Nalgene™ プラチナクリーン HDPE ボトルおよびカーボーイ

Thermo Scientific™ Nalgene™ プラチナクリーン HDPE ボトルおよびカーボーイは、キャリーオーバーコンタミネーションのリスクを低減します。これらの新しいプラチナクリーン製品は、微粒子濃度が USP <788> の許容限度の 1／3 未満に抑えられているほか、エンドトキシン濃度も 0.25 EU/mL という低いレベルにあり、不要な不純物の発生源を抑制します。

• USP 注射用水で洗浄した後、クラス 5 クリーンルーム内のクラス 4 包装／検査フードの下で扱うことにより、微粒子濃度がきわめて低い製品を実現しています。
• 微粒子汚染のリスクを抑えるため、ロット間検査によって微粒子濃度が USP <788> の許容限度の 1／3 未満であることを保証
• パイロジェンを低減するため、USP <85> の低エンドトキシン濃度（0.25 EU/mL）を保証しています。
• コンテナ／クロージャー内の無菌性保証水準は 10^-6 であり、滅菌済みですぐに使用可能（使用前の製品を保護する 2 層の加熱密封無菌バリアを含む）
• 加熱密封バッグには上部と下部に開封帯が付いており、包装内側全体の汚染を防ぐためにより合わせたテープ／タイで密閉されたカートンライナーに入っています。
• すべてのコンテナ／クロージャーは液漏れ防止構造*が保証されており、貴重な内容物を保護
• 頑丈な HDPE は -100 °C ～ 120 °C の温度範囲に対応し、加熱混合と凍結保管／輸送のどちらにも使用可能です。結果は用途によって変わる可能性があるため、実際の使用条件でテストする必要があります。
• 製造時の検査手順には、漏出検査、寸法検査、微粒子の目視検査、出荷検査が含まれており、製品がすべての仕様を満たしていることを保証
• 出荷する製品に強制溶出試験**、バリデーションバインダー**、および証明書を実施／添付することも可能
• お客様をサポートする、当社の経験豊富な専門家チーム、規制チーム、品質チーム、地域のテクニカルサポートがありまする