Extrudeuses pharmaceutiques

L’extrusion pharmaceutique est un outil polyvalent pour la formulation et le développement de formes posologiques solides orales et de nouveaux systèmes d’administration de médicaments.

90 % des nouvelles molécules et environ 40 % des médicaments oraux solides les plus vendus aux États-Unis et en Europe ont généralement une faible solubilité. L’extrusion à chaud peut aider à surmonter ce défi en mélangeant l’IPA avec différents excipients polymères au niveau moléculaire, afin de former différentes dispersions solides. Les propriétés physiques et chimiques de ces dispersions peuvent augmenter la durée de conservation des médicaments, diminuer la taille des particules et améliorer la biodisponibilité en combinaison avec un excipient solubilisant.

De nouveaux systèmes d’administration de médicaments peuvent aider à augmenter l’observance du patient et à réduire les effets secondaires en permettant des modes d’action plus ciblés. Les implants injectables, les patchs transdermiques, les films orodispersibles et les anneaux vaginaux souples utilisés comme contraceptifs ne sont que quelques exemples de systèmes d’administration de médicaments de pointe créés grâce à l’extrusion pharmaceutique.

Les extrudeuses pharmaceutiques Thermo Scientific sont utilisées dans le monde entier pour le développement de médicaments, allant de la recherche à la production. Les avantages techniques de nos instruments étayés par une  documentation complète, qui est conforme à toutes les exigences réglementaires et BPF applicables. Cela comprend les certificats de matériaux et les mesures de surface, les schémas de câblage et les protocoles d’étalonnage, les protocoles FAT/SAT et un service complet d’assistance pour l’IQ/OQ des instruments. Toutes les extrudeuses sont conformes à la norme 21 CFR Part 11 et offrent des options pour les enregistrements par lots et les protocoles de test, ce qui les rend adaptées à la production commerciale.

Notre large gamme d’accessoires et d’équipements en aval permet des configurations d’application très flexibles dans le cadre de la production à l’échelle commerciale et de la R&D. Toutes nos extrudeuses pharmaceutiques vous permettent de basculer entre les processus d’extrusion à chaud et de granulation à double vis et élargissent ainsi la gamme d’applications possibles sur un seul instrument.

Effectuez des processus d’extrusion et de granulation efficaces en matière de matériaux et de main-d’œuvre avec l’extrudeuse double vis Pharma 11. Les niveaux de débit peuvent varier de 20 g/heure à 2,5 hg/heure, ce qui rend l’instrument également adapté aux travaux de R&D et à la production commerciale à petite échelle. Pour cette dernière, son PLC standard facilite son intégration aux systèmes de contrôle des processus existants.
Une assistance à la conformité de la norme 21 CFR Part 11 et des options de rapport de lot / d’historique d’expertise sont également disponibles.

Développez rapidement des formules pharmaceutiques et adoptez des méthodes de procédé en continu avec l’extrudeuse double vis Thermo Scientific Pharma 16
Extrudeuse double vis. Optimisez les paramètres de développement des processus pharmaceutiques en moins de temps et avec moins d’efforts que les processus par lots traditionnels. Seules des quantités minimales d’ingrédients pharmaceutiques actifs et d’excipients coûteux sont nécessaires pour faire évoluer les procédés développés sur l’extrudeuse Pharma 16 vers des extrudeuses Thermo Scientific plus grandes.

L’extrudeuse double vis Pharma 24 offre à la fois une extrusion à chaud et une granulation à double vis, ce qui la rend idéale pour le traitement continu dans la R&D et la production pharmaceutiques. L’extrudeuse Pharma 24 permet un espace réduit en salle blanche, un traitement régulier et contrôlable, une mutation réduite du produit dans le temps, une production à la demande, un risque minimisé en cas d’industrialisation et un nettoyage fiable.