La elección del ensayo de cadenas ligeras libres (CLL) es importante
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Por qué elegir los ensayos Freelite de Binding Site
La elección de los ensayos de cadenas ligeras libres en suero (CLL) es esencial para los laboratorios que buscan proporcionar un servicio confiable para los clínicos. Los clínicos dependen de resultados precisos y confiables de CLL para ayudar en el diagnóstico y la monitorización de pacientes con gammapatías monoclonales (GM) como el mieloma múltiple.
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Los ensayos Freelite se utilizaron para definir los valores recomendados de CLL en las guías para el diagnóstico y la monitorización de gammapatías monoclonales
Las evidencias clínicas que respaldan las recomendaciones de CLL en las guías del IMWG se basan en los ensayos Freelite. Esto incluye uno de los criterios de los eventos definitorios de mieloma (cociente CLL involucrada/no involucrada ≥100, CLL involucrada ≥100 mg/L) y criterios de CLL para asignar respuestas hematológicas1-2. Estas recomendaciones no pueden considerarse aplicables a los ensayos de CLL de otros fabricantes.
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Los ensayos Freelite son los ensayos de referencia: Los resultados de otras pruebas de CLL no son equivalentes en el diagnóstico o monitorización de gammapatías monoclonales10-12
«Nuestros datos […] indican claramente que los valores clínicos de CLL publicados en las guías y obtenidos con los datos de Freelite no se aplican a los demás ensayos de CLL»
Fleming et al. Clin Chem Med 2019
«Nuestro estudio reveló cinco casos en los que el único medio para el diagnóstico o la detección de progresión de la enfermedad era el análisis de CLL, y en los que solo uno de los dos métodos aplicados en paralelo (Freelite de Binding Site) sirvió para detectar los cambios relevantes»
Veskovski et al. eJHaem 2024
«Según nuestros hallazgos, los tres ensayos de CLL diferentes no deben utilizarse de forma intercambiable»
Schieferdecker et al. Blood Cancer Journal 2020
La comunidad médica de todo el mundo confía en los ensayos Freelite
>3,800
Las publicaciones citan ensayos Freelite en evidencias científicas y estudios clínicos
>1000
Laboratorios de todo el mundo eligen los ensayos Freelite
>95
%
La organización de renombre internacional National Comprehensive Cancer Network elige los ensayos Freelite
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Referencias
- Rajkumar SV, et al. International Myeloma Working Group updated criteria for the diagnosis of multiple myeloma. Lancet Oncol. 2014; 15:e538-e548
- Kumar S., et al. International Myeloma Working Group consensus criteria for response and minimal residual disease assessment in multiple myeloma. Lancet Oncol 2016; 17:e328-46
- Dispenzieri A, et al. International Myeloma Working Group guidelines for serum-free light chain analysis in multiple myeloma and related disorders. Leukemia 2009; 23:215-224.
- NICE. Myeloma: diagnosis and management [NG35]. NICE Guidelines 2016;
- Keren DF, et al. Laboratory Detection and Initial Diagnosis of Monoclonal Gammopathies: Guideline From the College of American Pathologists in Collaboration With the American Association for Clinical Chemistry and the American Society for Clinical Pathology. Arch Pathol Lab Med 2021; 146-575-590
- Kumar SK, et al. Multiple Myeloma, Version 2.2024, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw 2023; 21:1281-1301
- Dimopoulos MA, et al. Multiple myeloma: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol 2021; 32:p309-322
- Comenzo RL, et al. Consensus guidelines for the conduct and reporting of clinical trials in systemic light-chain amyloidosis. Leukemia 2012; 26:2317-25
- Gillmore JD, et al. Guidelines on the diagnosis and investigation of AL amyloidosis. Br J Haematol 2015; 168-207-18.
- Fleming CKA, et al. Method comparison of four clinically available assays for serum free light chain analysis. Clin Chem Lab Med 2019; 58:85-94
- Veskovski L, et al. The choice of serum-free light chain analysis method could potentially have clinical consequences for myeloma patients. eJHaem 2024; 5:455-461
- Schieferdecker A, et al. Comparison of three different serum-free light-chain assays-implications on diagnostic and therapeutic monitoring of multiple myeloma. Blood Cancer J 2020; 10:2
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