iStopMM試験

なぜ重要なのか

iStopMM試験は、積極的にMGUSのスクリーニングを行うことの効果を検討する前向き試験であり、MGUSの病態把握によってこれらの患者さんの全生存期間の改善につながるかどうか検証することを目的としています

40歳以上のアイスランド人全員にiStopMM試験への参加を呼びかけ、2016年9月に試験を開始しました。約80,000人がこの研究に参加することに同意し、40歳以上のアイスランド人口の約50％が参加しました。この過程で血液サンプルが採取され、形質細胞のクローン性増殖によって産生される単クローン性タンパク質について検査が行われました。

当社はこの研究の共同研究者であり、約8万件のサンプルが英国バーミンガムの研究所に送られ、そこで血清学的手法を用いて単クローン性タンパク質のスクリーニングが行われました^1,a,b。

iStopMM試験を通してMGUSと同定された場合は、追跡調査の適格者として、異なる3種類のフォローアップ戦略をもつ群に無作為に振り分けられます。本試験ではMGUSの患者さんとして3,487人が同定され、年齢、性別、および単クローン性タンパク質の平均濃度などの患者特性を考慮して3つの群に無作為かつ均等に振り分けられました。

収集されたデータは、MGUSと診断された患者さんに対する最良のフォローアップ方法を示すとともに、患者さんが前癌状態であることを認知する心理的負担についても言及します⁶。

また、本研究では、スクリーニングによりMGUSと同定された患者さんに対して、病態進行のリスクが最も高い患者さんの同定や早期介入の許可の手助け、あるいは必要であれば治療成果の改善といった目的のために綿密なモニタリングを行うことの潜在的な利点についても検証します^7,d,e。

総じて、iStopMM試験は、MGUSの有病率と自然経過、および対策型検診と早期介入の潜在的な利点に関する重要な洞察を提供します。しかし、MGUSの患者さんに対する最適なスクリーニング戦略と介入方法を決定するためには、さらなる研究が必要です^1,f,g。