概要
遊離L鎖は遊離軽鎖、フリーライトチェーン、FLC(free light chain)とも呼ばれるタンパク質で、抗体(免疫グロブリン)の産生を担う形質細胞によって産生されます。
抗体は重鎖(H鎖)と軽鎖(L鎖)から構成されています。H鎖とL鎖は別々に産生された後、形質細胞内で結合してインタクトな(完全分子型の)免疫グロブリンを形成します。
L鎖は過剰に産生されるため、血清中に遊離タンパク質としても存在します。これが血清遊離L鎖と呼ばれる所以です。
遊離L鎖は、腫瘍組織量に比例した濃度で検出されることが多いため、多発性骨髄腫のような血液がんに典型的な形質細胞の異常増殖を評価するための優れたバイオマーカーです。
検査について
FREELITEは、κ型およびλ型の遊離L鎖をそれぞれ標的とするポリクローナル抗体を基に設計されており、アフィニティ精製したポリクローナル抗体でコーティングされたラテックス粒子を用いることで、感度と特異性の高さを実現しています。
血清サンプルに対してアッセイを行うことで、以下のような単クローン性ガンマグロブリン血症の診断補助にお役立ていただけます:
FREELITEは、2001年に世界で初めて市販された自動分析装置用のFLCイムノアッセイです。
国際的なガイドラインに記載されている遊離L鎖の基準値は、FREELITEを用いた試験の結果を基に定められています4,5。
FREELITEでは、さまざまな性状の遊離L鎖を検出するために、ポリクローナル抗体を用いています。形質細胞によって産生される遊離L鎖の性状は多岐に渡ることがあり、抗体が認識できる抗原部位に変異が生じてしまう可能性があるため、この点は特に重要です。
多くの研究において、遊離L鎖の測定は、測定方法が異なると結果における互換性が乏しいことが示されています1,2,3。途中で検査方法を変えてしまうと測定結果の変動が何によるものかわかりづらくなってしまうため、多発性骨髄腫の患者さんの診断においては検査方法の継続性が極めて重要となります。
臨床的意義に基づいた測定結果の判定は、患者さんのマネジメントにおけるリスク因子の最小化につながります。
FREELITEは広く普及している遊離L鎖検査であり、必要な信頼性と性能を提供することにより、患者さんのマネジメントの最適化をサポートします。
診断
ガイドラインに準拠した検査:FREELITE
分析感度
FREELITEは、血清タンパク電気泳動法(Serum protein electrophoresis, SPEP)のような従来の方法では定量できない微量のL鎖であっても検出が可能です11。血清や尿の免疫固定法(Immunofixation electrophoresis, IFE)では検出できないような遊離L鎖も検出することができます。
FREELITEでは、L鎖のκ型とλ型をそれぞれ測定し、その比を算出することで、FLCの値や比が基準範囲内なのか、あるいはそれよりも高値なのか、低値なのかを測定することができます。そのため、κ型とλ型のどちらが腫瘍に関与していても、異常を検出することが可能です。
FREELITEは uIFE と比較して10倍高い感度を示すことができます12