I progressi nei criteri diagnostici della sclerosi multipla
Questo video è stato registrato prima della pubblicazione dei Criteri McDonald 2024¹, avvenuta a settembre 2025.
I Criteri McDonald 2024 includono la misurazione dell’Indice delle Catene Leggere Libere Kappa nel liquido cerebrospinale (CSF κFLC Index)
"The κFLC-index is interchangeable with oligoclonal bands and consequently can substitute for oligoclonal bands for diagnosis"
Montalban Lancet Neurol 20251
"In some labs the determination of OCB is not so easy, it’s not a trivial procedure, so I think that will be a very helpful tool in some labs around the world.”
Prof. Xavier Montalban2, Chair of the International Advisory Committee on Clinical Trials in Multiple Sclerosis
Image of attendees at ECTRIMS 2024
La proposta di revisione dei criteri diagnostici è stata presentata per la prima volta al congresso ECTRIMS 2024 (European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis)3,4.
Le FLC Kappa nel CSF identificano la sintesi intratecale di immunoglobuline
La sintesi intratecale delle immunoglobuline è indice distintivo di SM5,6.
Durante l'infiammazione del sistema nervoso centrale, le plasmacellule rilasciano Immunoglobuline nel CSF. Questo processo è noto come sintesi intratecale delle immunoglobuline5.
Con la secrezione delle immunoglobuline vengono secrete anche le FLC Kappa (una porzione dell'immunoglobulina). Le barriere compromesse tra sangue e CSF possono anche causare la comparsa di immunoglobuline e FLC kappa nel CSF, per cui è necessario distinguerne l'origine7.
L'Indice Kappa è un calcolo che include le misurazioni dell'albumina. Ciò aiuta a confermare il fatto che la presenza di FLC kappa nel CSF è dovuta alla sintesi intratecale delle immunoglobuline e che le FLC kappa non provengono dal siero7.
L'aumento dell'Indice Kappa è indicativo di una risposta immunitaria umorale all'interno del sistema nervoso centrale.
Un valore di Indice κFLC superiore a 6,1 è definito come “CSF positivo”¹.
La revisione dei criteri diagnostici per la SM riflette i progressi tecnologici
La rilevazione delle bande oligoclonali (OCB) IgG nel CSF è l'approccio tradizionale per dimostrare la sintesi intratecale delle immunoglobuline6.
I Criteri McDonald 2024 riconoscono l’Indice κFLC nel CSF come test intercambiabile con l’analisi delle bande oligoclonali (OCB)1.
Intervallo di sensibilità (media ponderata) |
Intervallo di specificità (media ponderata) |
||
|---|---|---|---|
32 studi hanno concluso che la sensibilità diagnostica e la specificità sono molto simili tra Indice Kappa e OCB7.Questi studi hanno incluso 3.322 pazienti con sindrome clinicamente isolata e sclerosi multipla e 5.849 controlli. |
Indice Kappa |
52-100%
|
69-100%
|
OCB |
37-100%
|
74-100%
|
|
Differenza media |
+2% |
-4% |
Tratto da Hegen Mult Scler 20227
"Kappa Index has several advantages over oligoclonal band detection. […] its quantitative nature and its automated operator independent output, which makes results available within a few hours, is important and may be even crucial for treatment decisions for clinicians."
Dott.ssa Diana Ferraro, Responsabile del Centro Sclerosi Multipla dell'Ospedale Civile di Baggiovara, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
Ascolta questa intervista esclusiva con la Dott.ssa Diana Ferraro
La Dott.ssa Ferraro spiega in che modo il test delle FLC kappa nel CSF nell'accertamento della SM abbia migliorato l'accuratezza diagnostica e identificato un maggior numero di pazienti affetti da SM:
Questo video è stato registrato prima della pubblicazione dei Criteri McDonald 2024¹, avvenuta a settembre 2025.
Riferimenti
- Montalban X, et al. Diagnosis of multiple sclerosis: 2024 revisions of the McDonald criteria. Lancet Neurol 2025; 24:850-865. Available here
- ECTRIMS. The ECTRIM Podcast – Episode 26. 2024 [02/2025]; Available from: https://ectrims.eu/podcast/episode-26-efforts-towards-a-better-ms-diagnostic-criteria/.
- MS Trust. McDonald criteria. 2025 [02/2025]; Available from: https://mstrust.org.uk/a-z/mcdonald-criteria.
- ECTRIMS. McDonald Diagnostic Criteria. 2024 [02/2025]; Available from: https://ectrims.eu/mcdonald-diagnostic-criteria.
- Hegen H, et al. Cerebrospinal fluid kappa free light chains for the diagnosis of multiple sclerosis: A consensus statement. Mult Scler 2022; 29:182-195
- Thompson AJ, et al. Diagnosis of multiple sclerosis: 2017 revisions of the McDonald criteria. Lancet Neurol 2018; 17:162-173
- Hegen H, et al. Cerebrospinal fluid kappa free light chains for the diagnosis of multiple sclerosis: A systematic review and meta-analysis. Mult Scler 2022; 29:169-181
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