MycoSEQ™ Plus Mycoplasma Detection Kit

マルチプレックスアッセイにより、200種以上のマイコプラズマの検出が可能で、近縁細菌との交差反応はないことが確認されています。また、キットに含まれる内在性ポジティブコントロール(IPC)により、PCR阻害の有無を確認することができます。

MycoSEQ Plus Mycoplasma Detection Kitの特長
• 5時間以内に結果を取得可能
• キットにはマイコプラズマと識別可能な独自のポジティブコントロール（DPC）が含まれており、ポジティブコントロールのコンタミネーションによる偽陽性のリスクがない
• 手動や自動など複数のサンプル調製プロトコルから選択可能


• 28日間を要する従来の培養法に代わる迅速な試験法
• 培養法と組み合わせ、28日後の検査結果を待つ間に、予備的な結果の取得を目的とした利用も可能

PrepSEQ nucleic acid extraction kitは堅牢かつ簡単なワークフローを提供し、複雑なマトリックスに対する課題を克服して、高感度な検出を可能にします。手動での核酸抽出にはMycoSEQ Plus Mycoplasma Detection Kit with PrepSEQ 1-2-3 Nucleic Acid Extraction Kit（A57925）のキット、Automate Express核酸抽出システムを用いた自動抽出にはMycoSEQ Plus Mycoplasma Detection Kit with PrepSEQ™ Express Nucleic Acid Extraction Kit（A57926）のキットをご使用ください。

本キットには含まれていませんが、MycoSEQ Mycoplasma gDNA Kit（A49973およびA49976）もご使用いただけます。これらのキットには日米欧三薬局方で参照されているマイコプラズマ種のゲノムDNAが含まれており、検出限界や特異性を確認するためのバリデーション試験に使用可能です。

核酸抽出から結果の取得まで一貫したワークフローソリューション
MycoSEQ Plus Mycoplasma Detection Kitは、バイオテクノロジー応用医薬品／生物起源由来医薬品に対して要求されるマイコプラズマ否定試験向けの統合型ワークフローソリューションです。手動または自動のPrepSEQ Sample Preparation Kitを含む、リアルタイムPCRベースのワークフローにより、5時間以内に信頼性の高い結果を取得できます。（サンプルマトリックスによっては核酸抽出プロトコルにオプション工程の追加が必要な場合もあります）

MycoSEQ Plus Mycoplasma Detection Kitのパフォーマンスについては、Applied Biosystems 7500 Fast リアルタイムPCRシステムおよびApplied Biosystems QuantStudio 5リアルタイムPCRシステムでバリデーション済です。AccuSEQリアルタイムPCRソフトウェアは、21 CFR Part 11に準拠したセキュリティ、監査証跡、電子署名機能を搭載しており、陰性陽性の自動判定機能も要しています。