Consideraciones de calidad para las pruebas de procalcitonina
Selección de una prueba de procalcitonina fiable y de alta calidad
El diagnóstico precoz de una infección puede aumentar las posibilidades de un desenlace positivo para los pacientes al tiempo que reduce el coste del tratamiento. Esto hace que la selección y adopción de las pruebas diagnósticas adecuadas sean una decisión crítica. Los médicos y los administradores de laboratorio deben evaluar una serie de factores al elegir una prueba de diagnóstico, incluidos los beneficios de la aplicación clínica, la calidad del ensayo, la facilidad de implementación y el coste.
La sensibilidad y especificidad para determinar la infección y la gravedad bacterianas junto con una cinética rápida es lo que diferencia a las pruebas de procalcitonina (PCT) de otros biomarcadores. Las pruebas de PCT proporcionan los datos fiables que los médicos necesitan para confiar en sus diagnósticos y decisiones terapéuticas. Pero no todas las pruebas de PCT son iguales; es importante saber cómo identificar un ensayo de PCT de calidad.
Qué buscar en un ensayo de PCT de calidad
Método de referencia
Poco después de que la PCT se descubriera hace 30 años, B·R·A·H·M·S PCT™ fue introducido y utilizado para estudiar la utilidad clínica y establecer soluciones clínicas y algoritmos para todas las referencias actuales de la PCT. Para garantizar el uso seguro de estos valores límite y algoritmos, se debe comprobar la equivalencia clínica de cualquier ensayo de PCT con esta prueba de referencia siempre que no se disponga de una norma internacional sobre la PCT.
Evidencia de utilidad clínica y seguridad basada en estudios y ensayos clínicos publicados
En miles de estudios en todo el mundo durante los últimos 25 años, la PCT se ha investigado exhaustivamente por su capacidad de diagnóstico diferencial, evaluación de gravedad y pronóstico de la infección bacteriana, así como por su papel en la optimización del uso de antibióticos, la mayoría de los cuales han utilizado B·R·A·H·M·S PCT. Los estudios de intervención controlados aleatorizados han demostrado tanto la eficacia como la seguridad de un enfoque de optimización del uso de antibióticos asistido por PCT mediante algoritmos y los valores límite de la PCT establecidos con B·R·A·H·M·S PCT.
Alta sensibilidad para detectar infecciones bacterianas
B·R·A·H·M·S PCT es un ensayo altamente sensible que detecta cualquier aumento sutil de la PCT, lo que indica una posible infección bacteriana. Por lo tanto, la elección de un ensayo de alta sensibilidad permite detectar no solo casos muy graves de infección (sepsis), sino también infecciones localizadas, como infecciones de las vías respiratorias inferiores, lo que permite la detección rápida del estado infeccioso de los pacientes.
Alta concordancia con los valores clínicos relevantes
Los resultados de las pruebas B·R·A·H·M·S PCT se utilizan para determinar la presencia de infección bacteriana y para ayudar en el proceso de toma de decisiones en torno a la terapia antibiótica. Por esta razón, una diferenciación fiable en los valores de corte es de suma importancia para garantizar que los pacientes reciban el mejor tratamiento posible.
La calidad de un ensayo de PCT puede afectar a las decisiones clínicas.
Con una prueba de PCT de alta calidad, los médicos pueden:
- Minimizar las posibilidades de que se omita una infección bacteriana debido a resultados falsos.
- Tener la seguridad de que están prestando la calidad asistencial adecuada.
- Garantizar un tratamiento antibiótico personalizado para fomentar el uso optimizado de los mismos.
La sensibilidad y especificidad para determinar la infección y la gravedad bacterianas junto con una cinética rápida es lo que diferencia a B·R·A·H·M·S PCT de otros biomarcadores.
Evidencia de B·R·A·H·M·S PCT
Los algoritmos guiados por B·R·A·H·M·S PCT se utilizan para ayudar a reducir la prescripción de antibióticos, adaptar la duración de la terapia a las necesidades individuales de los pacientes y reducir los costes tanto para los pacientes como para las instalaciones sanitarias.
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Una sólida evidencia de ensayos clínicos aleatorizados reproducibles con más de 10 000 pacientes respalda la eficacia y seguridad de los protocolos de administración de antibióticos asistidos por B·R·A·H·M·S PCT. Se ha hecho referencia a la PCT en más de 7000 ensayos y estudios, incluidos Procalcitonin-Guided Antibiotic Therapy Algorithms for Different Types of Acute Respiratory Infections Based on Previous Trials y Procalcitonin (PCT)-Guided Antibiotic Stewardship: An International Experts Consensus on Optimized Clinical Use.2,3
B·R·A·H·M·S PCT también ha demostrado su utilidad en diversos entornos clínicos, como la UCI, urgencias, pediatría y neonatología.
Además, el ensayo B·R·A·H·M·S PCT ha sido aceptado en las guías de actuación sobre optimización del uso de antibióticos emitidos por la IDSA (Infectious Disease Society of America) y la campaña SSC (Surviving Sepsis Campaign*), así como por la OMS (Organización Mundial de la Salud), que incluyó la procalcitonina en su lista de diagnósticos esenciales (EDL). El ensayo B·R·A·H·M·S PCT se incluye en muchas guías de actuación clínicas y recomendaciones nacionales relacionadas con el tratamiento de la infección bacteriana y la sepsis.
* La campaña Surviving Sepsis Campaign (SSC) es una colaboración conjunta de la Sociedad de Medicina de Cuidados Críticos (SCCM) y la Sociedad Europea de Medicina de Cuidados Intensivos (ESCIM), comprometida con la reducción de la mortalidad y la morbilidad por sepsis y choque séptico en todo el mundo.
A la hora de salvar vidas, la calidad es un elemento esencial que no puede verse comprometido.
Es importante señalar que existen ensayos de procalcitonina disponibles en el mercado que afirman cumplir los mismos estándares que el ensayo B·R·A·H·M·S PCT; no obstante, carecen de evidencia que demuestre su equivalencia clínica y seguridad de uso. La equivalencia clínica en relación con la aplicación segura y eficaz de los algoritmos y valores de corte de PCT establecidos ha quedado demostrada únicamente para ensayos que incluyen "B·R·A·H·M·S PCT".
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- Broyles MR. Impact of procalcitonin-guided antibiotic management on antibiotic exposure and outcomes: Real-world evidence. Open Forum Infect Dis. 2017 (Vol. 4, N.º 4, p. ofx213). EE. UU.: Oxford University Press.
- Schuetz P, Bolliger R, Merker M, Christ-Crain M, Stolz D, Tamm M, et al. Procalcitonin-guided antibiotic therapy algorithms for different types of acute respiratory infections based on previous trials. Expert Rev Anti Infect Ther. 3 de julio de 2018;16(7):555-64.
- Schuetz P, Beishuizen A, Broyles M, Ferrer R, Gavazzi G, Gluck EH, et al. Procalcitonin (PCT)-guided antibiotic stewardship: An international experts consensus on optimized clinical use. Clin Chem Lab Med. 27 de agosto de 2019;57(9):1308-18.