Die HR Multi-Attribute Method (HR MAM) umfasst alle erforderlichen Komponenten für eine erfolgreiche Charakterisierung und Quantifizierung biopharmazeutischer Qualitätsattribute, einschließlich der folgenden:

• Systemeignungstest unter Verwendung des Pierce™ BSA Proteinverdaustandards.
• Branchenführendes hochauflösendes Q Exactive™ Plus Hybrid Quadrupol-Orbitrap™ Massenspektrometer in Verbindung mit modernster Vanquish™ Horizon UHPLC und Säule.
• Unterstützung und Schulung zu den Arbeitsabläufen durch das globale Netzwerk von Thermo Fisher Scientific MAM-Experten.

Hauptvorteile der HR MAM:

• Reduzieren Sie die Anzahl der Analysen durch die Implementierung einer einzigen Methode.
• Erhalten Sie ein mehr Information für die Identifizierung von Produktqualitätsattributen und die CQA-Überwachung, während Sie gleichzeitig die Anzahl der Analysen reduzieren können, die bei herkömmlichen Methoden erforderlich sind.
• Beseitigen Sie Zweifel durch verbesserte Auflösung und höhere Datenqualität mittels Einsatz der hochauflösenden Massenspektrometrie.
• Gewährleisten Sie die genaue Erkennung und Quantifizierung aller Varianten und Modifikationen.
• Eliminieren Sie Fehlquantifizierungen mit Hilfe des Scoring von zusammengesetzten Peptiden und der Trennung von Isotopen/Ladungszuständen.

Erforschen Sie mehr Unbekannte

Betreten Sie eine neue Dimension und finden Sie heraus, was Sie bisher nicht erfasst haben. Erkennen Sie Probenverunreinigungen mit der neuen auf HRAM basierenden Peak-Erkennung.

Übertragen Sie Ihre Analysemethode nahtlos in die Routineüberwachung.

Wenden Sie mit der BioPharma Finder Software generierte Proteincharakterisierungsdaten auf die Identifizierung von Qualitätsattributen an. Die leistungsstarken MS-Verarbeitungsfunktionen des Chromeleon Chromatographie-Datensystems (CDS) ermöglichen eine nahtlose Integration in routinemäßige und richtlinienkonforme Überwachungsaufgaben.