡（オーディット・トレイル）
  2. MS機能を完全統合し、バイオアナリシスのために考案したユーザー満足度の高いレポートテンプレート
  3. コンプライアンス対応のMSワークフローを合理化するeWorkflowによるルーティン分析時間の大幅短縮
  4. 質量分析装置およびデータへのリモートアクセス（クラウド対応）
  5. Chromeleon CDSソフトウエアとラボラトリー情報管理システムWatson LIMSの併用によるワークフローの調和と自動化

より詳細なCDSワークフローの解説はこちらから

弊社のクロマトグラフィーデータシステム（CDS）について、図解とともにより詳しくご覧になりたい方は、下のリンクから資料をダウンロードいただけます。
医薬品の研究から開発、QC（品質管理）などのビジネス拡大に、少しでもお役立ていただけますと幸いです。

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