Accueil Considérations relatives à la qualité

CHOISISSEZ B·R·A·H·M·S PCT : Performances du Gold Standard

Liens rapides

Signification clinique de la procalcitonine : Les preuves comptent

La combinaison d'une sensibilité et d'une spécificité supérieures et d'une cinétique rapide permet de distinguer la PCT des autres biomarqueurs lors de l'évaluation de l'infection bactérienne et de sa gravité. Mais tous les tests de PCT ne sont pas identiques; il est important de savoir comment identifier un dosage de PCT qui favorise l'amélioration des soins aux patients grâce à des performances cliniques, économiques et analytiques éprouvées. Seuls les dosages B·R·A·H·M·S PCT TM offrent une quantité substantielle de preuves cliniques et un alignement sur une norme de référence, garantissant ainsi des performances cliniques continues.1, 2

La PCT a été largement documentée dans plus de 10 000 publications3, y compris des revues, des essais cliniques, des méta-analyses, un consensus d’experts 4 et des lignes directrices internationales et nationales. Presque toutes ces preuves ont été générées à l'aide des dosagesTM B·R·A·H·M·S PCTTM de Thermo Scientific.

Ces preuves solides provenant d'essais cliniques reproductibles et randomisés appuient l'efficacité et la sécurité des protocoles de gestion des antibiotiques guidés par la PCT, pour lesquels seul B·R·A·H·M·S PCT a une indication approuvée. 

Grâce à une performance clinique étendue basée sur des preuves, les dosages B·R·A·H·M·S PCT sont les seuls dosages de PCT qui ont reçu une approbation pour les applications de gestion des antibiotiques.2

En outre, la valeur clinique de B·R·A·H·M·S PCT a été reconnue dans les recommandations de gestion des antibiotiques publiés par l’IDSA (Infectious Disease Society of America) et la SSC (Surviving Sepsis Campaign*), ainsi que par l’OMS (Organisation mondiale de la Santé), qui incluait la procalcitonine dans sa liste des dispositifs de diagnostic essentiels (LDE). B·R·A·H·M·S PCT est incluse dans de nombreuses lignes directrices cliniques et recommandations nationales relatives à la gestion de l’infection bactérienne et du sepsis.

*La Surviving Sepsis Campaign (SSC) est le résultat de la collaboration entre la Society of Critical Care Medicine (SCCM) et l’European Society of Intensive Care Medicine (ESICM), engagées à réduire la mortalité et la morbidité dues aux sepsis et aux chocs septiques dans le monde entier.

Les dosages non autorisés manquent de données de performance clinique dans de nombreuses applications de la procalcitonine.

L'importance de la qualité et des preuves de la PCT : Donnez la priorité à vos patients

Les algorithmes guidés par B·R·A·H·M·S PCT sont utilisés pour aider à réduire les prescriptions d'antibiotiques, à désescalader la thérapie lorsque cela est approprié et adapter la durée du traitement aux besoins individuels des patients. Cette réduction de l'exposition aux antibiotiques peut contribuer à raccourcir les séjours hospitaliers, à réduire la résistance aux antibiotiques et à améliorer les résultats. En plus d'améliorer les soins aux patients,B·R·A·H·M·S PCT permet des économies importantes des coûts des soins de santé.

*EIM : Effets indésirables des médicaments

B·R·A·H·M·S PCT – un outil efficace de gestion des antibiotiques
Découvrez les preuves convaincantes pour une réduction sûre de l'exposition aux antibiotiques grâce à la gestion des antibiotiques guidée par la B·R·A·H·M·S PCT

Les seuils de PCT et les algorithmes cliniques ont été établis à l'aide du dosage standard de référence mondial : Gold Standard B·R·A·H·M·S PCT.

Grâce à un alignement Gold Standard, les dosages B·R·A·H·M·S PCT garantissent des performances cliniques fiables dans de multiples indications2, ce qui en fait le choix sûr pour l'évaluation des patients.

Grâce à un test de PCT de haute qualité, les cliniciens peuvent :

  • Minimiser les risques de passer à côté d’une infection bactérienne en raison de faux résultats.
  • Être sûrs de fournir le bon niveau de soins.
  • Assurer un traitement antibiotique personnalisé pour favoriser une bonne gestion. 

Lorsque l’on sauve des vies, la qualité est une nécessité qui ne doit pas être compromise.

Tous les tests de PCT ne sont pas identiques. L'utilisation de dosages non B·R·A·H·M·S PCT peut être un jeu risqué, car leurs performances cliniques n'ont pas été prouvées.

B·R·A·H·M·S PCT : Les performances du Gold Standard

Les trois piliers de la performance du Gold Standard B·R·A·H·M·S PCT

Validation | Alignement  Performances cliniques

Validation
Les algorithmes de diagnostic B·R·A·H·M·S PCT ont fait l'objet d'une validation clinique complète.5-10

Les algorithmes B·R·A·H·M·S PCT sont basés sur des valeurs seuil5-10…

…ou liés aux changements de concentration par rapport au pic de valeurs.9,10

Un dosage précis et sûr de la PCT dépend de l'alignement sur Gold Standard B·R·A·H·M·S PCT.1

Alignement
Un programme de qualité rigoureux surveille l'alignement de tous les dosages B·R·A·H·M·S PCT sur Gold Standard B·R·A·H·M·S PCT.

La Surveillance de la conformité au Gold Standard validé B·R·A·H·M·S PCT, distingue les dosages B·R·A·H·M·S PCT séparément des autres.

Performances cliniques
Grâce à l'alignement sur un étalon validé, les dosages B·R·A·H·M·S PCT garantissent des performances cliniques dans toutes leurs applications.2
B·R·A·H·M·S PCT assays*   Non-B·R·A·H·M·S PCT assays
Évaluation clinique de la présence, de l'évolution et de la gravité des infections bactériennes systémiques, du sepsis et du choc septique.5-7
Infections systémiques et sepsis		 Plusieurs études ont déconseillé l'utilisation des mêmes seuils cliniques dans les tests PCT non-B·R·A·H·M·S.12,13
Des taux de discordance allant jusqu'à 25,5 % ont été rapportés dans les tests PCT non-B·R·A·H·M·S utilisant le seuil de 0,5 μg/L pour les infections systémiques.12,13
Diagnostic différentiel des infections respiratoires basses (IRB).8
IRB		 Il a été rapporté que la faible performance de certains tests PCT non-B·R·A·H·M·S entrave l'application des algorithmes de diagnostic des IRB.11-13
L'aide à la décision de traitement antibiotique dans le sepsis9 et les IRB,8,14 avec B·R·A·H·M·S PCT a prouvé qu'elle réduisait l'utilisation des antibiotiques et la mortalité,15,16 ainsi que l'incidence de toute nouvelle infection ou décès attribué à Clostridioides difficile ou aux infections par des organismes multirésistants.16
Gestion des antibiotiques		 En discutant des décisions antibiotiques, les auteurs ont conclu que : “l'utilisation de ces limites de décision clinique dans les tests non associés à B·R·A·H·M·S [...] pourrait conduire à un surdiagnostic ou […] thérapie antibiotique prolongée et imprécise, ce qui […] pourrait contribuer au développement de germes multirésistants.”12
Les tests B·R·A·H·M·S PCT ont prouvé leur succès dans les applications destinées aux patients néonatals.17,18
Utilisation en pédiatrie		 L'utilisation en pédiatrie des tests PCT non-B·R·A·H·M·S n'a pas été validée.
Tests en série de échantillons de patients avec des tests B·R·A·H·M·S PCT pour surveiller la réponse des patients à l'antibiothérapie ont été validés dans plusieurs études.8,9,14
Tests en série		 Les tests en série défectueux des tests PCT non licenciés ont été observés comme pouvant potentiellement mener à un mauvais diagnostic et exposer les patients à des risques associés.13

* Les indications approuvées sont spécifiques à la région

Les produits Thermo Fisher Scientific sont distribués dans le monde entier. L'utilisation, les applications et la disponibilité des produits dans chaque pays dépendent du statut de l'autorisation de mise sur le marché par les autorités de réglementation locales. Veuillez consulter les instructions d'utilisation disponibles dans votre pays. 

Les trois piliers de performances du Gold Standard B·R·A·H·M·S PCT

Les dosages B·R·A·H·M·S PCT garantissent des performances cliniques grâce à la cohérence inter-plateformes

Tous les dosages B·R·A·H·M·S PCT offrent une excellente corrélation et concordance lors de l'utilisation des algorithmes et des seuils établis.1

Apprenez-en davantage sur la mise en œuvre des tests de procalcitonine dans votre hôpital.

© 2024 Thermo Fisher Scientific Inc. Tous droits réservés. B·R·A·H·M·S PCT et toutes les autres marques commerciales sont la propriété de Thermo Fisher Scientific et de ses filiales, sauf spécification contraire. ADVIA Centaur, Atellica IM, dimension EXL et LOCI sont des marques commerciales de Siemens Healthcare Diagnostics. ALINITY i et ARCHITECT sont des marques commerciales d'Abbott Laboratories. Elecsys est une marque commerciale de Roche Diagnostics. LIAISON est une marque commerciale de DiaSorin S.p.A. Lumipulse est une marque commerciale de Fujirebio Inc. PATHFAST est une marque commerciale de LSI Medience Corporation. VIDAS est une marque commerciale de bioMérieux S.A. VITROS est une marque commerciale d'Ortho Clinical Diagnostics. KRYPTOR est une marque commerciale de CisBio International, sous licence d'utilisation par B·R·A·H·M·S GmbH.
Brevets : www.brahms.de/patents

Références
  1. Chambliss et al., J Appl Lab Med 2023; 8(3): 598-634. doi.org/10.1093/jalm/jfad007
  2. B·R·A·H·M·S GmbH. Mode d'emploi du B·R·A·H·M·S PCT sensitive KRYPTOR (HN-CUS-3467 version R24en).
  3. Terme de recherche « procalcitonine » réalisé  à l'adresse https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/. [Consulté : 15 décembre 2023]
  4. Schuetz P, Beishuizen A, Broyles M, Ferrer R, Gavazzi G, Gluck EH, et al. Procalcitonin (PCT)-guided antibiotic stewardship: An international experts consensus on optimized clinical use. Clin Chem Lab Med. 2019 Aug 27;57(9):1308-18.
  5. Müller et al., Crit Care Med 2000; 28(4): 977-983. doi.org/10.1097/00003246-200004000-00011
  6. Harbarth et al., Am J Respir Crit Care Med 2001; 164(3): 396-402. doi.org/10.1164/ajrccm.164.3.2009052
  7. Brunkhorst et al., Intensive Care Med 2000; 26(2): S148-152. doi.org/10.1007/BF02900728
  8. Schuetz et al., JAMA 2009; 302(10): 1059-1066. doi.org/10.1001/jama.2009.1297
  9. Schuetz et al., Curr Opin Crit Care 2013; 19(5): 453-460. doi.org/10.1097/mcc.0b013e328363bd38
  10. Morris, Paul, and Safranek. Am Fam Physician 2016; 94(1): 53-58. aafp.org/pubs/afp/issues/2016/0701/p53.html
  11. Di Deo et al., Clin Chem Lab Med 2023, Epub ahead of print. doi.org/10.1515/cclm-2023-0776
  12. Eidizadeh et al., Practical Lab Med 2022; 30, e00274. doi.org/10.1016/j.plabm.2022.e00274
  13. Ceriotti et al., Clin Chem Lab Med 2017; 56(1): 162-169. doi.org/10.1515/cclm-2017-0159
  14. Schuetz et al., Lancet Infect Dis 2018; 18(1): 95-107. doi.org/10.1016/S1473-3099(17)30592-3
  15. de Jong et al., Lancet Infect Dis 2016; 16(7): 819-827. doi.org/10.1016/s1473-3099(16)00053-0
  16. Kyriazopoulou et al., Am J Respir Crit Care Med 2021; 203(2): 202-210. doi.org/10.1164/rccm.202004-1201oc
  17. Stocker et al., Lancet 2017; 390: 871-881. doi.org/10.1016/s0140-6736(17)31444-7
  18. Isidor et al., Scand J Infect Dis 2007; 39, 1063 -1066. doi.org/10.1080/00365540701466181
  19. Broyles MR. Impact of procalcitonin-guided antibiotic management on antibiotic exposure and outcomes: Real-world evidence. Open Forum Infect Dis. 2017 (Vol. 4, No. 4, p. ofx213). US: Oxford University Press.