FunctionMAX™ TiterEnhancer

Der FunctionMAX™ TiterEnhancer verwendet eine neue Technologie, um wichtige Nährstoffe in einem hochkonzentrierten (150 g/l), pH-neutralen, chemisch definierten, funktionellen AOF-Zusatzstoff (ohne tierische Bestandteile) zu kombinieren, der zur Verstärkung bestehender Fütterungen und zur Steigerung der Produktivität von Standard-Plattformen mit hoher Zelldichte für Fed-Batch-Plattformen entwickelt wurde. Der FunctionMAX™ TiterEnhancer ist in flüssigem sowie AGT™-Trockenformat erhältlich und ist über 1 Jahr lang stabil. Der FunctionMAX™ TiterEnhancer bietet:

• Bis zu doppelt so hohe Fed-Batch-Titer
• Hochkonzentrierte Inhaltsstoffe
• Einfaches, pH-neutrales Format
• Spezielle Lieferung von Inhaltsstoffen aus Basismedien – nichts Exotisches—
• Wirtschaftlicher Einsatz

Wann FunctionMAX™ TiterEnhancer für Sie das Richtige ist:

• Wenn in der spezifischen Produktivität spät in einer Fed-Batch-Kultur mit hoher Dichte ein Leistungsabfall auftritt, kann FunctionMAX™ TiterEnhancer Ihre Titer verbessern
• Wenn Sie eine Fed-Batch-Kultur mit extrem niedriger Peak-Zellendichte haben, wenden Sie sich am besten an PD-Direct™ Services, um sich über die Zellanpassung und/oder die Optimierung von Fed-Batch-Prozessen beraten zu lassen
• Wenn Sie keinen Leistungsabfall in der spezifischen Produktivität in einer Fed-Batch-Kultur mit hoher Dichte haben und dennoch höhere Titer benötigen, können Sie sich an PD-Direct™ Services wenden, um Tipps zur Optimierung von Fed-Batch-Prozessen zu erhalten

Bis zu verdoppelte Fed-Batch-Titer
Wir haben 35–120 %-Verbesserungen von Produkttitern nachgewiesen, bei denen FunctionMAX™ TiterEnhancer zusätzlich zu bestehenden Prozessen oder als Teilersatz für Futter hinzugefügt wurde (Abbildung 1–3). Dies führt zu einem geringeren Gesamtanteil an Futterzugabe. Diese Steigerungen wurden vor allem dadurch erreicht, dass die spezifische Produktivität während jedes Fed-Batch-Prozesses beibehalten wurde. Verbesserungen wurden sofort und ohne Prozessoptimierung beobachtet. Wir haben auch gezeigt, dass die Zugabe geringer Volumina von FunctionMAX™ TiterEnhancer ausreichend war, um Titer für mehrere Prozesse mit verschiedenen handelsüblichen Medien und Feeds zu verbessern, wobei diejenigen mit höheren Zelldichten den größten Nutzen erreichen. Dieser Zusatzstoff ist nicht dafür ausgelegt, andere Feed-Zusätze vollständig zu ersetzen, die zusätzliche Inhaltsstoffe liefern, die sonst nicht im FunctionMAX™ TiterEnhancer vorhanden sind.

Hoch konzentrierte Inhaltsstoffe
Die Technologie, die für die Herstellung dieses funktionellen Zusatzstoffs verwendet wird, verspricht die Umwandlung der biochemischen Verarbeitung rekombinanter Arzneimittel durch Erhöhung der Konzentration wichtiger Inhaltsstoffe auf Werte, die mit herkömmlichen Ansätzen nicht erreichbar sind. Eine Konzentration von 150 g/l wird mit dem FunctionMAX™ TiterEnhancer erreicht (im Vergleich zu 20–25 g/l bei den meisten basalen Medien), und es hat sich gezeigt, dass sie in trockenem oder flüssigem Format über 1 Jahr erhalten bleibt.

Anwenderfreundliches, pH-neutrales Format
Die Rekonstitution des AGT™-Trockenformats ist überraschend einfach (Wasser hinzufügen und rühren), wobei alle Komponenten in die Lösung gelangen. Es ist keine pH-Einstellung erforderlich, und dank des neutralen pH ist die Handhabung und Verwendung sicherer als bei Alternativen mit extremem pH. Als pH-neutraler Zusatzstoff hilft dieses Produkt, Bioreaktor-Komplikationen zu vermeiden, die häufig bei Supplementierungen mit extremen pH auftreten. Darüber hinaus ist die Flüssigkeit sehr stabil — sodass die Liquid-Format-Version aus dem gleichen AGT™-Trockenformat-Material hergestellt wird, das auch zum Kauf erhältlich ist. Die Flüssigkeit wird für kleine Versuche und das AGT™-Trockenformat für eine nahtlose Skalierung im Einsatz bereitgestellt.

Spezialisierte Lieferung von Inhaltsstoffen in Basismedien—Nichts Exotisches
FunktionMAX™ TiterEnhancer führt keine neuen Inhaltsstoffe in Ihren Fed-Batch-Prozess ein; es stellt einfach die gleichen Schlüsselbestandteile bereit, die in Basalmedien enthalten sind, die die Zellen spät in der Kultur benötigen, um ihre Produktivität zu erhalten. Darüber hinaus führt die Technologie, die zur Kombination dieser Zutaten verwendet wird, keine zusätzlichen Inhaltsstoffe ein. Es enthält auch keine Wachstumsfaktoren oder undefinierte Komponenten wie Hydrolysate. Eine DMF-Referenz (Drug Master File - Arzneimittelstammdatei) kann für dieses Produkt angefordert werden, um den Regulierungsbehörden zu belegen, dass keine Substanzen oder Inhaltsstoffe in der Formulierung vorhanden sind, die zu regulatorischen Bedenken führen könnten.

Kostengünstig im Einsatz
FunctionMAX™ TiterEnhancer wurde zur hochkonzentrierten und hochwertigen Ergänzung Ihres Fed-Batch-Prozesses entwickelt. Denken Sie daran, dass er die Inhaltsstoffkonzentration eines Basalmediums um das 7-fache erhöht und eine Verdopplung des Titer ermöglichen kann. Bei normaler Verwendung mit etwa 10 % des Arbeitsvolumens entspricht der tatsächliche Preis pro Liter dem Preis für Basismedien.