Qualitätsaspekte bei Procalcitonin-Tests
Auswahl eines zuverlässigen, qualitativ hochwertigen Procalcitonin-Tests
Die frühzeitige Diagnose einer Infektion kann die Chancen auf ein positives Outcome für Patienten erhöhen und gleichzeitig die Behandlungskosten senken. Dies macht die Auswahl und Einführung der richtigen Diagnosetests zu einer wichtigen Entscheidung. Kliniker und Laborleiter müssen bei der Auswahl eines Diagnosetests eine Reihe von Faktoren bewerten, darunter die Vorteile klinischer Anwendungen, die Assayqualität, die Einfachheit der Umsetzung und die Kosten.
Die Sensitivität und Spezifität zur Bestimmung der bakteriellen Infektion und des Schweregrads in Verbindung mit einer schnellen Kinetik unterscheidet Procalcitonin (PCT) von anderen Biomarkern. PCT-Tests bieten zuverlässige Daten, die Klinikern bei der Diagnose und bei Behandlungsentscheidungen Sicherheit geben. Aber nicht alle PCT-Tests sind gleich. Es ist wichtig zu wissen, wie man einen hochwertigen PCT-Assay erkennt.
Worauf bei einem hochwertigen PCT-Assay zu achten ist
Referenzstandard
Kurz nach der Entdeckung von PCT vor 30 Jahren wurde B·R·A·H·M·S PCT™ eingeführt und verwendet, um den klinischen Nutzen zu studieren und klinische Cut-Offs und Algorithmen für alle heutigen PCT-Referenzen zu etablieren. Um eine sichere Verwendung dieser Cut-Offs und Algorithmen zu gewährleisten, sollte jeder PCT-Assay auf klinische Äquivalenz mit diesem Referenztest geprüft werden, solange kein internationaler PCT-Standard verfügbar ist.
Evidenz für den klinischen Nutzen und die Sicherheit auf der Grundlage veröffentlichter klinischer Untersuchungen und Studien
In den letzten 25 Jahren wurde PCT in Tausenden von Studien auf der ganzen Welt umfassend untersucht, was die Differenzialdiagnose, die Beurteilung des Schweregrads, die Prognose einer bakteriellen Infektion und den rationalen Antibiotikaeinsatz anbetrifft. Die meisten dieser Studien verwendeten B·R·A·H·M·S PCT. Randomisierte kontrollierte interventionelle Studien haben sowohl die Wirksamkeit als auch die Sicherheit eines PCT-gestützten Ansatzes zum rationalen Antibiotikaeinsatz unter Verwendung der PCT Cut-Offs und Algorithmen nachgewiesen, die mit B·R·A·H·M·S PCT entwickelt wurden.
Hohe Sensitivität zum Nachweis bakterieller Infektionen
B·R·A·H·M·S PCT ist ein hochsensitiver Test, der jeden geringfügigen PCT-Anstieg erkennt, der auf eine mögliche bakterielle Infektion hinweist. Daher ermöglicht die Auswahl eines hochsensitiven Tests nicht nur für sehr schwere Infektionsfälle (Sepsis), sondern auch für lokale Infektionen, wie z. B. Infektionen der unteren Atemwege, den schnellen Nachweis des Infektionsstatus der Patienten.
Hohe Übereinstimmung mit klinisch relevanten Cut-Offs
B·R·A·H·M·S PCT-Testergebnisse werden zur Bestimmung des Vorhandenseins bakterieller Infektionen und zur Unterstützung bei der Entscheidungsfindung im Zusammenhang mit der Antibiotikatherapie verwendet. Aus diesem Grund ist eine zuverlässige Unterscheidung anhand der Cut-Offs von größter Wichtigkeit, um sicherzustellen, dass Patienten die bestmögliche Behandlung erhalten.
Die Qualität eines PCT-Assays kann sich auf klinische Entscheidungen auswirken.
Mit einem hochwertigen PCT-Test können Ärzte:
- die Wahrscheinlichkeit minimieren, eine bakterielle Infektion aufgrund falscher Ergebnisse zu übersehen
- sich sicher sein, die richtige Versorgung zu bieten
- für eine individuell angepasste Antibiotikabehandlung sorgen, um den rationalen Antibiotikaeinsatz zu unterstützen
Die Sensitivität und Spezifität zur Bestimmung der bakteriellen Infektion und des Schweregrads in Verbindung mit einer schnellen Kinetik unterscheidet B·R·A·H·M·S PCT von anderen Biomarkern.
B·R·A·H·M·S PCT-Nachweis
B·R·A·H·M·S PCT-gestützte Algorithmen werden verwendet, um Antibiotikaverschreibungen zu verringern, die Therapiedauer an individuelle Bedürfnisse des Patienten anzupassen und die Kosten für Patienten und Gesundheitseinrichtungen zu senken.
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Stichhaltige Nachweise aus reproduzierbaren, randomisierten klinischen Studien mit mehr als 10.000 Patienten unterstützen die Wirksamkeit und Sicherheit von B·R·A·H·M·S PCT-unterstützten Antibiotic Stewardship-Protokollen. Auf PCT wurde in mehr als 7.000 Versuchen und Studien verwiesen, darunter Procalcitonin-Guided Antibiotic Therapy Algorithms for Different Types of Acute Respiratory Infizierungen Based on Previous Trials und Procalcitonin (PCT)-Guided Antibiotic Stewardship: Ein internationaler Expertenkonsensus zur optimierten klinischen Verwendung.2,3
B·R·A·H·M·S PCT hat auch seinen Nutzen in verschiedenen klinischen Bereichen wie Intensivstation, Notaufnahme, Pädiatrie und Neonatologie unter Beweis gestellt.
Außerdem wurde B·R·A·H·M·S PCT in den Leitlinien für rationalen Antibiotikaeinsatz anerkannt, die von der IDSA (Infectious Disease Society of America) und der SSC (Surviving Sepsis Campaign*) sowie von der WHO (Weltgesundheitsorganisation) herausgegeben wurden. Die WHO hat Procalcitonin in die Essential Diagnostics List (EDL) aufgenommen. B·R·A·H·M·S PCT ist in vielen nationalen klinischen Leitlinien und Empfehlungen im Zusammenhang mit der Behandlung von bakterieller Infektion und Sepsis enthalten.
*Die Surviving Sepsis Campaign (SSC) ist eine Gemeinschaftsinitiative der Society of Critical Care Medicine (SCCM) und der European Society of Intensive Care Medicine (ESICM), die eine weltweite Verringerung der Mortalität und Morbidität von Sepsis und septischem Schock anstreben.
Wenn es darum geht, Leben zu retten, darf man bei der Qualität keine Kompromisse eingehen.
Es ist wichtig zu beachten, dass es Procalcitonin-Tests gibt, die behaupten, die gleichen Standards wie B·R·A·H·M·S PCT zu erfüllen, aber es fehlt der Nachweis für ihre klinische Gleichwertigkeit und Sicherheit in der Anwendung. Nur für Teste die als "B·R·A·H·M·S PCT" spezifiziert sind, wurde die klinische Gleichwertigkeit mit der effektiven und sicheren Anwendung der etablierten PCT Cut-Offs und Algorithmen nachgewiesen.
Learn more about implementing optimized procalcitonin testing in your hospital.
- Broyles MR. Impact of procalcitonin-guided antibiotic management on antibiotic exposure and outcomes: Real-world evidence. Open Forum Infect Dis. 2017 (Vol. 4, No. 4, p. ofx213). USA: Oxford University Press.
- Schuetz P, Bolliger R, Merker M, Christ-Crain M, Stolz D, Tamm M, et al. Procalcitonin-guided antibiotic therapy algorithms for different types of acute respiratory infections based on previous trials. Expert Rev Anti Infect Ther. 2018 Jul 3;16(7):555-64.
- Schuetz P, Beishuizen A, Broyles M, Ferrer R, Gavazzi G, Gluck EH, et al. Procalcitonin (PCT)-guided antibiotic stewardship: An international experts consensus on optimized clinical use. Clin Chem Lab Med. 2019 Aug 27;57(9):1308-18.