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Document the reproducibility of a particle counter by permitting a continuous record of its performance with Thermo Scientific™ PHARM-TROL™ Count Precision Size Standards, ready-to-use precision standards designed for regular use in liquid particle counters for USP <788> and <789> verification. Data is documented for internal or customer audits by using a NIST™-traceable microsphere suspension with a known concentration.
特長:
- 粒子数をカウント済みの、NIST™ トレーサブルサイズ標準が含まれます
- USP <788> および <789> (注射剤中の粒子状物質および点眼液中の粒子状物質) の中間検査が必要な非経口薬や点眼液の製造業者用に開発されています
- 粒径は、米国国立標準技術研究所を介したスタンダードメーターにトレーサブルです
- USP 計数リファレンス標準とまったく同じ手順で調製されており、粒子計数の一貫性やサイズキャリブレーションの検証を実現するプロセス制御データを提供します
仕様
添加剤Contains trace amount of surfactant
濃度3800 particles/mL ± 15%
内容Polystyrene microspheres in water
概要Used by manufatures of parenteral drugs and ophthalmic solutions who are seeking interim verification of USP <788> and <789>.
内容Certificate of Calibration and Traceability to NIST
粒子密度1.05g/cm3
数量20 x 25 mL Bottles
屈折率1.59 at 589nm (25°C)
サイズ分布<3%
安定性Product stable for a minimum of 12 months
色White or Colorless
直径（メートル法）15 μm
使用対象（アプリケーション）USP Verification
材料ポリスチレン
製品タイプCount Control Particles
Unit SizeEach
組成および保存条件
Unless otherwise stated, refrigerate 2° to 8deg;C product when not in use but do not freeze. Store upright and keep bottle tightly sealed. Mix product with gentle inversion by hand or vortex mixer.