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IBright™ SAE Software für 21 CFR Part 11, Einzellizenz

iBright SAE Software für 21 CFR Part 11 ist für den Einsatz mit dem iBright Imaging System vorgesehen und unterstütztWeitere Informationen
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KatalognummerMenge
A492081 Lizenz
Katalognummer A49208
Preis (EUR)
-
Menge:
1 Lizenz
iBright SAE Software für 21 CFR Part 11 ist für den Einsatz mit dem iBright Imaging System vorgesehen und unterstützt die Einhaltung der FDA-Richtlinien 21 CFR Part 11 für Sicherheit, Auditing und elektronische (SAE) Signaturen mit der SAE-Konsole.

Zu den Funktionen der iBright SAE Software gehören:
Sicherheit
• Authentifizierung von Benutzeranmeldeinformationen
• Festlegen von Kennwortrichtlinien und Ablaufdaten
• Sperren von Zugriffs- und Reauthentifizierungsanforderungen nach einer Zeit der Inaktivität
• Systemsperre bei nicht autorisierten Zugriffsversuchen auf Software
• Fähigkeit des Administrators zur Definition von Benutzerrollen und -berechtigungen
• Überprüfung der Berechtigungen jedes Benutzers zur Durchführung vordefinierter Aktivitäten
• Identifizierung von Datenmanipulationen

Auditing
• Generierung von Audit-Trail-Protokollen
• Nachverfolgung von Änderungen und engagierten Aktionen für Benutzerrollen, Kontenverwaltung und Systemeinstellungen
• Fähigkeit des Administrators, die für die Eingabe des Grundes für den Commit
• Audit Trail-Datensatz wird in lesbaren und filterbaren Formaten dargestellt

Ansehen von Datensätzen und elektronische Signatur
• Administratorermittlung der Anforderungen an die elektronische Signatur
• Die Möglichkeit, Datensätze zu prüfen und elektronisch zu signieren

Mit der 21 CFR Teil 11 Software bietet unsere Service- und Supportorganisation IQ/OQ-Qualifizierungsservices für Ihr Gerät und Support-Schulungen einschließlich SmartStart-Services.

Specifications
Menge1 Lizenz
SoftwaretypSoftwarelizenz
Zur Verwendung mit (Geräte)iBright Bildgebungssystem
ProduktlinieiBright
TypSoftwarelizenz
Unit SizeEach

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Are the iBright Imaging Systems network-compatible?

The iBright Imaging Systems support Ethernet network connections. WIFI is also supported with the addition of a USB-WIFI dongle. Data may be exported from the instrument via network and WIFI connections. It can also be exported via USB port.

For additional information on iBright functionality, visit this page.

Find additional tips, troubleshooting help, and resources within our Protein Electrophoresis and Western Blotting Support Center.

Is a computer needed to control the iBright Imaging Systems?

iBright Imaging Systems feature a built-in computer interface controlled by the 12.1 inch touchscreen. No additional computer is needed to operate the instrument.

For additional information on iBright functionality, visit this page.

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Do the iBright Imaging Systems support .tiff file export?

iBright imagers support the export of .tiff files in 8 and 16 bit formats. They also allow users to export images as .jpg and the proprietary .g2i file types. The iBright Analysis software primarily uses .g2i files as this format contains the most data to facilitate easy analysis. But it also supports .tiff files import and analysis.

For additional information on iBright functionality, visit this page.

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Is analysis software included with purchase of an iBright Imaging System?

The free iBright Analysis Software (iBA) supports analysis of all images captured on iBright imagers and is available for free download on our website. There is also a Cloud version of iBA software available for users who prefer to work directly from a web browser.

The iBA software is supported on both Windows and Mac computers and can be used by any lab personnel who need it. This software automates data analysis and makes annotation, analysis, and reporting simple. To learn more about the iBA software, view the iBright Analysis Software how-to-videos available on this page.

To speak with a representative about the iBright imager or request a quote or demo, please fill out this form.

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What are the primary differences between the iBright SAE secure version of the iBright Analysis software and the standard version of the software?

Most functionality is the same between the standard and secure versions of the iBright Analysis (iBA) software. The primary difference is that the secure version of the software supports the auditing and signature functionality that is needed to support 21CFR laboratories.

To learn more about iBA software, visit this page.

To speak with a representative about the iBright imager or request a quote or demo, please fill out this form.

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