Watson LIMS™、バイオ分析ラボ用

臨床薬および前臨床薬開発ラボや受託研究機関にとって、適切な LIMS はサンプルのターンアラウンドを加速し、運営効率を向上させ、DMPK やその他の ADME 試験のコストを削減します。

Thermo Scientific™ Watson LIMS™ ソフトウェア、バイオ分析ラボ用は、世界の製薬企業上位 20 社中 18 社に導入されており、世界中の業界をリードするバイオテクノロジー企業および受託研究機関で広く使われています。Watson LIMS は効率的な研究設計やデータ転送を容易にしながら、アッセイの検証、バイオ分析、装置のインターフェイス化、サンプルの追跡、結果のレポート作成、および規制順守を簡素化します。

今日の創薬ワークフローに適合するように設計された Watson LIMS は、非常に専門的なプロトコルに基づくソリューションで、化合物の研究開発から規制当局への承認申請のプロセスを加速させます。

このシステムには、バイオ分析ラボに固有の重要な次のような機能が搭載されています:

• 柔軟な、プロトコルベースの研究デザイン
• アッセイとメソッドの標準的な自動管理
• ユーザーが設計したバーコードラベルによる統合サンプル追跡
• 設定可能な再アッセイ決定ツリー
• 広範囲な薬物動態/トキシコカイネティクス解析のサポート
• 完全な双方向インターフェースにより、さまざまな分析機器とシームレスにデータ交換が可能
• 総合的監査証跡、電子署名、きめの細かいセキュリティなど、GLP と 21 CFR Part 11 に高いコスト効率で準拠するために必要な全てのコンポーネント

最小限の設定を必要とするだけで、コストのかかるカスタマイズは実質的に必要なく、ラボのワークフローのニーズ、機能要件および規制要件を満たすことができる本システムは、1 つですべてに対応する汎用の LIMS システムより迅速な導入、検証、アップグレードが可能です。

ワークフロー効率の改善

• 標準的および複雑な試験プロトコルを幅広く処理
• 自動サンプル管理の柔軟性のあるプラットフォームとして機能
• 包括的データ分析機能と柔軟なレポート作成機能で、データレビューと意思決定を簡素化
• データ検索や研究者間でのデータ転送を迅速かつ効率的に達成
• サンプル追跡用の完全な分析過程管理レポートによるレポート作成および文書管理システムを搭載
• 投与後試料の再分析 (ISR) に対するサポートが搭載さているため、サンプル作業量を減らし、必須の繰り返し試験を別途にを行う必要がありません
• Watson LIMS を使用している現場、システム、およびパートナー間のコラボレーションやデータ転送の向上が可能
• ユーザーは最小のトレーニングだけで短期間でスピードに乗ることが可能

データ取得と管理の簡素化
Thermo Scientific™ TSQ シリーズ質量分析計とのデータ交換が搭載されているため、Watson LIMS で集約管理された OracleTM データベースリポジトリの管理下で、直接的なデータ取得、ピークの再統合、保管、生データのアーカイブおよびレポート作成が可能

• ユニット管理を完全にサポート — 複数の研究およびプロジェクトにわたって真のデータ統合を実現
• LC/MS、HPLC、ELISA、RIA、ICP/MS、マルチプレックス、その他の装置への 70 を超えるインターフェースを搭載