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Tipos de análisis de sangre para alergia mediada por IgE: La prueba adecuada, en el momento oportuno, para el paciente correcto

Article
ImmunoCAP™ test

Publicado: junio de 2025

Revisión médica del contenido a cargo de: 
Eva Södergren, gerente sénior, Global Medical& Asuntos científicos, Alergia


Diferentes tipos de análisis de sangre (selección, pruebas individuales de IgE específica y pruebas múltiples) ayudan a diagnosticar las alergia mediada por IgE. Este artículo analiza la importancia de utilizar la prueba adecuada, en el momento oportuno y para el paciente correcto en el diagnóstico de alergia mediada por IgE.

Directrices de la EAACI sobre el diagnóstico de la alergia alimentaria mediada por IgE.

¿Qué indicación y para qué prueba?

La EAACI (Academia Europea de Alergia e Inmunología Clínica) ha publicado recientemente unas directrices sobre el diagnóstico de la alergia alimentaria mediada por IgE. Lo siguiente es un extracto de estas recomendaciones: 

Después de una historia centrada en la alergia, se deben buscar pruebas de IgE específica para alérgenos para respaldar el diagnóstico de alergia alimentaria mediada por IgE. Estas pruebas podrán obtenerse mediante una o varias de las siguientes pruebas: 1

Historial clínico + prueba de IgE específica/de punción cutánea

Prueba de IgE molecular

Prueba de activación del basófilo

Prueba de provocación alimentaria

Las pruebas ImmunoCAP pueden ser una ayuda diagnóstica en todos los pasos de la vía del paciente alérgico.

Gráfico que muestra las 5 etapas de la vía del paciente alérgico: 1. Sospecha (antecedentes clínicos), 2. ¿Es sensibilización alérgica? 3. ¿A qué es alérgico el paciente? 4. Cuál es la mejor atención, 5. Polisensibilización compleja o anafalaxia idiopática.

* Se interpretará de acuerdo con los síntomas del paciente, los antecedentes clínicos y otros resultados (pruebas cutáneas, pruebas de provocación, etc.) ** Preguntas clínicas

El lugar de las pruebas multiplex (¿cuándo usar las pruebas multiplex?)

Las pruebas moleculares múltiples de alérgenos pueden ser útiles en casos específicos 1-2 :

  • Polisensibilización compleja
  • La anafilaxia idiopática requiere investigar cofactores latentes o alérgenos ocultos

Es importante destacar que las pruebas múltiplex nunca deben usarse para el cribado o como prueba de primer nivel. 1

Las pruebas deben seleccionarse en función de los antecedentes médicos y no deben incluir grandes paneles de cribado. 1-5 Esta recomendación se basa en las directrices de muchos países. 1-5

¿Por qué es esencial seguir esta indicación para el tratamiento del paciente?

Más no siempre es mejor

El uso no alineado con la guía proporcionada puede tener un impacto negativo en los pacientes, así como en el sistema de atención médica. 2

El uso de multiplex puede ser potencialmente peligroso cuando se usa fuera de sus indicaciones o como prueba de cribado. 2 La interpretación sin síntomas clínicos relacionados puede dar lugar a: 3

  • Restricciones dietéticas innecesarias y potencialmente dañinas.
  • Implicaciones nutricionales para los niños. 
  • Miedo y ansiedad innecesarios para la familia o los cuidadores.

En alergología pediátrica, especialmente en el diagnóstico de alergia alimentaria, como en los síntomas eccematosos de los niños, la prueba multiplex puede proporcionar información sobre los niveles de sensibilización de relevancia clínica desconocida. 2

Una sensibilización es diferente de una alergia.

Las pruebas multiplex son semicuantitativas

Una limitación de las metodologías multiplex es que son semicuantitativas y, por lo tanto, no pueden usarse para el seguimiento de pacientes como recomienda la EAACI. 1,2

Las pruebas repetidas de la IgE específica a intervalos variables según la edad constituyen una ayuda para:

  • Evaluar si se desarrolla tolerancia (disminución de la IgE específica) 1,6
  • Decidir la realización de una prueba de provocación alimentaria oral (POA) 1
  • Determinar el momento adecuado para reintroducir el alimento evitado en la dieta. 1, 6, 7

Para el seguimiento del paciente, es importante medir la IgE específica utilizando la misma técnica cuantitativa 1,8

Las pruebas multiplex tienen una sensibilidad inferior

Otra limitación de las metodologías «multiplex» es que son semicuantitativas y menos sensibles que las «singleplex». 2

La menor sensibilidad de las metodologías «multiplex» se destaca aún más en el «rendimiento» de la medición de IgE para extractos donde la elección del sustrato alergénico es particularmente crítica. 2

¿Ha pensado alguna vez en las consecuencias de una prueba negativa para el alérgeno al que el paciente es alérgico?

Pruebas ImmunoCAP™ IgE {/t2} Tecnología de pruebas clínica y científicamente validada de confianza

Para obtener resultados plenamente cuantitativos, un ensayo debe demostrar resistencia frente a anticuerpos no IgE específicos de alérgenos que actúen como competidores. 9 En los sistemas multiplex, la competencia de IgG puede reducir e incluso bloquear por completo la unión de IgE. 10.

La tecnología ImmunoCAP incluye una fase sólida única de alta capacidad de unión que facilita el acceso a los epítopos de los alérgenos. Esto permite detectar concentraciones séricas extremadamente bajas de la IgE específica, lo que evita las interferencias de otras clases de inmunoglobulinas que estén presentes.11

ImmunoCAP ISAC es la tecnología multiplex preferente

En el caso de los pacientes pediátricos, se debe dar prioridad al volumen reducido de suero, el amplio rango de lectura de los resultados, el cálculo de los resultados de los «múltiples» y la correlación con la tecnología ImmunoCAP, que se considera el método de referencia de las pruebas in vitro en diagnóstico de alergia. 2

Un reciente estudio multicéntrico italiano comparó ALEX con ISAC. En el análisis comparativo cualitativo (resultados negativos/positivos) se observa una concordancia del 71 % si se excluyen los resultados negativos concordantes. El análisis de los panalérgenos proporcionados en ambos métodos sugiere un mejor rendimiento de la prueba ISAC® en esos componentes. 2,12
 

Portafolio completo de ImmunoCAP

Catálogo de pruebas ImmunoCAP™ Specific IgE
  • Más de 500 alérgenos completos y mezclas de alérgenos
  • Más de 100 componentes alérgenos ayudan a diferenciar entre la sensibilización primaria y la reactividad cruzada.
  • La prueba ImmunoCAP™ Phadiatop™/Phadiatop™ Infant ayuda a confirmar o descartar la alergia atópica13, 17
Prueba multiplex ImmunoCAP™ ISACE112i
  • Una prueba multiplex de  IgE específica con 112 componentes alergénicos.18
  • Ayuda a los profesionales sanitarios a resolver alergias desconcertantes.19
Prueba ImmunoCAP™ Rapid
  • La prueba de diagnóstico rápido sencilla y cómoda para una evaluación de primera línea de la alergia.20-23
  • Alérgenos relacionados con sibilancias, rinitis y asma
  • Dos paneles diferentes disponibles: para adultos y para niños (cada uno con 10 alérgenos)24-25
  • Resultados en 20 minutos
Prueba ImmunoCAP™ Total IgE
  • Cuantifica la concentración total de IgE26
  • En pacientes que padecen asma, rinitis o dermatitis atópica por alergia, la concentración de IgE total puede ser elevada.27
Pruebas ImmunoCAP™ Specific IgG
  • Marcador de la exposición a antígenos.28
  • Se utiliza como ayuda en el diagnóstico de diversas enfermedades alérgicas, trastornos gastrointestinales y enfermedades pulmonares, como la alveolitis alérgica, en función de pruebas relevantes publicadas y revisadas por expertos.28
Prueba ImmunoCAP™ Specific IgG4
  • Ayuda a evaluar el desarrollo de tolerancia alérgica (p. ej., monitorización de la inmunoterapia).29
Prueba ImmunoCAP™ ECP
  • Mide la concentración de la proteína catiónica de eosinófilos (ECP) en el suero.30
  • Ayuda en el diagnóstico del asma.30
  • Se ha demostrado que la concentración de la ECP se correlaciona con la intensidad del asma.30
Prueba ImmunoCAP™ Tryptase
  • La triptasa elevada puede constituir un factor de riesgo en pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas intensas.31
  • Está destinada al uso en el diagnóstico {[i]}in vitro{/[i]} como ayuda en el diagnóstico clínico de la mastocitosis sistémica y los episodios de activación de mastocitos.31

Con las pruebas ImmunoCAP, puede utilizar la prueba adecuada, en el momento adecuado, para el paciente adecuado en las alergias mediadas por IgE.

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Las pruebas ayudan a encontrar las respuestas, pero nuestro representante también puede ayudar

Referencias bibliográficas
  1. Santos AF, et al. EAACI guidelines on the diagnosis of IgE-mediated food allergy. Allergy. 2023; 00: 1-20.
  2. Allergy Diagnostic Commission, multiparametric or multiplex systems in allergy diagnostics. Italian Journal of Pediatric Allergy and Immunology, 38(2). 2024. 
  3. Recommendations by the European Academy of Pediatrics, Choosing Wisely https://www.eapaediatrics.eu/-choosing-wisely/ Release on 1 December 2023
  4. H.Chabane et al. Recommandations pour la prescription et l’interprétation des examens biologiques utilisables dans le cadre du diagnostic ou du suivi des allergies, disponibles en France. Revue Française d’Allergologie, 2021, ISSN 1877-0320. 
  5. Worm M, et al. Update of the SK2 guideline on the management of IgE-mediated food allergies. Allergologie select. 2021; 5: 195-243.
  6. Sicherer S.H., Sampson H.A. Food allergy: A review and update on epidemiology, pathogenesis, diagnosis, prevention, and management.  J Allergy Clin Immunol 2018 ;141:41-58
  7. Muraro A, et al; EAACI Food Allergy and Anaphylaxis Guidelines Group. EAACI food allergy and anaphylaxis guidelines: diagnosis and management of food allergy. Allergy. 2014 Aug;69(8):1008-25. 
  8. Casas ML, et al. VALIDA project: Validation of allergy in vitro diagnostics assays (Tools and recommendations for the assessment of in vitro tests in the diagnosis of allergy) Advances in Laboratory Medicine / Avances en Medicina de Laboratorio, 2020; 1(4):20200051
  9. Ito K, Tagami K. Distinct differences in analytical performance of two commercially available assays for specific IgE to egg white and house dust mite allergens, Clin Mol Allergy 2021;2;19(1):13.
  10. Sereme Y. IgG removal significantly enhances detection of microarray allergen‐specific IgE reactivity in patients' serum, Allergy. 2021;76(1):395-398.
  11. Yman L, et al. Standardization of IgE antibody assays,1992
  12. Scala E et al. A qualitative and quantitative comparison of IgE antibody profiles with two multiplex platforms for component-resolved diagnostics in allergic patients. Clin Exp Allergy. 2021 Dec;51(12):1603-1612. doi: 10.1111/cea.14016. Epub 2021 Sep 20. PMID: 34523179.
  13. ImmunoCAP™ Phadiatop Directions for use. 2024; 52-5205-EN/23.  
  14. Eriksson, N.E., Allergy screening with Phadiatop and CAP Phadiatop in combination with a questionnaire in adults with asthma and rhinitis. Allergy, 1990. 45(4):  285-92. 
  15. Fiocchi, A., et al., Differential diagnosis of IgE-mediated allergy in young children with wheezing or eczema symptoms using a single blood test. Ann Allergy Asthma Immunol, 2004. 93(4): 328-33. 
  16. Nilsson C, et al. Pediatr Allergy Immunol. 2012 Mar;23(2):159–65. 
  17. Ballardini, N., et al., ImmunoCAP Phadiatop Infant--a new blood test for detecting IgE sensitisation in children at 2 years of age. Allergy, 2006. 61(3): 337-43. 
  18. ImmunoCAP™ ISAC E112i Directions for use. 2024; 52-5710-EN/04 7. Heaps, A., et al., The utility of the ISAC allergen array in the investigation of idiopathic anaphylaxis. Clin Exp Immunol, 2014. 177(2): 483-90. 
  19. Sarratud T, et al. Accuracy of a point-of-care testing device in children with suspected respiratory allergy. Allergy Asthma Proc 2010;31(2):e11-e17. 
  20. Diaz-Vazquez C, et al. Accuracy of ImmunoCAP Rapid in the diagnosis of allergic sensitization in children between 1 and 14 years with recurrent wheezing: The IReNE study. Pediatr Allergy Immunol 2009;20:601–9. 
  21. Hedlin G, et al. Allergy Diagnosis in Children and Adults: Performance of a New Point-of-Care Device, ImmunoCAP Rapid. WAO Journal 2009;2(7):138-43. 
  22. Eigenmann PA, et al. The ImmunoCAP Rapid Wheeze/Rhinitis Child test is useful in the initial allergy diagnosis of children with respiratory symptoms. Pediatr Allergy Immunol 2009;20:772–9. 
  23. ImmunoCAP™ Rapid Asthma/Rhinitis Adult Directions for use. 2022; 52-5257-EN/14 . 
  24. ImmunoCAP™ Rapid Asthma/Rhinitis Child Directions for use. 52-5253-EN/17. 
  25. ImmunoCAP Total IgE Directions for use 
  26. Salo PM, Calatroni A et al. Allergy-related outcomes in relation to serum IgE: results from the National Health and Nutrition Examination Survey 2005-2006. J Allergy Clin Immunol.2011;127(5):1226-35. 
  27. ImmunoCAP Specific IgG Directions for use.2022;52-5293-EN/08 
  28. ImmunoCAP Specific IgG4 Directions for use, 2022; 52-5716-EN/01 
  29. ImmunoCAP ECP Directions for use. 2022; 52-5296-EN/06 
  30. ImmunoCAP™ Tryptase Directions for use. 2024; 52-5467-EN/06