乳糜瀉為一種慢性和多重器官性的自體免疫疾病,其會因麩質之攝取而影響到具基因傾向者的小腸。1其可能呈現大範圍症狀,如貧血、模糊的腹部症狀、食道炎、神經病變、共濟失調、憂鬱症、身材矮小、軟骨症以及許多其他症狀。1對於絕大多數的病患來說,其乳糜瀉仍未得到診斷。1
乳糜瀉的診斷指南建議由抗組織轉麩醯胺酶 IgA (tTG IgA) 實驗室檢測開始,合併測量總血清 IgA。1-3
針對特殊狀況,建議判定針對脫酰胺化麥醇溶蛋白和抗組織轉麩醯胺酶 IgG 抗體的 IgA 和 IgG 抗體。1-3
範圍最廣的小麥相關狀況體外診斷產品套組。EliA™ 乳糜瀉產品套組讓您能夠提供一流的工作流程優化檢測演算法,協助乳糜瀉之診斷:1-3
具備 98.5% 的特異性,EliA Celikey IgA 檢測為最具臨床意義、全自動化的轉麩醯胺酶 IgA 檢測 — 幫助您協助客戶將病患放在第一位,第一次就正確鑑定出更多患有乳糜瀉的患者。4
歐洲小兒腸胃肝臟暨營養科年會 (ESPGHAN) 2019 年乳糜瀉診斷指南描述,若抗組織轉麩醯胺酶抗體結果大於廠商參考值上限 (ULN) 10 倍,則可避免內視鏡而由肌內膜抗體 (EMA) 確認檢測。2
為證實 ESPGHAN 指南中條件式省略活體組織切片之有效性,執行了一項前瞻性多中心研究。5此研究證實,光是 2 倍的 ULN 陽性預測率可達 99% (20 EliA U/ml),光是 5 倍的 ULN 陽性預測率可達 100% (50 EliA U/ml),相較於任何其他自動化檢測法,EliA Celikey IgA 檢測更可幫助減少內視鏡操作。 5