Analisi dell’isotipo della catena pesante/leggera con i test Hevylite®

Per informazioni all’avanguardia sulle immunoglobuline

Di che tipo di test si tratta?

Cosa sono i test Hevylite?

I sei test  Hevylite  consentono una quantificazione completamente automatizzata dei  singoli isotipi delle catene pesanti + leggere nel siero: IgGκ, IgGλ, IgAκ, IgAλ, IgMκ e IgMλ.

I test Hevylite sono in grado di identificare la clonalità delle plasmacellule calcolando il rapporto catena pesante + catena leggera (Heavy + Light Chain, [HLC]).

I test Hevylite misurano in modo univoco sia le immunoglobuline interessate che quelle non interessate. 

La misurazione delle catene pesanti e leggere (HLC) non interessate può fornire informazioni aggiuntive  non ottenibili con le valutazioni standard delle paraproteine, quali l’elettroforesi delle proteine sieriche (Serum Protein Electrophoresis, [SPE]), l’elettroforesi della zona capillare (Capillary Zone Electrophoresis, [CZE]), l’immunoelettroforesi sierica (serum Immunofixation Electrophoresis, [sIFE]) e le immunoglobuline totali.

Questi test sono disponibili esclusivamente sull’analizzatore Optilite®

Ottimizzazione della gestione del mieloma multiplo

  • Stima quantitativa senza interpretazione soggettiva
  • Quantificazione sia delle immunoglobuline interessate sia di quelle non interessate 
  • Migliore identificazione della clonalità delle plasmacellule attraverso il calcolo del rapporto catena pesante + catena leggera (HLC)
  • Test sensibili per il monitoraggio delle IgG κ&λ e IgA κ&λ in pazienti che hanno già ricevuto una diagnosi di  mieloma multiplo 
  • Riconosciuti dal Gruppo di lavoro internazionale sul mieloma (International Myeloma Working Group, [IMWG]) come test utili in pazienti con malattia oligosecretoria e in grado di superare i limiti associati al monitoraggio delle IgA monoclonali β migranti tramite elettroforesi
  • Maggiore chiarezza durante la misurazione delle proteine monoclonali IgG κ&λ o IgA κ&λ e possibilità per i laboratori di superare le difficoltà derivate dall'impiego dell'elettroforesi

 

Foto di una dottoressa e un paziente seduti a un tavolo che guardano una cartella clinica
Durante il monitoraggio delle IgG κ&λ e delle IgA κ&λ in pazienti con mieloma multiplo, i test Hevylite possono fornire le seguenti informazioni aggiuntive:
 
  • La soppressione della coppia abbinata alla HLC può fornire un’indicazione della risposta immunoglobulinica
  • I test Hevylite sono altamente sensibili e riescono a fornire una misurazione che va oltre la risposta completa
  • Identificazione dei livelli estremamente bassi di malattia
  • Diagnosi precoce di recidiva, remissione o progressione in mieloma multiplo
  • Riconoscimento del cambiamento clonale

I test Hevylite delle sole IgG e IgA κ&λ sono indicati per il monitoraggio dei/lle pazienti con mieloma multiplo

Durante il monitoraggio delle IgG κ&λ e delle IgA κ&λ in pazienti con mieloma multiplo, i test Hevylite possono fornire le seguenti informazioni aggiuntive:
  • I test Hevylite sono utili per il monitoraggio di gammopatie monoclonali quali il mieloma multiplo e il mieloma multiplo oligosecretorio
  • Questi test possono rilevare la monoclonalità anche quando i livelli totali delle immunoglobuline rientrano nell’intervallo normale
  • I test Hevylite possono identificare la clonalità delle plasmacellule
  • Un rapporto κ/λ (IgG, IgA o IgM) anomalo con soppressione delle immunoglobuline non interessate può fornire  informazioni sulla risposta immunoglobulinica di un/a paziente

Supera le difficoltà osservate con i metodi convenzionali

Disponibili solo sull’analizzatore Optilite, i test Hevylite ottimizzati misurano quantitativamente gli isotipi delle catene pesanti e leggere coinvolte e non coinvolte

Permettono di superare le difficoltà legate all’elettroforesi, quali la co-migrazione, la migrazione ampia, la non linearità, la saturazione del colorante, i picchi multipli e la precipitazione

Consentono l'identificazione degli isotipi delle HLC, a differenza dei metodi elettroforetici convenzionali

  Hevylite SPE IFE
Quantificazione della proteina monocolonale* ✔️ ✔️
Consentono di evitare l’interpretazione soggettiva ✔️
Misurazioni accurate al di sotto di 10 g/l ✔️
Quantificazione della HLC non interessata (dati univoci sull'immunosoppressione) ✔️
Informazioni comparative 
  •  Maggiore  sensibilità rispetto ai metodi elettroforetici
  • Possibilità di superare problemi quali co-migrazione, non linearità e saturazione del colorante
  • Ottimizzazione del flusso di lavoro grazie all’automazione che riduce i tempi degli interventi manuali
  • Possibilità di evitare l’interpretazione soggettiva dei gel grazie ai risultati numerici quantitativi
  • Possibilità di ridurre il numero di test necessari, soprattutto quelli per le proteine monoclonali IgA

*Tramite quantificazione degli isotipi delle catene pesanti e leggere

Migliore gestione, migliore assistenza

Algoritmo proposto per una gestione ottimale del mieloma multiplo con i test Freelite® e Hevylite

  • La quantificazione della proteina M tramite SPE ed elettroforesi delle proteine urinarie (Urine Protein Electrophoresis, [UPE]) può essere difficile da ottenere a <10 g/l
  • Oltre che con il flusso di lavoro raccomandato dall'IMWG, le IgG κ&λ e le IgA κ&λ di pazienti che hanno già ricevuto una diagnosi possono essere ulteriormente monitorate con i test Hevylite, in aggiunta ai test Freelite per il monitoraggio di pazienti con mieloma multiplo di tutti gli isotipi. In questo modo è possibile rilevare precocemente una recidiva, il cambiamento clonale e la progressione del mieloma multiplo

 

Test Freelite e Hevylite
La combinazione ottimale per la gestione di pazienti con gammopatie monoclonali

Se la proteina M è misurabile (≥10 g/l alla SPE e/o ≥200 mg/UPE nelle 24 ore)

Monitoraggio con SPE/UPE e con i test Freelite per rilevare la fuga delle catene leggere

 

+

Monitoraggio con i test Freelite & Hevylite a ogni valutazione

Se la proteina M non è misurabile (<10 g/l alla SPE e/o <200 mg/UPE nelle 24 ore)

Monitoraggio con i test Freelite se FLC ≥ 100 mg/l con un rapporto sFLC anomalo

 

+

Monitoraggio con i test Freelite & Hevylite a ogni valutazione

         

Adattato dalle linee guida dell'IMWG per la diagnosi e il monitoraggio del mieloma multiplo11,12

         

Rappresentano le aggiunte proposte

Per il monitoraggio sono indicati solo i test Hevylite per IgG e IgA.

Test Freelite
Risorsa
Test Freelite

Scegli i test Freelite di Binding Site per la misurazione delle catene leggere libere
Test Hevylite
Risorsa
Test Hevylite

I test Hevylite forniscono informazioni aggiuntive non disponibili con il test delle immunoglobuline totali, permettendo di ottenere un quadro più completo della situazione
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Bibliografia
  1. Dejoie T, et al. Leucemia 2019; 33:313-318
  2. Michallet M, et al. Leukemia 2018; 32:376-382