NanoDrop Ultra SciVault 2コンプライアンスソフトウェア

NanoDrop™ 超微量分光蛍光光度計と併用するThermo Scientific™ SciVault™ 2ソフトウェアは、臨床検査データを確実に保護し、米国FDA 21 CFR Part 11への準拠をより容易に達成します。また、ユーザーアカウントの管理、ユーザーアカウントのアクセス制御、電子署名、監査証跡、自動データエクスポート、セキュリティポリシーなどの高度なツールを使用して、規制された環境での準拠結果を導き出すこともできます。このSciVault 2ソフトウェアは、オンボードでもPC制御ソフトウェアアプリケーションでも利用可能です。

21 CFR Part 11準拠のためのツール

オプションのThermo Scientific™ SciVault™ 2ソフトウェアを機器または接続PCのいずれかにインストールすることで、米国FDA 21 CFR Part 11に準拠するために必要なツールラボに提供します。

• コンプライアンスを容易に– SciVault 2はNanoDrop Ultraソフトウェアユーザーインターフェースに統合され、ユーザーアカウント管理、ユーザーアカウントアクセス、デジタル署名、監査ログを制御します。
• ユーザー管理機能：ユーザーを作成するか、接続したアクティブディレクトリから既存のユーザーを抽出し、各ユーザー別の役割を割り当てます。
• ユーザー権限機能：このポリシー設定機能により、各役割にポリシーを割り当てることができます。ポリシーは、各役割に割り当てられたアクセスと制限を決定します。
• 監査ログ機能：機器とソフトウェアに関連して発生したアクティビティの監査証跡を作成し、保存します。
• オンボードオプション– ソフトウェアは、オンボードのユーザーアカウント管理を通じて、ローカル機器で直接実行できます。または機器をドメインに接続してWindowsアカウント管理を使用することも可能です。
• 集中型ソリューション– 主要コンピュータにSciVault 2ソフトウェアをインストールすることで、さまざまなラボにある複数のNanoDrop Ultra機器の権限を制御し、監査ログを表示できます。

購入品には以下が含まれます：
接続PCにインストールできるSciVault 2ソフトウェア、およびNanoDrop Ultra機器本体でSciVault 2のロックを解除するために使用できるキーファイルを含むUSBスティック