Considérations relatives à la qualité pour les tests de Procalcitonine
Sélection d’un test de Procalcitonine fiable et de haute qualité
Le diagnostic précoce d’une infection peut augmenter les chances de résultats positifs pour les patients tout en réduisant le coût du traitement. La sélection et l’adoption des tests de diagnostic appropriés sont donc importantes. Les cliniciens et les responsables de laboratoire doivent évaluer une série de facteurs lorsqu’ils doivent choisir un test de diagnostic, y compris les avantages de l’application clinique, la qualité du dosage, la facilité de mise en œuvre et le coût.
La sensibilité et la spécificité pour déterminer l’infection bactérienne et sa gravité, ainsi qu’une cinétique rapide, sont des facteurs qui permettent de distinguer les tests de la Procalcitonine (PCT) des autres biomarqueurs. Les tests de PCT fournissent aux cliniciens les données fiables dont ils ont besoin pour être sûrs de leurs diagnostics et de leurs décisions de traitement. Mais tous les tests de PCT ne sont pas identiques ; il est important de savoir comment identifier un dosage de PCT de qualité.
Éléments à rechercher dans un dosage de PCT de qualité
Norme de référence
Peu de temps après la découverte de la PCT il y a 30 ans, la B·R·A·H·M·S PCT™ a été introduite et utilisée pour étudier l’utilité clinique et pour établir des algorithmes et des seuils cliniques pour toutes les références actuelles de la PCT. Pour garantir une utilisation sûre de ces seuils et algorithmes, il convient de vérifier l’équivalence clinique de tout test de PCT avec ce test de référence tant qu’il n’existe pas de norme internationale de PCT.
Preuve de l’utilité clinique et de la sécurité sur la base d’essais et d’études cliniques publiés.
Des milliers d’études à travers le monde au cours des 25 dernières années ont largement étudié la PCT pour son diagnostic différentiel, son évaluation de la gravité et son pronostic d’infection bactérienne, ainsi que son rôle dans la gestion des antibiotiques. La plupart de ces études ont utilisé la B·R·A·H·M·S PCT. Des études interventionnelles contrôlées randomisées ont démontré à la fois l’efficacité et la sécurité d’une approche de gestion des antibiotiques guidée par la PCT à l’aide des algorithmes et des seuils de PCT établis avec la B·R·A·H·M·S PCT.
Sensibilité élevée pour détecter une infection bactérienne
B·R·A·H·M·S PCT est un dosage très sensible qui détectera toute augmentation subtile de la PCT, indiquant une possible infection bactérienne. Par conséquent, choisir un dosage très sensible permet de détecter non seulement les cas très graves d’infection (sepsis), mais également les cas d’infection localisée tels que les infections des voies respiratoires inférieures et permet la détection rapide de l’état infectieux des patients.
Haute concordance avec les seuils cliniques pertinents
Les résultats des tests de B·R·A·H·M·S PCT sont utilisés pour déterminer la présence d’une infection bactérienne et pour aider à la prise de décision concernant l’antibiothérapie. C’est pour cette raison qu’une différenciation fiable des seuils est de la plus haute importance pour garantir que les patients reçoivent le meilleur traitement possible.
La qualité d’un dosage de PCT peut avoir une incidence sur les décisions cliniques.
Grâce à un test de PCT de haute qualité, les cliniciens peuvent :
- Minimiser les risques de passer à côté d’une infection bactérienne en raison de faux résultats.
- Être sûrs de fournir le bon niveau de soins.
- Assurer un traitement antibiotique personnalisé pour favoriser la bonne gestion.
La sensibilité et la spécificité pour déterminer l’infection bactérienne et sa gravité, associées à une cinétique rapide, sont des facteurs qui permettent de distinguer la B·R·A·H·M·S PCT des autres biomarqueurs.
Preuves de la B·R·A·H·M·S PCT
Les algorithmes guidés par la B·R·A·H·M·S PCT sont utilisés pour réduire les prescriptions d’antibiotiques, adapter la durée du traitement aux besoins individuels des patients et réduire les coûts pour les patients et les établissements de soins de santé.
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Des preuves solides provenant d’essais cliniques reproductibles et randomisés incluant plus de 10 000 patients soutiennent l’efficacité et la sécurité des protocoles de gestion des antibiotiques guidés par la B·R·A·H·M·S PCT. La PCT a été référencée dans plus de 7 000 essais et études, notamment dans Procalcitonin-Guided Antibiotic Therapy Algorithms for Different Types of Acute Respiratory Infections Based on Previous Trials et Procalcitonin (PCT)-Guided Antibiotic Stewardship: An International Experts Consensus on Optimized Clinical Use.2,3
La B·R·A·H·M·S PCT a également démontré son utilité dans divers contextes cliniques, notamment aux soins intensifs, aux urgences, aux services de pédiatrie et de néonatologie.
En outre, la B·R·A·H·M·S PCT a été reconnue dans les recommandations de gestion des antibiotiques de l’IDSA (Infectious Disease Society of America) et de la SSC (Surviving Sepsis Campaign*), ainsi que par l’OMS (Organisation mondiale de la Santé), qui incluait la Procalcitonine dans sa liste des dispositifs de diagnostic essentiels (LDE). La B·R·A·H·M·S PCT est incluse dans de nombreuses recommandations cliniques nationales et recommandations relatives à la gestion de l’infection bactérienne et du sepsis.
*La Surviving Sepsis Campaign (SSC) est le résultat de la collaboration entre la Society of Critical Care Medicine (SCCM) et l’European Society of Intensive Care Medicine (ESICM), engagées à réduire la mortalité et la morbidité dues aux sepsis et aux chocs septiques dans le monde entier.
Lorsque l’on sauve des vies, la qualité est une nécessité qui ne doit pas être compromise.
Il est important de noter qu’il existe des dosages de Procalcitonine disponibles qui prétendent répondre aux mêmes normes que la B·R·A·H·M·S PCT, mais qui ne disposent pas de preuves de leur équivalence clinique et de leur sécurité d’utilisation. Seuls les dosages indiquant "B·R·A·H·M·S PCT" ont démontré une équivalence clinique avec l’application efficace et sûre des algorithmes et seuils de PCT établis.
Learn more about implementing optimized procalcitonin testing in your hospital.
- Broyles MR. Impact of procalcitonin-guided antibiotic management on antibiotic exposure and outcomes: Real-world evidence. Open Forum Infect Dis. 2017 (Vol. 4, No. 4, p. ofx213). US: Oxford University Press.
- Schuetz P, Bolliger R, Merker M, Christ-Crain M, Stolz D, Tamm M, et al. Procalcitonin-guided antibiotic therapy algorithms for different types of acute respiratory infections based on previous trials. Expert Rev Anti Infect Ther. 2018 Jul 3;16(7):555-64.
- Schuetz P, Beishuizen A, Broyles M, Ferrer R, Gavazzi G, Gluck EH, et al. Procalcitonin (PCT)-guided antibiotic stewardship: An international experts consensus on optimized clinical use. Clin Chem Lab Med. 2019 Aug 27;57(9):1308-18.